- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03083223
Posities en perifere zuurstofverzadiging
Vergelijking van vijf verschillende standpunten over perifere zuurstofverzadiging en vitale functies bij patiënten met longziekte
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De halfzittende positie in bed op 45°: SSPB-45° De halfzittende positie in bed op 60° :SSPB-60° Zittende positie in bed op 90°: SPB-90° Liggend aan de rechterkant van het lichaam op 45°: LRSB-45° , Liggend op de linkerkant van het lichaam op 45°: LLSB-45°
Bij het verzamelen van de gegevens werd een vragenlijst gebruikt die bestond uit een introductieformulier voor proefpersonen en een formulier voor vitale functies-SaO2-registratie.
De proefpersonen werden door loting achtereenvolgens in willekeurige volgorde in de vijf verschillende posities geplaatst, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° en LLSB-45°. Zuurstofverzadiging (SaO2) en vitale functies (polsslag, ademhalingsfrequentie, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en lichaamstemperatuur) werden in elke positie gemeten na 10, 25 en 40 minuten. Zuurstofverzadiging en vitale functies werden gemeten met een vingerpulsoximeter (Nellcor N-560). Nagellak werd verwijderd voordat de zuurstofverzadiging werd gemeten, en als er enige fysieke beperking op proefpersonen was, werd deze verwijderd. De lichaamstemperatuur werd gemeten via het oor met een trommelvliesthermometer (Covidiev Genius 2). De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten met een gekalibreerde bloeddrukmeter vanaf de linkerarm met dezelfde bloeddrukmeter (Erka aneroid sphygmomanometer®) en stethoscoop. Polsslag en ademhalingsfrequentie werden gedurende een minuut door de onderzoeker handmatig gecontroleerd met behulp van een polshorloge. Mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de proefpersonen of van hun naaste familieleden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen die ouder waren dan 18 jaar en in staat waren om in alle houdingen te liggen, en die een unilaterale/of bilaterale longziekte hadden, gedocumenteerd door een medische diagnose door een arts, werden in deze studie opgenomen.
- Patiënten die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet hebben geaccepteerd om deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
longziekte
Patiënten met longziekte
|
Onderwerpen werden achtereenvolgens in willekeurige volgorde op vijf verschillende posities geplaatst.
SaO2 en vitale functies werden na 10, 25 en 40 minuten op elke positie gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofverzadiging in verschillende posities
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
SaO2 in elk van de vijf posities
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/44-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .