- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03083223
Posições e Saturação Periférica de Oxigênio
Comparação de cinco posições diferentes na saturação periférica de oxigênio e sinais vitais em pacientes com doença pulmonar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A posição semi-sentada na cama a 45°: SSPB-45° A posição semi-sentada na cama a 60° :SSPB-60° Posição sentada na cama a 90°: SPB-90° Deitado sobre o lado direito do corpo a 45°: LRSB-45° , Deitado sobre o lado esquerdo do corpo a 45°: LLSB-45°
Para a coleta de dados foi utilizado um questionário composto por uma Ficha de Apresentação do Sujeito e uma Ficha de Registro de Sinais Vitais-SaO2.
Os sujeitos foram colocados consecutivamente em ordem aleatória nas cinco posições diferentes, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° e LLSB-45°, por sorteio. A saturação de oxigênio (SaO2) e os sinais vitais (frequência de pulso, frequência respiratória, pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica e temperatura corporal) foram medidos em cada posição aos 10, 25 e 40 minutos. A saturação de oxigênio e os sinais vitais foram medidos com um oxímetro de pulso de dedo (Nellcor N-560). O esmalte de unha foi removido antes da medição da saturação de oxigênio e, se houvesse qualquer restrição física nos sujeitos, foi removido. A temperatura corporal foi medida através da orelha com um termômetro de membrana timpânica (Covidiev Genius 2). A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida com um esfigmomanômetro calibrado no braço esquerdo com o mesmo esfigmomanômetro (Erka aneroid sphygmomanometer®) e estetoscópio. A pulsação e a frequência respiratória foram monitoradas manualmente por um período de um minuto pelo pesquisador por meio de um relógio de pulso. O consentimento informado verbal e por escrito foi obtido dos sujeitos ou de seus parentes mais próximos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 18 anos de idade e capazes de deitar em todas as posições, e que tinham doença pulmonar unilateral/ ou bilateral documentada por diagnóstico médico por um médico foram incluídos neste estudo.
- Pacientes que aceitaram participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não aceitaram participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença pulmonar
Pacientes com doença pulmonar
|
Os indivíduos foram colocados consecutivamente em ordem aleatória em cinco posições diferentes.
A SaO2 e os sinais vitais foram medidos em cada posição após 10, 25 e 40 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
saturação de oxigênio em diferentes posições
Prazo: em media 1 ano
|
SaO2 em cada uma das cinco posições
|
em media 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/44-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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