- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03083223
Posiciones y Saturación de Oxígeno Periférico
Comparación de cinco posiciones diferentes sobre la saturación de oxígeno periférico y los signos vitales en pacientes con enfermedad pulmonar
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La posición de semisentado en cama a 45°: SSPB-45° La posición de semisentado en cama a 60° :SSPB-60° Posición de sentado en cama a 90°: SPB-90° Acostado sobre el lado derecho del cuerpo a 45°: LRSB-45° , Acostado sobre el lado izquierdo del cuerpo a 45°: LLSB-45°
Para la recolección de datos se utilizó un cuestionario que consistía en un Formulario de Introducción de los Sujetos y un Formulario de Registro de Signos Vitales-SaO2.
Los sujetos se colocaron consecutivamente en orden aleatorio en las cinco posiciones diferentes, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° y LLSB-45°, por sorteo. La saturación de oxígeno (SaO2) y los signos vitales (pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y temperatura corporal) se midieron en cada posición a los 10, 25 y 40 minutos. La saturación de oxígeno y los signos vitales se midieron con un pulsioxímetro de dedo (Nellcor N-560). El esmalte de uñas se eliminó antes de la medición de la saturación de oxígeno, y si hubo alguna restricción física en los sujetos, se eliminó. La temperatura corporal se midió a través del oído con un termómetro de membrana timpánica (Covidiev Genius 2). La presión arterial sistólica y diastólica se midió con un esfigmomanómetro calibrado del brazo izquierdo con el mismo esfigmomanómetro (Erka aneroid sphygmomanometer®) y estetoscopio. La frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria fueron monitoreadas manualmente por un período de un minuto por el investigador usando un reloj de pulsera. Se obtuvo el consentimiento informado verbal y escrito de los sujetos o de sus familiares más cercanos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron sujetos que tenían más de 18 años y que podían acostarse en todas las posiciones, y que tenían enfermedad pulmonar unilateral/o bilateral documentada por diagnóstico médico realizado por un médico.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan aceptado participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
enfermedad pulmonar
Pacientes con enfermedad pulmonar
|
Los sujetos fueron colocados consecutivamente en orden aleatorio en cinco posiciones diferentes.
La SaO2 y los signos vitales se midieron en cada posición después de 10, 25 y 40 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
saturación de oxígeno en diferentes posiciones
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
|
SaO2 en cada una de las cinco posiciones
|
un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/44-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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