- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03076606
Capacidade dos Enfermeiros em Avaliar a Acuidade Visual na Consulta Geriátrica (AVIGE)
Enfermeiros participam de avaliações geriátricas de pacientes que caem. Para estes pacientes, recomenda-se avaliar, especialmente, a acuidade visual, mas isso não é feito atualmente porque é difícil combinar sistematicamente com uma consulta oftalmológica.
As recomendações francesas do HAS propõem detectar a deficiência de acuidade visual através das escalas de Monoyer e Parinaud, sem especificar a qualificação profissional. De acordo com o decreto de competência do enfermeiro dos Graduados do Estado, a triagem de “distúrbios sensoriais” é um exame “não vulnerável”, podendo ser realizado pelo enfermeiro. Portanto, eles poderão utilizar essas escalas, após o treinamento.
Propomos avaliar a correlação entre os escores de acuidade visual obtidos por enfermeiros em consultas geriátricas e por um oftalmologista.
Este estudo deverá incluir 204 pacientes com mais de 65 anos, que sofreram pelo menos duas quedas nos últimos 12 meses. Estes pacientes beneficiarão de uma avaliação por um oftalmologista, após a consulta geriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 2 quedas nos últimos 12 meses,
- aplicado na avaliação geriátrica
- falando francês
- filiado ao sistema de seguridade social
Critério de exclusão:
- não se comunicando
- analfabeto
- Cegueira total
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concordância dos valores de acuidade visual entre enfermeiros e oftalmologista
Prazo: dia 1
|
Em 2 valores binoculares (perto e distante) por paciente com seus óculos habituais.
A concordância é avaliada na atribuição dos pacientes a um dos 3 grupos: ≤ 5/10e, 6-7/10 e, ≥ 8/10 e
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
novo diagnóstico ou agravamento de patologia oftalmológica
Prazo: dia 1
|
Percentual de pacientes nos quais foi identificado novo diagnóstico ou agravamento de patologia oftalmológica
|
dia 1
|
|
influência cognitiva
Prazo: dia 1
|
Compare a concordância dos valores de acuidade visual binocular em cada subgrupo: com MEEM <18/30 e com MEEM ≥18/30
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AVIGE 16-114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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