Test d'activation des basophiles (BAT) dans l'allergie aux noisettes (étude BAT aux noisettes)
12 novembre 2020 mis à jour par: University of Zurich
Corrélation du test de provocation alimentaire in vivo avec le test d'activation in vitro des basophiles chez des patients allergiques aux noisettes
L'étude proposée vise à comparer les résultats d'une provocation alimentaire chez des patients allergiques aux noisettes avec les résultats de tests d'activation des basophiles utilisant des extraits et des composants de noisette.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic précis de l'allergie alimentaire dépend du résultat du test de provocation alimentaire. L'étude proposée vise à comparer les résultats d'un test de provocation alimentaire chez des patients allergiques aux noisettes avec les résultats de tests d'activation des basophiles utilisant de l'extrait de noisette et des composants pour évaluer l'utilité diagnostique des tests d'activation des basophiles.
Dans l'optique d'améliorer les méthodes de diagnostic in vitro, les chercheurs ont l'intention d'évaluer le potentiel diagnostique des tests d'activation des basophiles chez des patients allergiques à la noisette confirmés par une provocation positive ou étayés par des antécédents probants de réaction(s) anaphylactique(s) à la noisette dans le passé, les patients présentant une pollinose mais aucun symptôme d'allergie à la noisette et les sujets témoins non atopiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse, 8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion principaux :
- Sujets masculins et féminins, âge ≥ 14 ans
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'inclusion secondaire
- Groupe A : antécédents positifs de réaction(s) allergique(s) à la noisette test de provocation alimentaire positif en double aveugle contre placebo avec noisette ou test de provocation ouvert titré positif avec noisette ou antécédent non ambigu de réaction anaphylactique après noisette sera inclus sans provocation
- Groupe B : test cutané (SPT) positif au pollen de bouleau et à la noisette et provocation alimentaire négative à la noisette.
- Groupe C : antécédents négatifs d'allergie à la noisette et au bouleau et test cutané (SPT) négatif au pollen de noisette et de bouleau et provocation alimentaire négative à la noisette
Critère d'exclusion:
- Médicaments non autorisés en raison d'une interférence avec le test de provocation alimentaire (ou intervalle le plus court entre le dernier traitement et le test de provocation alimentaire) : corticostéroïdes par voie générale (2 semaines), antihistaminiques (3 jours), bêta-bloquant (1 jour), inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ( 2 jours), omalizumab (2 mois)
- Les femmes enceintes
- Absence de contraception sûre
- Asthme non contrôlé, volume expiratoire maximal (1 seconde) < 70 % de la valeur prédite
- Maladie allergique aiguë
- Urticaire chronique
- Mastocytose
- Autres états pathologiques concomitants cliniquement significatifs
- Non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool,
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude
- Participation à une autre étude avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant et pendant la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Allergie aux noisettes
les patients ayant des antécédents positifs d'allergie aux noisettes et un test cutané positif subissent un défi alimentaire et un prélèvement sanguin pour un test d'activation des basophiles
|
défi alimentaire à la noisette
Test cutané à l'extrait de noisette
prélèvement sanguin pour effectuer des tests d'activation des basophiles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients présentant une allergie alimentaire confirmée à la noisette et un test d'activation basophile positif
Délai: jusqu'à 3 ans
|
le résultat d'une provocation alimentaire chez des patients allergiques aux noisettes sera comparé au résultat d'une activation basophile à l'aide d'extrait de noisette et d'allergènes
|
jusqu'à 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Ballmer-Weber, Prof., Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2017
Première publication (Réel)
14 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-02152
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .