Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Basofiiliaktivaatiotestaus (BAT) hasselpähkinäallergiassa (hasselpähkinä BAT-tutkimus)

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

In vivo -ruokaprovokaatiotestin korrelaatio in vitro basofiilien aktivaatiotestin kanssa hasselpähkinäallergisilla potilailla

Ehdotetulla tutkimuksella on tarkoitus verrata hasselpähkinäallergisten potilaiden ruokahaasteen tuloksia basofiilien aktivaatiotestien tuloksiin käyttämällä hasselpähkinäuutetta ja sen komponentteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruoka-aineallergian tarkka diagnoosi riippuu ruokahaasteen tuloksesta. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on verrata hasselpähkinäallergisten potilaiden ruoka-altistuksen tuloksia basofiilien aktivaatiotestien tuloksiin, joissa käytetään hasselpähkinäuutetta ja komponentteja basofiilien aktivaatiotestin diagnostisen hyödyn arvioimiseksi.

In vitro -diagnostiikkamenetelmien parantamiseksi tutkijat aikovat arvioida basofiilien aktivaatiotestien diagnostista potentiaalia potilailla, joilla on hasselpähkinäallergia, joka on vahvistettu positiivisella provokaatiolla tai vakuuttavalla anafylaktisella reaktiolla hasselpähkinälle, potilaat, joilla on pollinoosi, mutta joilla ei ole hasselpähkinäallergian oireita, ja ei-atooppiset kontrollihenkilöt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8091
        • Allergy Unit, Department of Dermatology, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ensisijaiset sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset, ikä ≥ 14 vuotta
  • Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna

Toissijainen sisällyttämiskriteeri

  • Ryhmä A: positiivinen tapaushistoria allergisesta reaktiosta hasselpähkinäpositiiviseen kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun ruoka-altistukseen hasselpähkinällä tai positiivinen titrattu avoin ruoka-altistus hasselpähkinällä tai yksiselitteinen tapaushistoria anafylaktisesta reaktiosta hasselpähkinän jälkeen sisällytetään ilman provokaatiota
  • Ryhmä B: positiivinen ihotesti (SPT) koivun siitepölyllä ja hasselpähkinällä ja negatiivinen ruokaprovokaatio hasselpähkinällä.
  • Ryhmä C: negatiivinen tapaushistoria hasselpähkinä- ja koivuallergiasta ja negatiivinen ihotesti (SPT) hasselpähkinällä ja koivun siitepölyllä ja negatiivinen ruokaprovokaatio hasselpähkinällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeet, jotka eivät ole sallittuja, koska ne häiritsevät ruoka-altistusta (tai lyhin aika viimeisen hoidon ja ruoka-altistuksen välillä): kortikosteroidit systeemisesti (2 viikkoa), antihistamiinit (3 päivää), beetasalpaaja (1 päivä), angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät ( 2 päivää), omalitsumabi (2 kuukautta)
  • Raskaana olevat naiset
  • Turvallisen ehkäisyn puute
  • Hallitsematon astma, pakotettu uloshengitystilavuus (1 sekunti) <70 % ennustearvosta
  • Akuutti allerginen sairaus
  • Krooninen urtikaria
  • Mastosytoosi
  • Muut kliinisesti merkittävät samanaikaiset sairaustilat
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hasselpähkinä allergia
potilaat, joilla on positiivinen hasselpähkinäallergia ja joiden ihotesti on positiivinen, joutuvat ruokahaasteelle ja verinäytteitä basofiilien aktivaatiotestiä varten
Diagnostinen testi: Ruokahaaste
ruokahaaste hasselpähkinällä
Diagnostinen testi: ihon testaus
Ihotestaus hasselpähkinäuutteella
Diagnostinen testi: verinäytteenotto
verinäytteitä basofiilien aktivaatiotestien suorittamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on altistettu ruoka-allergia hasselpähkinälle ja positiivinen basofiiliaktivaatiotesti
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Hasselpähkinäallergisten potilaiden ruoka-altistuksen lopputulosta verrataan basofiiliaktivaatioon käyttämällä hasselpähkinäuutetta ja allergeeneja
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

ADR-AC Laboratory, Berne

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Ballmer-Weber, Prof., Allergy Unit, Department of Dermatology, University Zürich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-02152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia

Kliiniset tutkimukset Ruokahaaste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa