- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03083223
Posisjoner og perifer oksygenmetning
Sammenligning av fem forskjellige posisjoner på perifer oksygenmetning og vitale tegn hos pasienter med lungesykdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Halvsittende stilling i sengen ved 45°: SSPB-45° Halvsittende stilling i sengen ved 60° :SSPB-60° Sittende stilling i sengen ved 90°: SPB-90° Liggende på høyre side av kroppen ved 45°: LRSB-45° , Liggende på venstre side av kroppen ved 45°: LLSB-45°
Et spørreskjema som besto av et introduksjonsskjema for subjekter og et Vital Signs-SaO2 Record Form ble brukt til å samle inn dataene.
Forsøkspersonene ble plassert fortløpende i tilfeldig rekkefølge i de fem forskjellige posisjonene, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° og LLSB-45°, ved loddtrekning. Oksygenmetning (SaO2) og vitale tegn (pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og kroppstemperatur) ble målt i hver posisjon etter 10, 25 og 40 minutter. Oksygenmetning og vitale tegn ble målt med et fingerpulsoksymeter (Nellcor N-560). Neglelakk ble fjernet før måling av oksygenmetning, og hvis det var fysisk tilbakeholdenhet på forsøkspersonene ble det fjernet. Kroppstemperaturen ble målt via øret med et tympanisk membrantermometer (Covidiev Genius 2). Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt med et kalibrert sfygmomanometer fra venstre arm med samme sfygmomanometer (Erka aneroid sphygmomanometer®) og stetoskop. Pulsfrekvens og respirasjonsfrekvens ble overvåket manuelt i en periode på ett minutt av forskeren ved hjelp av et armbåndsur. Muntlig og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra forsøkspersonene eller fra deres nærmeste pårørende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner som var over 18 år og som er i stand til å ligge i alle stillinger, og som hadde ensidig/eller bilateral lungesykdom dokumentert ved medisinsk diagnose av lege, ble inkludert i denne studien.
- Pasienter som takket ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har takket ja til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
lungesykdom
Pasienter med lungesykdom
|
Forsøkspersonene ble plassert fortløpende i tilfeldig rekkefølge i fem forskjellige posisjoner.
SaO2 og vitale tegn ble målt ved hver posisjon etter 10, 25 og 40 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenmetning i forskjellige posisjoner
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
SaO2 i hver av de fem posisjonene
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/44-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .