- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03076606
Capacidad de las enfermeras para evaluar la agudeza visual en la consulta geriátrica (AVIGE)
Las enfermeras participan en evaluaciones geriátricas de pacientes que caen. En estos pacientes se recomienda evaluar, especialmente, la agudeza visual, pero actualmente no se hace porque es difícil combinarla sistemáticamente con una consulta oftalmológica.
Las recomendaciones francesas de la HAS proponen detectar la deficiencia de agudeza visual mediante las escalas de Monoyer y Parinaud, sin especificar la cualificación profesional. Según el decreto sobre competencias de enfermería de los graduados estatales, la detección de "trastornos sensoriales" es un examen "no vulnerable" y puede ser realizado por enfermeras. Por tanto, pueden utilizar estas escalas, después del entrenamiento.
Proponemos evaluar la correlación entre las puntuaciones de agudeza visual obtenidas por enfermeras en consultas geriátricas y un oftalmólogo.
Este estudio deberá incluir a 204 pacientes mayores de 65 años, que se hayan caído al menos dos veces en los últimos 12 meses. Estos pacientes se beneficiarán de una evaluación por parte de un oftalmólogo, luego de la consulta geriátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Caen, Francia, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 2 caídas en los últimos 12 meses,
- aplicado en la evaluación geriátrica
- hablando francés
- afiliado al sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- no comunicarse
- analfabeto
- ceguera total
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concordancia de valores de agudeza visual entre enfermeros y oftalmólogos
Periodo de tiempo: día 1
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En 2 valores binoculares (de cerca y de lejos) por paciente con sus gafas habituales.
La concordancia se evalúa en la asignación de los pacientes a uno de los 3 grupos: ≤ 5/10e, 6-7/10e, ≥8/10e
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevo diagnóstico o agravamiento de patología oftalmológica.
Periodo de tiempo: día 1
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Porcentaje de pacientes en los que se identificó nuevo diagnóstico o agravamiento de la patología oftalmológica
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día 1
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influencia cognitiva
Periodo de tiempo: día 1
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Comparar la concordancia de los valores de agudeza visual binocular en cada subgrupo: con MMSE <18/30 y con MMSE ≥18/30
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AVIGE 16-114
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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