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Posiciones y Saturación de Oxígeno Periférico

13 de marzo de 2017 actualizado por: Leyla Khorshitd, Ege University

Comparación de cinco posiciones diferentes sobre la saturación de oxígeno periférico y los signos vitales en pacientes con enfermedad pulmonar

Los sujetos fueron colocados consecutivamente en orden aleatorio en las cinco posiciones diferentes por sorteo. La saturación de oxígeno (SaO2) y los signos vitales (pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y temperatura corporal) se midieron en cada posición a los 10, 25 y 40 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La posición de semisentado en cama a 45°: SSPB-45° La posición de semisentado en cama a 60° :SSPB-60° Posición de sentado en cama a 90°: SPB-90° Acostado sobre el lado derecho del cuerpo a 45°: LRSB-45° , Acostado sobre el lado izquierdo del cuerpo a 45°: LLSB-45°

Para la recolección de datos se utilizó un cuestionario que consistía en un Formulario de Introducción de los Sujetos y un Formulario de Registro de Signos Vitales-SaO2.

Los sujetos se colocaron consecutivamente en orden aleatorio en las cinco posiciones diferentes, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° y LLSB-45°, por sorteo. La saturación de oxígeno (SaO2) y los signos vitales (pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y temperatura corporal) se midieron en cada posición a los 10, 25 y 40 minutos. La saturación de oxígeno y los signos vitales se midieron con un pulsioxímetro de dedo (Nellcor N-560). El esmalte de uñas se eliminó antes de la medición de la saturación de oxígeno, y si hubo alguna restricción física en los sujetos, se eliminó. La temperatura corporal se midió a través del oído con un termómetro de membrana timpánica (Covidiev Genius 2). La presión arterial sistólica y diastólica se midió con un esfigmomanómetro calibrado del brazo izquierdo con el mismo esfigmomanómetro (Erka aneroid sphygmomanometer®) y estetoscopio. La frecuencia del pulso y la frecuencia respiratoria fueron monitoreadas manualmente por un período de un minuto por el investigador usando un reloj de pulsera. Se obtuvo el consentimiento informado verbal y escrito de los sujetos o de sus familiares más cercanos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

109

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos que tenían más de 18 años y que podían acostarse en todas las posiciones, y que tenían enfermedad pulmonar derecha (n=20), enfermedad pulmonar izquierda (n=21) o enfermedad pulmonar bilateral (n=68) documentada por médico. diagnóstico por un médico se incluyeron en este estudio descriptivo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluyeron sujetos que tenían más de 18 años y que podían acostarse en todas las posiciones, y que tenían enfermedad pulmonar unilateral/o bilateral documentada por diagnóstico médico realizado por un médico.
  • Pacientes que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hayan aceptado participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
enfermedad pulmonar
Pacientes con enfermedad pulmonar
Los sujetos fueron colocados consecutivamente en orden aleatorio en cinco posiciones diferentes. La SaO2 y los signos vitales se midieron en cada posición después de 10, 25 y 40 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
saturación de oxígeno en diferentes posiciones
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
SaO2 en cada una de las cinco posiciones
un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

10 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013/44-19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los sujetos se colocaron consecutivamente en orden aleatorio en las cinco posiciones diferentes, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° y LLSB-45°, por sorteo. La saturación de oxígeno (SaO2) y los signos vitales (pulso, frecuencia respiratoria, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y temperatura corporal) se midieron en cada posición a los 10, 25 y 40 minutos. La saturación de oxígeno y los signos vitales se midieron con un pulsioxímetro de dedo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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