ヘーゼルナッツアレルギーにおける好塩基球活性化試験（BAT）（ヘーゼルナッツBAT研究）
2020年11月12日 更新者：University of Zurich
ヘーゼルナッツアレルギー患者におけるインビボ食物誘発試験とインビトロ好塩基球活性化試験との相関
提案された研究は、ヘーゼルナッツアレルギー患者における食物負荷の結果を、ヘーゼルナッツ抽出物および成分を使用した好塩基球活性化試験の結果と比較することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
食物アレルギーの正確な診断は、食物チャレンジの結果に依存します。 提案された研究は、ヘーゼルナッツアレルギー患者における食物負荷の結果を、ヘーゼルナッツ抽出物と成分を使用した好塩基球活性化試験の結果と比較して、好塩基球活性化試験の診断的有用性を評価することを目的としています。
改善された体外診断法に向けて、研究者は、過去のヘーゼルナッツに対する説得力のあるアレルギー反応の歴史によって裏付けられた、または肯定的な誘発によって確認されたヘーゼルナッツアレルギー患者における好塩基球活性化試験の診断の可能性を評価するつもりです。花粉症はあるがヘーゼルナッツアレルギーの症状のない患者および非アトピー対照被験者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zürich、スイス、8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
主な包含基準:
- -14歳以上の男性および女性の被験者
- 署名によって文書化されたインフォームド コンセント
二次包含基準
- グループA：ヘーゼルナッツに対するアレルギー反応の陽性症例歴 ヘーゼルナッツによる二重盲検プラセボ対照食物チャレンジ陽性またはヘーゼルナッツによる滴定オープンフードチャレンジ陽性またはヘーゼルナッツ後のアナフィラキシー反応の明確な症例歴 挑発なしに含まれます
- グループ B: カバノキ花粉とヘーゼルナッツによる皮膚テスト (SPT) 陽性、ヘーゼルナッツによる食物誘発陰性。
- グループC：ヘーゼルナッツおよびバーチアレルギーの陰性症例歴、ヘーゼルナッツおよびバーチ花粉による皮膚検査（SPT）陰性、ヘーゼルナッツによる食物誘発陰性
除外基準:
- 食物チャレンジ（または最後の治療と食物チャレンジの間の最短間隔）への干渉のために許可されていない薬物：全身のコルチコステロイド（2週間）、抗ヒスタミン薬（3日）、ベータブロッカー（1日）、アンギオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤（ 2日）、オマリズマブ（2ヶ月）
- 妊娠中の女性
- 安全な避妊の欠如
- コントロールされていない喘息、努力呼気量 (1 秒) <70% 予測値
- 急性アレルギー疾患
- 慢性蕁麻疹
- 肥満細胞症
- その他の臨床的に重要な付随疾患状態
- 既知または疑いのある違反、薬物またはアルコールの乱用、
- 研究の手順に従うことができない
- -現在の研究の前および最中の30日以内に治験薬を使用した別の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ヘーゼルナッツアレルギー
ヘーゼルナッツアレルギーの症例歴があり、皮膚テストが陽性の患者は、好塩基球活性化テストのために食物負荷と採血を受けています
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ヘーゼルナッツを使ったフードチャレンジ
ヘーゼルナッツ抽出物による皮膚テスト
好塩基球活性化試験を実施するための採血
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘーゼルナッツに対する食物アレルギーが確認され、好塩基球活性化試験が陽性であることが確認された患者の数
時間枠：3年まで
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ヘーゼルナッツアレルギー患者の食物チャレンジの結果は、ヘーゼルナッツ抽出物とアレルゲンを使用した好塩基球活性化の結果と比較されます
|
3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Barbara Ballmer-Weber, Prof.、Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月22日
一次修了 (実際)
2020年11月10日
研究の完了 (実際)
2020年11月10日
試験登録日
最初に提出
2017年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月7日
最初の投稿 (実際)
2017年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月12日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フードチャレンジの臨床試験
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Alliance for International Medical ActionInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Institut de Recherche en... と他の協力者完了
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Centre Georges Francois Leclerc積極的、募集していないステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
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NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)募集
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