- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03083223
Positionen und periphere Sauerstoffsättigung
Vergleich von fünf verschiedenen Positionen zur peripheren Sauerstoffsättigung und Vitalfunktionen bei Patienten mit Lungenerkrankungen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die halbsitzende Position im Bett bei 45°: SSPB-45° Die halbsitzende Position im Bett bei 60°: SSPB-60° Sitzposition im Bett bei 90°: SPB-90° Auf der rechten Körperseite liegen bei 45°: LRSB-45°, Liegen auf der linken Körperseite bei 45°: LLSB-45°
Bei der Erhebung der Daten wurde ein Fragebogen verwendet, der aus einem Einführungsformular für die Probanden und einem Formular zur Aufzeichnung von Vitalfunktionen und SaO2 bestand.
Die Probanden wurden durch Auslosung nacheinander in zufälliger Reihenfolge in den fünf verschiedenen Positionen SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° und LLSB-45° platziert. Die Sauerstoffsättigung (SaO2) und die Vitalfunktionen (Pulsfrequenz, Atemfrequenz, systolischer Blutdruck, diastolischer Blutdruck und Körpertemperatur) wurden in jeder Position nach 10, 25 und 40 Minuten gemessen. Sauerstoffsättigung und Vitalfunktionen wurden mit einem Fingerpulsoximeter (Nellcor N-560) gemessen. Der Nagellack wurde vor der Messung der Sauerstoffsättigung entfernt, und wenn den Probanden körperliche Einschränkungen auferlegt wurden, wurde dieser entfernt. Die Körpertemperatur wurde über das Ohr mit einem Trommelfellthermometer (Covidiev Genius 2) gemessen. Der systolische und diastolische Blutdruck wurde mit einem kalibrierten Blutdruckmessgerät am linken Arm mit demselben Blutdruckmessgerät (Erka Aneroid-Blutdruckmessgerät®) und Stethoskop gemessen. Pulsfrequenz und Atemfrequenz wurden vom Forscher manuell über einen Zeitraum von einer Minute mithilfe einer Armbanduhr überwacht. Die mündliche und schriftliche Einverständniserklärung wurde von den Probanden oder ihren nächsten Verwandten eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie wurden Probanden einbezogen, die älter als 18 Jahre waren, in allen Positionen liegen konnten und eine einseitige/oder beidseitige Lungenerkrankung hatten, die durch eine medizinische Diagnose eines Arztes dokumentiert wurde.
- Patienten, die sich zur Teilnahme bereit erklärt hatten, nahmen an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die der Teilnahme nicht zugestimmt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Lungenerkrankung
Patienten mit Lungenerkrankungen
|
Die Probanden wurden nacheinander in zufälliger Reihenfolge an fünf verschiedenen Positionen platziert.
SaO2 und Vitalfunktionen wurden an jeder Position nach 10, 25 und 40 Minuten gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffsättigung in verschiedenen Positionen
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Jahr
|
SaO2 in jeder der fünf Positionen
|
durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013/44-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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