Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test aktywacji bazofilów (BAT) w alergii na orzechy laskowe (badanie BAT na orzechy laskowe)

12 listopada 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Korelacja testu prowokacji pokarmowej in vivo z testem aktywacji bazofilów in vitro u pacjentów z alergią na orzechy laskowe

Proponowane badanie ma na celu porównanie wyników prowokacji pokarmowej u pacjentów z alergią na orzechy laskowe z wynikami testów aktywacji bazofilów z użyciem ekstraktu i składników z orzechów laskowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dokładna diagnoza alergii pokarmowej zależy od wyniku prowokacji pokarmowej. Proponowane badanie ma na celu porównanie wyników prowokacji pokarmowej u pacjentów z alergią na orzechy laskowe z wynikami testów aktywacji bazofilów z użyciem ekstraktu z orzechów laskowych i składników w celu oceny przydatności diagnostycznej testów aktywacji bazofilów.

Mając na uwadze ulepszenie metod diagnostycznych in vitro, badacze zamierzają ocenić potencjał diagnostyczny testów aktywacji bazofilów u pacjentów z alergią na orzechy laskowe potwierdzoną pozytywną prowokacją lub popartą przekonującym wywiadem reakcji anafilaktycznej na orzech laskowy w przeszłości, pacjenci z pyłkowicą, ale bez objawów alergii na orzechy laskowe oraz nieatopowe osoby kontrolne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zürich, Szwajcaria, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podstawowe kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety, wiek ≥ 14 lat
  • Świadoma zgoda udokumentowana podpisem

Drugie kryterium włączenia

  • Grupa A: pozytywny przypadek reakcji alergicznej na orzech laskowy z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo z orzechami laskowymi lub dodatni wywiad z miareczkowaną otwartą prowokacją pokarmową z orzechami laskowymi lub jednoznaczny wywiad z przypadkiem reakcji anafilaktycznej po orzechach laskowych zostanie uwzględniony bez prowokacji
  • Grupa B:dodatni test skórny (SPT) z pyłkiem brzozy i orzechem laskowym oraz ujemna prowokacja pokarmowa z orzechem laskowym.
  • Grupa C: ujemny wywiad alergii na orzechy laskowe i brzozę oraz ujemny test skórny (SPT) z pyłkiem orzecha laskowego i brzozy oraz ujemny wynik prowokacji pokarmowej orzechem laskowym

Kryteria wyłączenia:

  • Leki niedozwolone ze względu na ingerencję w prowokację pokarmową (lub najkrótszy odstęp między ostatnim zabiegiem a prowokacją pokarmową): kortykosteroidy ogólnoustrojowo (2 tygodnie), leki przeciwhistaminowe (3 dni), beta-adrenolityki (1 dzień), inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) ( 2 dni), omalizumab (2 miesiące)
  • Kobiety w ciąży
  • Brak bezpiecznej antykoncepcji
  • Astma niekontrolowana, natężona objętość wydechowa (1 sekunda) <70% wartości należnej
  • Ostra choroba alergiczna
  • Przewlekła pokrzywka
  • mastocytoza
  • Inne istotne klinicznie współistniejące stany chorobowe
  • Znane lub podejrzewane nieprzestrzeganie przepisów, nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania
  • Udział w innym badaniu z badanym lekiem w ciągu 30 dni poprzedzających iw trakcie niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alergia na orzechy laskowe
pacjenci z dodatnim wywiadem w kierunku alergii na orzechy laskowe i dodatnim wynikiem testu skórnego są poddawani prowokacji pokarmowej i pobraniu krwi do testu aktywacji bazofilów
Test diagnostyczny: Wyzwanie związane z jedzeniem
wyzwanie kulinarne z orzechami laskowymi
Test diagnostyczny: testy skórne
Testy skórne z ekstraktem z orzechów laskowych
Test diagnostyczny: pobieranie próbek krwi
pobieranie krwi w celu przeprowadzenia testów aktywacji bazofilów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z potwierdzoną prowokacją alergią pokarmową na orzech laskowy i dodatnim testem aktywacji bazofilów
Ramy czasowe: do 3 lat
wynik prowokacji pokarmowej u pacjentów z alergią na orzechy laskowe zostanie porównany z wynikiem aktywacji bazofilów przy użyciu ekstraktu z orzechów laskowych i alergenów
do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Współpracownicy

ADR-AC Laboratory, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Ballmer-Weber, Prof., Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-02152

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyzwanie związane z jedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj