- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03083223
Позиции и периферическое насыщение кислородом
Сравнение пяти различных позиций по периферической сатурации кислорода и показателям жизнедеятельности у пациентов с заболеванием легких
Обзор исследования
Подробное описание
Полусидячее положение в постели под углом 45°: ССПБ-45° Полусидячее положение в постели под углом 60°: ССПБ-60° Сидячее положение в постели под углом 90°: СПБ-90° Лежа на правом боку под углом 45°: LRSB-45°, Лежа на левой стороне тела под углом 45°: LLSB-45°
При сборе данных использовалась анкета, которая состояла из формы введения субъектов и формы записи показателей жизнедеятельности-SaO2.
Испытуемых помещали последовательно в случайном порядке в пять различных положений: SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° и LLSB-45° путем жеребьевки. Насыщение кислородом (SaO2) и показатели жизнедеятельности (частота пульса, частота дыхания, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и температура тела) измерялись в каждом положении через 10, 25 и 40 минут. Насыщение кислородом и жизненные показатели измеряли с помощью напальчного пульсоксиметра (Nellcor N-560). Лак для ногтей удаляли перед измерением насыщения кислородом, и если на испытуемых оказывалось какое-либо физическое ограничение, его снимали. Температуру тела измеряли через ухо барабанным термометром (Covidiev Genius 2). Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли калиброванным сфигмоманометром на левой руке с тем же сфигмоманометром (анероидный сфигмоманометр Erka®) и стетоскопом. Частота пульса и частота дыхания контролировались исследователем вручную в течение одной минуты с помощью наручных часов. Устное и письменное информированное согласие было получено от испытуемых или их ближайших родственников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В это исследование были включены субъекты старше 18 лет, способные лежать в любом положении и имеющие одностороннее/двустороннее заболевание легких, подтвержденное медицинским диагнозом, установленным врачом.
- Пациенты, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, не согласившиеся на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
заболевание легких
Пациенты с заболеваниями легких
|
Испытуемых помещали последовательно в случайном порядке в пять различных положений.
SaO2 и жизненные показатели измерялись в каждом положении через 10, 25 и 40 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом в разных положениях
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
SaO2 в каждой из пяти позиций
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/44-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .