- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03083223
Positions et saturation périphérique en oxygène
Comparaison de cinq positions différentes sur la saturation périphérique en oxygène et les signes vitaux chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La position semi-assise au lit à 45° : SSPB-45° La position semi-assise au lit à 60° : SSPB-60° La position assise au lit à 90° : SPB-90° Allongé sur le côté droit du corps à 45° : LRSB-45° , Couché sur le côté gauche du corps à 45° : LLSB-45°
Un questionnaire composé d'un formulaire d'introduction des sujets et d'un formulaire d'enregistrement des signes vitaux-SaO2 a été utilisé pour collecter les données.
Les sujets ont été placés consécutivement dans un ordre aléatoire dans les cinq positions différentes, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° et LLSB-45°, par tirage au sort. La saturation en oxygène (SaO2) et les signes vitaux (pouls, fréquence respiratoire, pression artérielle systolique, pression artérielle diastolique et température corporelle) ont été mesurés dans chaque position à 10, 25 et 40 minutes. La saturation en oxygène et les signes vitaux ont été mesurés avec un oxymètre de pouls au doigt (Nellcor N-560). Le vernis à ongles a été retiré avant la mesure de la saturation en oxygène, et s'il y avait une contrainte physique sur les sujets, il a été retiré. La température corporelle a été mesurée via l'oreille avec un thermomètre à membrane tympanique (Covidiev Genius 2). La pression artérielle systolique et diastolique a été mesurée avec un sphygmomanomètre étalonné du bras gauche avec le même sphygmomanomètre (sphygmomanomètre anéroïde Erka®) et le stéthoscope. Le pouls et la fréquence respiratoire ont été surveillés manuellement pendant une période d'une minute par le chercheur à l'aide d'une montre-bracelet. Des consentements éclairés verbaux et écrits ont été obtenus des sujets ou de leurs parents les plus proches.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets âgés de plus de 18 ans et capables de s'allonger dans toutes les positions, et qui avaient une maladie pulmonaire unilatérale ou bilatérale documentée par un diagnostic médical par un médecin ont été inclus dans cette étude.
- Patients ayant accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'ont pas accepté de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les maladies pulmonaires
Patients atteints d'une maladie pulmonaire
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Les sujets ont été placés consécutivement dans un ordre aléatoire dans cinq positions différentes.
La SaO2 et les signes vitaux ont été mesurés à chaque position après 10, 25 et 40 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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saturation en oxygène dans différentes positions
Délai: en moyenne 1 an
|
SaO2 dans chacune des cinq positions
|
en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/44-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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