- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03083223
Asemat ja perifeerinen happisaturaatio
Viiden eri asennon vertailu perifeerisen happisaturaatioon ja elintoimintoihin keuhkosairauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puoli-istuva asento sängyssä 45°:ssa: SSPB-45° Puoli-istuva asento sängyssä 60°:ssa :SSPB-60° Istuva asento sängyssä 90°: SPB-90° Makaa vartalon oikealla puolella 45°:ssa: LRSB-45° , Makaa vartalon vasemmalla puolella 45°:ssa: LLSB-45°
Tietojen keräämisessä käytettiin kyselylomaketta, joka koostui koehenkilöiden esittelylomakkeesta ja Vital Signs-SaO2 Record Form -lomakkeesta.
Koehenkilöt asetettiin peräkkäin satunnaisessa järjestyksessä viiteen eri asentoon, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° ja LLSB-45°, arvalla. Happisaturaatio (SaO2) ja elintoiminnot (pulssi, hengitystiheys, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja ruumiinlämpö) mitattiin kussakin asennossa 10, 25 ja 40 minuutin kohdalla. Happisaturaatio ja elintoiminnot mitattiin sormipulssioksimetrillä (Nellcor N-560). Kynsilakka poistettiin ennen happisaturaatiomittausta, ja jos koehenkilöillä oli fyysistä rajoitusta, se poistettiin. Kehon lämpötila mitattiin korvan kautta tärykalvolämpömittarilla (Covidiev Genius 2). Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin kalibroidulla verenpainemittarilla vasemmasta käsivarresta samalla sfygmomanometrillä (Erka aneroid sphygmomanometer®) ja stetoskoopilla. Tutkija seurasi pulssia ja hengitystiheyttä manuaalisesti yhden minuutin ajan rannekellolla. Suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin koehenkilöiltä tai heidän lähimmiltä sukulaisilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan koehenkilöt, jotka olivat yli 18-vuotiaita ja pystyvät makaamaan kaikissa asennoissa ja joilla oli toispuolinen/tai molemminpuolinen keuhkosairaus, jonka lääkäri oli dokumentoinut lääketieteellisellä diagnoosilla.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
keuhkosairaus
Potilaat, joilla on keuhkosairaus
|
Koehenkilöt asetettiin peräkkäin satunnaiseen järjestykseen viiteen eri asentoon.
SaO2 ja elintoiminnot mitattiin kussakin asennossa 10, 25 ja 40 minuutin kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaatio eri asennoissa
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
SaO2 jokaisessa viidestä asennosta
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/44-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
Laval UniversityRekrytointiHengityselinten komplikaatio | Ilmankostutin Lung | Mekaaninen haurausKanada