- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03083223
Pozycje i obwodowe nasycenie tlenem
Porównanie pięciu różnych pozycji dotyczących nasycenia krwi obwodowej tlenem i parametrów życiowych u pacjentów z chorobami płuc
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozycja półsiedząca w łóżku pod kątem 45°: SSPB-45° Pozycja półsiedząca w łóżku pod kątem 60° :SSPB-60° Pozycja siedząca w łóżku pod kątem 90°: SPB-90° Leżenie na prawym boku ciała przy 45°: LRSB-45° , Leżenie na lewym boku ciała przy 45°: LLSB-45°
Do zbierania danych użyto kwestionariusza, który składał się z Formularza wprowadzenia pacjentów i Formularza rejestracji objawów życiowych-SaO2.
Badani zostali umieszczeni kolejno w losowej kolejności w pięciu różnych pozycjach, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° i LLSB-45°, poprzez losowanie. Nasycenie tlenem (SaO2) i parametry życiowe (tętno, częstość oddechów, skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i temperatura ciała) mierzono w każdej pozycji po 10, 25 i 40 minutach. Nasycenie tlenem i parametry życiowe mierzono za pomocą pulsoksymetru palcowego (Nellcor N-560). Lakier do paznokci został usunięty przed pomiarem nasycenia tlenem, a jeśli istniało jakiekolwiek fizyczne ograniczenie badanych, zostało ono usunięte. Temperaturę ciała mierzono przez ucho za pomocą termometru do błony bębenkowej (Covidiev Genius 2). Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzono za pomocą skalibrowanego sfigmomanometru z lewego ramienia z tym samym sfigmomanometrem (Erka aneroid sphygmomanometer®) i stetoskopem. Tętno i częstość oddechów były ręcznie monitorowane przez okres jednej minuty przez badacza za pomocą zegarka na rękę. Ustną i pisemną świadomą zgodę uzyskano od osób badanych lub ich najbliższych krewnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono osoby w wieku powyżej 18 lat, zdolne do leżenia we wszystkich pozycjach, z jednostronną lub obustronną chorobą płuc udokumentowaną diagnozą lekarską.
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie zgodzili się na udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
choroba płuc
Pacjenci z chorobą płuc
|
Badani zostali umieszczeni kolejno w losowej kolejności w pięciu różnych pozycjach.
SaO2 i parametry życiowe mierzono w każdej pozycji po 10, 25 i 40 minutach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasycenie tlenem w różnych pozycjach
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
SaO2 w każdej z pięciu pozycji
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/44-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na pozycja
-
Cairo UniversityRekrutacyjny