- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03083223
Positioner och perifer syremättnad
Jämförelse av fem olika positioner för perifer syremättnad och vitala tecken hos patienter med lungsjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den halvsittande positionen i sängen vid 45°: SSPB-45° Den halvsittande positionen i sängen vid 60° :SSPB-60° Sittande position i sängen vid 90°: SPB-90° Liggande på höger sida av kroppen vid 45°: LRSB-45° , Liggande på vänster sida av kroppen vid 45°: LLSB-45°
Ett frågeformulär som bestod av ett Introduktionsformulär för försökspersoner och ett Vital Signs-SaO2 Record Form användes för att samla in data.
Försökspersonerna placerades i följd i slumpmässig ordning i de fem olika positionerna, SSPB-45°, SSPB-60°, SPB-90°, LRSB-45° och LLSB-45°, genom lottning. Syremättnad (SaO2) och vitala tecken (pulsfrekvens, andningsfrekvens, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och kroppstemperatur) mättes i varje position vid 10, 25 och 40 minuter. Syremättnad och vitala tecken mättes med en fingerpulsoximeter (Nellcor N-560). Nagellack togs bort före mätning av syremättnad, och om det fanns någon fysisk begränsning av försökspersonerna togs det bort. Kroppstemperaturen mättes via örat med en trumhinntermometer (Covidiev Genius 2). Systoliskt och diastoliskt blodtryck mättes med en kalibrerad sfygmomanometer från vänster arm med samma sfygmomanometer (Erka aneroid sphygmomanometer®) och stetoskop. Pulsfrekvens och andningsfrekvens övervakades manuellt under en period av en minut av forskaren med hjälp av ett armbandsur. Muntligt och skriftligt informerat samtycke erhölls från försökspersonerna eller från deras närmaste anhöriga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som var över 18 år och som kan ligga i alla positioner och som hade ensidig/eller bilateral lungsjukdom dokumenterad genom medicinsk diagnos av läkare inkluderades i denna studie.
- Patienter som accepterade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har accepterat att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
lungsjukdom
Patienter med lungsjukdom
|
Försökspersonerna placerades i följd i slumpmässig ordning i fem olika positioner.
SaO2 och vitala tecken mättes vid varje position efter 10, 25 och 40 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syremättnad i olika positioner
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
SaO2 i var och en av de fem positionerna
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Leyla KHORSHTD, Prof. Dr., Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/44-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .