- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03076606
Capacità degli infermieri di valutare l'acuità visiva nella consultazione geriatrica (AVIGE)
Gli infermieri partecipano alle valutazioni geriatriche dei pazienti che cadono. Per questi pazienti si consiglia di valutare soprattutto l'acuità visiva, ma attualmente ciò non viene fatto perché è difficile abbinarlo sistematicamente ad una visita oftalmologica.
Le raccomandazioni francesi HAS propongono di rilevare il deficit di acuità visiva utilizzando le scale Monoyer e Parinaud, senza specificare la qualifica professionale. Secondo il decreto di competenza infermieristica dei Laureati di Stato, lo screening dei “disturbi sensoriali” è un esame “non vulnerabile”, e può essere effettuato da infermieri. Pertanto, possono utilizzare queste scale, dopo l'allenamento.
Proponiamo di valutare la correlazione tra i punteggi di acuità visiva ottenuti dagli infermieri nelle consultazioni geriatriche e da un oculista.
Questo studio dovrebbe includere 204 pazienti di età superiore ai 65 anni, che sono caduti almeno due volte negli ultimi 12 mesi. Questi pazienti beneficeranno di una valutazione da parte di un oculista, dopo la visita geriatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14033
- Caen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 2 cadute negli ultimi 12 mesi,
- applicata nella valutazione geriatrica
- parlando francese
- affiliato al sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- non comunicare
- analfabeta
- Cecità totale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
concordanza dei valori di acuità visiva tra infermieri e oculista
Lasso di tempo: giorno 1
|
Su 2 valori binoculari (vicino e lontano) per paziente con i suoi occhiali abituali.
La concordanza viene valutata sull'assegnazione dei pazienti ad uno dei 3 gruppi: ≤ 5/10e, 6-7/10 e, ≥ 8/10 e
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
nuova diagnosi o aggravamento della patologia oftalmologica
Lasso di tempo: giorno 1
|
Percentuale di pazienti in cui è stata identificata una nuova diagnosi o un aggravamento della patologia oftalmologica
|
giorno 1
|
|
influenza cognitiva
Lasso di tempo: giorno 1
|
Confrontare la concordanza dei valori di acuità visiva binoculare in ciascun sottogruppo: con MMSE <18/30 e con MMSE ≥18/30
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVIGE 16-114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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