- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03083223
Positioner og perifer iltmætning
Sammenligning af fem forskellige holdninger til perifer iltmætning og vitale tegn hos patienter med lungesygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Den halvsiddende stilling i sengen ved 45°: SSPB-45° Den halvsiddende stilling i sengen ved 60° :SSPB-60° Siddende stilling i sengen ved 90°: SPB-90° Liggende på højre side af kroppen ved 45°: LRSB-45° , Liggende på venstre side af kroppen ved 45°: LLSB-45°
Et spørgeskema, som bestod af en introduktionsformular til forsøgspersoner og en formular til vitale tegn-SaO2-registreringer, blev brugt til at indsamle dataene.
Forsøgspersonerne blev placeret fortløbende i tilfældig rækkefølge i de fem forskellige positioner, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° og LLSB-45°, ved lodtrækning. Iltmætning (SaO2) og vitale tegn (pulsfrekvens, respirationsfrekvens, systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og kropstemperatur) blev målt i hver position efter 10, 25 og 40 minutter. Iltmætning og vitale tegn blev målt med et fingerpulsoximeter (Nellcor N-560). Neglelak blev fjernet før måling af iltmætning, og hvis der var fysisk begrænsning på forsøgspersonerne, blev den fjernet. Kropstemperaturen blev målt via øret med et tympanisk membrantermometer (Covidiev Genius 2). Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt med et kalibreret sphygmomanometer fra venstre arm med det samme sphygmomanometer (Erka aneroid sphygmomanometer®) og stetoskop. Pulsfrekvens og respirationsfrekvens blev overvåget manuelt i en periode på et minut af forskeren ved hjælp af et armbåndsur. Mundtligt og skriftligt informeret samtykke blev indhentet fra forsøgspersonerne eller fra deres nærmeste pårørende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der var over 18 år, og som er i stand til at ligge i alle stillinger, og som havde ensidig/eller bilateral lungesygdom dokumenteret ved medicinsk diagnose af en læge, blev inkluderet i denne undersøgelse.
- Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke har accepteret at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
lungesygdom
Patienter med lungesygdom
|
Forsøgspersonerne blev placeret fortløbende i tilfældig rækkefølge i fem forskellige positioner.
SaO2 og vitale tegn blev målt ved hver position efter 10, 25 og 40 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
iltmætning i forskellige positioner
Tidsramme: i gennemsnit 1 år
|
SaO2 i hver af de fem positioner
|
i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/44-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med position
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationSkulderluksationForenede Stater
-
University Hospital, RouenIkke rekrutterer endnu
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetIntubation; SværtKorea, Republikken
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Hallym University Kangnam Sacred Heart HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
University Eye Hospital, FreiburgAfsluttetFuchs' endoteldystrofiTyskland
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttetApnø af præmaturitet
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | Tilbøjelig stilling | TidevandsvolumenKina