- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03083223
Polohy a periferní saturace kyslíkem
Srovnání pěti různých pozic na saturaci periferního kyslíku a vitálních funkcích u pacientů s plicním onemocněním
Přehled studie
Detailní popis
Polosed v lůžku 45°: SSPB-45° Polosed v lůžku 60° :SSPB-60° Poloha sedu v lůžku 90°: SPB-90° Leh na pravé straně těla při 45°: LRSB-45°, vleže na levé straně těla při 45°: LLSB-45°
Při sběru dat byl použit dotazník, který se skládal z Úvodního formuláře pro subjekty a formuláře Vital Signs-SaO2 Record Form.
Subjekty byly umístěny postupně v náhodném pořadí do pěti různých pozic, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° a LLSB-45°, losováním. Saturace kyslíkem (SaO2) a vitální funkce (puls, frekvence dýchání, systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a tělesná teplota) byly měřeny v každé poloze v 10, 25 a 40 minutách. Saturace kyslíkem a životní funkce byly měřeny prstovým pulzním oxymetrem (Nellcor N-560). Lak na nehty byl odstraněn před měřením saturace kyslíkem, a pokud existovalo nějaké fyzické omezení na subjektech, bylo odstraněno. Tělesná teplota byla měřena přes ucho pomocí teploměru s bubínkovou membránou (Covidiev Genius 2). Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen kalibrovaným sfygmomanometrem z levé paže se stejným tlakoměrem (Erka aneroidní sphygmomanometer®) a stetoskopem. Tepová frekvence a frekvence dýchání byly ručně monitorovány po dobu jedné minuty výzkumníkem pomocí náramkových hodinek. Ústní a písemný informovaný souhlas byl získán od subjektů nebo od jejich nejbližších příbuzných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie byli zahrnuti jedinci, kteří byli starší 18 let a byli schopni ležet ve všech polohách a kteří měli jednostranné/nebo oboustranné plicní onemocnění dokumentované lékařskou diagnózou lékařem.
- Do studie se zapojili pacienti, kteří byli přijati.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepřijali účast.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
onemocnění plic
Pacienti s onemocněním plic
|
Subjekty byly umístěny postupně v náhodném pořadí do pěti různých pozic.
SaO2 a životní funkce byly měřeny v každé poloze po 10, 25 a 40 minutách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
saturace kyslíkem v různých polohách
Časové okno: v průměru 1 rok
|
SaO2 v každé z pěti poloh
|
v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/44-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
Klinické studie na pozice
-
Indonesia UniversityNational Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital IndonesiaDokončenoSrdeční selhání | Arytmie | Plicní edém se srdečním selháním | Dušnost; Srdeční | Srdeční výdej, vysokýIndonésie
-
Acibadem UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončeno