Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polohy a periferní saturace kyslíkem

13. března 2017 aktualizováno: Leyla Khorshitd, Ege University

Srovnání pěti různých pozic na saturaci periferního kyslíku a vitálních funkcích u pacientů s plicním onemocněním

Subjekty byly umístěny postupně v náhodném pořadí na pěti různých pozicích losováním. Saturace kyslíkem (SaO2) a vitální funkce (puls, frekvence dýchání, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a tělesná teplota) byly měřeny v každé poloze v 10, 25 a 40 minutách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Polosed v lůžku 45°: SSPB-45° Polosed v lůžku 60° :SSPB-60° Poloha sedu v lůžku 90°: SPB-90° Leh na pravé straně těla při 45°: LRSB-45°, vleže na levé straně těla při 45°: LLSB-45°

Při sběru dat byl použit dotazník, který se skládal z Úvodního formuláře pro subjekty a formuláře Vital Signs-SaO2 Record Form.

Subjekty byly umístěny postupně v náhodném pořadí do pěti různých pozic, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° a LLSB-45°, losováním. Saturace kyslíkem (SaO2) a vitální funkce (puls, frekvence dýchání, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a tělesná teplota) byly měřeny v každé poloze v 10, 25 a 40 minutách. Saturace kyslíkem a životní funkce byly měřeny prstovým pulzním oxymetrem (Nellcor N-560). Lak na nehty byl odstraněn před měřením saturace kyslíkem, a pokud existovalo nějaké fyzické omezení na subjektech, bylo odstraněno. Tělesná teplota byla měřena přes ucho pomocí teploměru s bubínkovou membránou (Covidiev Genius 2). Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen kalibrovaným sfygmomanometrem z levé paže se stejným tlakoměrem (Erka aneroidní sphygmomanometer®) a stetoskopem. Tepová frekvence a frekvence dýchání byly ručně monitorovány po dobu jedné minuty výzkumníkem pomocí náramkových hodinek. Ústní a písemný informovaný souhlas byl získán od subjektů nebo od jejich nejbližších příbuzných.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

109

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci, kterým bylo více než 18 let a kteří byli schopni ležet ve všech polohách a kteří měli onemocnění pravé plíce (n=20), onemocnění levé plíce (n=21) nebo bilaterální onemocnění plic (n=68) zdokumentované lékařským Do této popisné studie byly zahrnuty diagnózy lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie byli zahrnuti jedinci, kteří byli starší 18 let a byli schopni ležet ve všech polohách a kteří měli jednostranné/nebo oboustranné plicní onemocnění dokumentované lékařskou diagnózou lékařem.
  • Do studie se zapojili pacienti, kteří byli přijati.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepřijali účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
onemocnění plic
Pacienti s onemocněním plic
Subjekty byly umístěny postupně v náhodném pořadí do pěti různých pozic. SaO2 a životní funkce byly měřeny v každé poloze po 10, 25 a 40 minutách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
saturace kyslíkem v různých polohách
Časové okno: v průměru 1 rok
SaO2 v každé z pěti poloh
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/44-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Subjekty byly umístěny postupně v náhodném pořadí do pěti různých pozic, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° a LLSB-45°, losováním. Saturace kyslíkem (SaO2) a vitální funkce (puls, frekvence dýchání, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a tělesná teplota) byly měřeny v každé poloze v 10, 25 a 40 minutách. Saturace kyslíkem a vitální funkce byly měřeny prstovým pulzním oxymetrem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na pozice

3
Předplatit