榛子过敏中的嗜碱性粒细胞激活测试 (BAT)（榛子 BAT 研究）
2020年11月12日 更新者：University of Zurich
榛子过敏患者体内食物激发试验与体外嗜碱性粒细胞激活试验的相关性
拟议的研究旨在比较榛子过敏患者的食物挑战结果与使用榛子提取物和成分的嗜碱性粒细胞激活试验的结果。
研究概览
详细说明
食物过敏的准确诊断取决于食物挑战的结果。 拟议的研究旨在比较榛子过敏患者的食物挑战结果与使用榛子提取物和成分的嗜碱性粒细胞活化试验的结果，以评估嗜碱性粒细胞活化试验的诊断效用。
为了改进体外诊断方法，研究人员打算评估嗜碱性粒细胞激活试验对榛子过敏患者的诊断潜力，这些患者通过积极的挑衅得到证实，或者得到令人信服的过去对榛子过敏反应史的支持，患有花粉症但没有榛子过敏症状的患者和非特应性对照受试者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zürich、瑞士、8091
- Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
主要纳入标准：
- 男性和女性受试者，年龄 ≥ 14 岁
- 签署的知情同意书
次要纳入标准
- A 组：对榛子有过敏反应的阳性病例史阳性双盲安慰剂对照榛子食物挑战或阳性滴定榛子开放式食物挑战或榛子后过敏反应的明确病例史将无挑衅地包括在内
- B 组：桦树花粉和榛子皮肤试验 (SPT) 呈阳性，榛子食物刺激呈阴性。
- C 组：榛子和桦树过敏史阴性，榛子和桦树花粉皮肤试验 (SPT) 阴性，榛子食物激发阴性
排除标准：
- 由于干扰食物挑战（或上次治疗与食物挑战之间的最短间隔）而不允许使用的药物：全身性皮质类固醇（2 周）、抗组胺药（3 天）、β 受体阻滞剂（1 天）、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂（ 2 天）、奥马珠单抗（2 个月）
- 怀孕的妇女
- 缺乏安全避孕措施
- 未控制的哮喘，用力呼气量（1 秒）<70% 预测值
- 急性过敏性疾病
- 慢性荨麻疹
- 肥大细胞增多症
- 其他有临床意义的伴随疾病状态
- 已知或疑似违规、吸毒或酗酒，
- 无法遵循研究的程序
- 在本研究之前和期间的 30 天内参加过另一项使用研究药物的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：榛子过敏
有榛子过敏病史和皮肤测试阳性的患者正在接受食物挑战和血液采样以进行嗜碱性粒细胞激活测试
|
榛子食物挑战
榛子提取物皮肤测试
采血以进行嗜碱性粒细胞活化试验
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确认对榛子食物过敏和嗜碱性粒细胞激活试验阳性的挑战患者人数
大体时间：长达 3 年
|
将榛子过敏患者的食物挑战结果与使用榛子提取物和过敏原激活嗜碱性粒细胞的结果进行比较
|
长达 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Ballmer-Weber, Prof.、Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月22日
初级完成 (实际的)
2020年11月10日
研究完成 (实际的)
2020年11月10日
研究注册日期
首次提交
2017年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月7日
首次发布 (实际的)
2017年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月12日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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