- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03083223
Pozíciók és a perifériás oxigéntelítettség
A tüdőbetegségben szenvedő betegek perifériás oxigéntelítettségével és életjeleivel kapcsolatos öt különböző álláspont összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Félig ülő helyzet az ágyban 45°-ban: SSPB-45° Félig ülő helyzet az ágyban 60°-ban :SSPB-60° Ülőhelyzet az ágyban 90°-ban: SPB-90° Fekvés a test jobb oldalán 45°-ban: LRSB-45° , A test bal oldalán fekve 45°-ban: LLSB-45°
Az adatgyűjtés során egy kérdőívet használtunk, amely az alanyok bemutatkozási űrlapjából és a Vital Signs-SaO2 Record Formból állt.
Az alanyokat sorshúzással véletlenszerű sorrendben helyezték el az öt különböző pozícióba, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° és LLSB-45°. Az oxigénszaturációt (SaO2) és az életjeleket (pulzusszám, légzésszám, szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás és testhőmérséklet) minden helyzetben mértük 10, 25 és 40 percben. Az oxigéntelítettséget és az életjeleket ujjpulzoximéterrel (Nellcor N-560) mértük. A körömlakkot eltávolították az oxigéntelítettség mérése előtt, és ha fizikailag korlátozták az alanyokat, azt eltávolították. A testhőmérsékletet a fülön keresztül, dobhártyás hőmérővel (Covidiev Genius 2) mértük. A szisztolés és diasztolés vérnyomás mérése bal karról kalibrált vérnyomásmérővel történt, ugyanazzal a vérnyomásmérővel (Erka aneroid sphygmomanometer®) és sztetoszkóppal. A pulzusszámot és a légzési frekvenciát a kutató egy percen keresztül manuálisan figyelte egy karóra segítségével. Az alanyoktól vagy legközelebbi hozzátartozóiktól szóbeli és írásbeli tájékozott beleegyezést szereztek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba olyan alanyokat vontunk be, akik 18 év felettiek, és minden testhelyzetben képesek feküdni, és akiknek egyoldali/vagy kétoldali tüdőbetegsége volt, amelyet orvos diagnosztizált.
- Azok a betegek, akik elfogadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem vállalták a részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
tüdő betegség
Tüdőbetegségben szenvedő betegek
|
Az alanyokat egymást követően véletlenszerű sorrendben helyezték el öt különböző pozícióba.
A SaO2-t és az életjeleket minden pozícióban mértük 10, 25 és 40 perc elteltével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oxigéntelítettség különböző pozíciókban
Időkeret: átlagosan 1 év
|
SaO2 mind az öt pozícióban
|
átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/44-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .