- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03076606
Az ápolók képesek felmérni a látásélességet a geriátriai konzultáció során (AVIGE)
Az ápolónők részt vesznek a leeső betegek geriátriai értékelésében. Ezeknél a betegeknél javasolt különösen a látásélességet értékelni, de ez jelenleg nem történik meg, mert nehéz szisztematikusan kombinálni egy szemészeti konzultációval.
Az MTA francia ajánlásai a látásélesség hiányának kimutatását javasolják Monoyer és Parinaud skálákkal, szakképzettség megjelölése nélkül. Az Állami Diplomások ápolói kompetenciájáról szóló rendelet szerint az „érzékszervi zavarok” szűrése „nem sérülékeny” vizsgálat, ápolók által is elvégezhető. Ezért edzés után használhatják ezeket a mérlegeket.
Javasoljuk, hogy értékeljük a korrelációt az ápolónők által a geriátriai konzultáción kapott látásélesség pontszámok és a szemész szakorvos által.
Ebben a vizsgálatban 204 65 év feletti beteget kell bevonni, akik az elmúlt 12 hónapban legalább kétszer estek el. Ezeknek a betegeknek előnyére válik, ha a geriátriai konzultációt követően szemorvos értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14033
- Caen University hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 2 elesés az elmúlt 12 hónapban,
- a geriátriai értékelésben alkalmazzák
- franciául beszél
- csatlakozott a társadalombiztosítási rendszerhez
Kizárási kritériumok:
- nem kommunikál
- írástudatlan
- Teljes vakság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látásélesség értékei megegyeznek a nővérek és a szemész között
Időkeret: 1. nap
|
2 (közeli és távoli) binokuláris értéken páciensenként a szokásos szemüveggel.
A konkordanciát a betegek három csoportba való besorolásával értékelik: ≤ 5 / 10e, 6-7 / 10 e, ≥ 8/10 e
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
új diagnózis vagy szemészeti patológia súlyosbodása
Időkeret: 1. nap
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél új diagnózist vagy szemészeti patológia súlyosbodását állapították meg
|
1. nap
|
|
kognitív hatás
Időkeret: 1. nap
|
Hasonlítsa össze a binokuláris látásélesség értékek megegyezését az egyes alcsoportokban: MMSE <18/30 és MMSE ≥18/30
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVIGE 16-114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .