- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03076606
Verpleegkundigen kunnen de gezichtsscherpte beoordelen tijdens geriatrische consultaties (AVIGE)
Verpleegkundigen nemen deel aan geriatrische evaluaties voor vallende patiënten. Voor deze patiënten wordt aanbevolen om vooral de gezichtsscherpte te evalueren, maar dit wordt momenteel niet gedaan omdat dit moeilijk systematisch te combineren is met een oogheelkundig consult.
De Franse aanbevelingen van HAS stellen voor om een tekort aan gezichtsscherpte op te sporen met behulp van de Monoyer- en Parinaud-schalen, zonder de beroepskwalificatie te specificeren. Volgens het competentiedecreet voor verpleegkundigen van staatsafgestudeerden is de screening op "zintuiglijke stoornissen" een "niet-kwetsbaar" onderzoek en kan deze worden uitgevoerd door verpleegkundigen. Daarom kunnen ze deze weegschaal na de training gebruiken.
Wij stellen voor om de correlatie tussen gezichtsscherptescores verkregen door verpleegkundigen in geriatrische consultaties en een oogarts te evalueren.
Aan dit onderzoek zouden 204 patiënten ouder dan 65 jaar moeten deelnemen, die in de afgelopen twaalf maanden minstens twee keer zijn gevallen. Deze patiënten hebben baat bij een evaluatie door een oogarts, na het geriatrisch consult.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14033
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minstens 2 valpartijen in de afgelopen 12 maanden,
- toegepast bij geriatrische evaluatie
- Frans praten
- aangesloten bij de sociale zekerheid
Uitsluitingscriteria:
- niet communiceren
- analfabeet
- Totale blindheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overeenstemming tussen gezichtsscherptewaarden tussen verpleegkundigen en oogarts
Tijdsspanne: dag 1
|
Op 2 verrekijkerwaarden (dichtbij en veraf) per patiënt met de gebruikelijke bril.
Er wordt overeenstemming beoordeeld over de toewijzing van patiënten aan een van de 3 groepen: ≤ 5 / 10e, 6-7 / 10 e, ≥ 8/10 e
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuwe diagnose of verergering van de oftalmologische pathologie
Tijdsspanne: dag 1
|
Percentage patiënten bij wie een nieuwe diagnose of verergering van de oftalmologische pathologie werd vastgesteld
|
dag 1
|
|
cognitieve invloed
Tijdsspanne: dag 1
|
Vergelijk de binoculaire gezichtsscherpte-waardenovereenkomst in elke subgroep: met MMSE <18/30 en met MMSE ≥18/30
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AVIGE 16-114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .