L'effet de l'EDP sur la fonction diaphragmatique et la commande respiratoire neurale chez le patient avec ABPCO
12 mars 2024 mis à jour par: Zhujiang Hospital
L'effet du stimulateur cardiaque diaphragmatique externe (EDP) sur la fonction diaphragmatique et la commande respiratoire neurale chez le patient présentant une exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (EAMPOC)
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire courante caractérisée par une limitation du débit d'air qui est progressive et non entièrement réversible. Les patients présentant une exacerbation aiguë de la BPCO doivent être hospitalisés, en raison d'une augmentation supplémentaire de la résistance des voies respiratoires, d'une expansion excessive des alvéoles pulmonaires, d'une fatigue du diaphragme et d'une commande respiratoire neurale. Ces dernières années, la réadaptation pulmonaire est reconnue comme un élément central de la prise en charge globale de la MPOC, l'EDP en tant que moyen de réadaptation peut soulager la fatigue diaphragmatique, améliorer la fonction de ventilation, réduire la commande respiratoire neurale chez les patients atteints de MPOC pendant l'hospitalisation, mais manque toujours de médecine factuelle. La surface EMGdi peut évaluer avec précision la commande respiratoire neurale, sa détection est non invasive, simple et sûre. Par conséquent, la commande respiratoire neurale par surface EMGdi peut être utilisée comme un indice important pour évaluer l'efficacité thérapeutique des patients ABPCO pendant l'hospitalisation.
Dans la présente étude, environ 40 patients atteints de MPOC seront recrutés comme sujets de recherche. Et les chercheurs visent à explorer l'effet de l'EDP sur la fonction diaphragmatique et la commande respiratoire neurale chez les patients atteints d'ABPCO. Une analyse de contraste sera effectuée pour évaluer les effets de l'EDP sur les patients atteints d'EAMPOC, ce qui peut fournir une base raisonnable pour l'application clinique de l'EDP aux patients atteints d'EAMPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'EAMPOC participeront à un programme de réadaptation pendant une semaine.
Les participants à l'étude proposée seront divisés au hasard en deux groupes d'intervention : le groupe témoin et le groupe de thérapie EDP.
Avant d'utiliser l'EDP, les enquêteurs mesureront les paramètres pertinents du volume pulmonaire, de l'électromyogramme du diaphragme, de l'activité du diaphragme et d'autres indices de base.
Ensuite, l'EDP sera appliqué pour étudier les effets de l'EDP sur les paramètres de mécanique respiratoire mentionnés ci-dessus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec test de la fonction pulmonaire du volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1)/capacité vitale forcée (FVC) < 70 % après inhalation d'un agent de dilatation bronchique.
- Patients dans un état d'exacébation cliniquement aiguë.
Critère d'exclusion:
- Les patients étaient exclus s'ils présentaient des signes de pneumothorax ou d'emphysème médiastinal et qu'un stimulateur cardiaque était installé.
- Patients présentant un événement cardiovasculaire aigu et un cœur pulmonaire sévère.
- Patients avec mauvaise observance.
- Une autre cause de dysfonctionnement diaphragmatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Pas de traitement EDP.
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Pas de traitement informatique
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Expérimental: Groupe de thérapie EDP
30 minutes de stimulation continue à chaque fois, deux fois par jour, un total d'une semaine de traitement. Paramètres : temps de stimulation de 30 minutes, fréquence de stimulation de 9 battements/min, fréquence d'impulsion de 40 hertz, l'intensité du stimulus (amplitude d'impulsion de sortie) est en la plage de 0 à 30 unités, qui doit être ajustée en fonction de la tolérance maximale quotidienne (patients sans douleur ni tension).
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Allumez l'appareil et nettoyez la peau où le patch sera situé selon la pointe de l'écran.
Collez les deux groupes de petites électrodes sur le 1/3 inférieur du bord externe du sternocléidomastoïdien bilatéral, et les grandes électrodes sont collées sur la 2ème surface cutanée intercostale correspondante du grand pectoral sur la ligne médio-claviculaire. Réglage de l'intensité du stimulus en fonction du maximum quotidien tolérance (patients sans douleur ni tension).30
minutes de stimulation continue à chaque fois, deux fois par jour, soit un total d'une semaine de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction diaphragmatique (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport au départ dans l'électromyogramme du diaphragme. (1 semaine plus tard)
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La fonction diaphragmatique peut être évaluée par un électromyogramme de surface du diaphragme (EMGdi), qui reflète l'activité physiologique du diaphragme et indique l'état fonctionnel de la commande respiratoire neurale.
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Changement par rapport au départ dans l'électromyogramme du diaphragme. (1 semaine plus tard)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Degré de dyspnée (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport au niveau de référence du degré de dyspnée. (1 semaine plus tard)
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La différence dans le degré de dyspnée peut être mesurée par l'indice de borg.
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Changement par rapport au niveau de référence du degré de dyspnée. (1 semaine plus tard)
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Fonction pulmonaire (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport au départ dans la fonction pulmonaire. (1 semaine plus tard)
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La fonction pulmonaire est mesurée à l'aide d'un spiromètre (PonyFX 229, Cosmed, Rome, Italie) qui est calibré quotidiennement. Fonction pulmonaire.
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Changement par rapport au départ dans la fonction pulmonaire. (1 semaine plus tard)
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Capacité d'exercice (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice. (1 semaine plus tard)
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La capacité d'exercice est évaluée en utilisant la distance de marche de 6 minutes (6MWD) selon les directives de l'American Thoracic Society.
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Changement par rapport à la valeur initiale de la capacité d'exercice. (1 semaine plus tard)
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Activité du diaphragme (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du diaphragme. (1 semaine plus tard)
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Le degré d'activité des muscles diaphragmatiques gauche et droit dans la respiration générale et la respiration profonde a été mesuré respectivement.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du diaphragme. (1 semaine plus tard)
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Épaisseur du diaphragme (mesure de résultat composite)
Délai: Modification de l'épaisseur du diaphragme par rapport à la ligne de base (1 semaine plus tard)
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Les changements d'épaisseur du diaphragme des muscles diaphragmatiques gauche et droit dans la respiration ont été mesurés respectivement.
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Modification de l'épaisseur du diaphragme par rapport à la ligne de base (1 semaine plus tard)
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Fonction musculaire inspiratoire (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire inspiratoire. (1 semaine plus tard)
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Actuellement, la pression inspiratoire maximale (PImax) et les pressions expiratoires maximales (PEmax) sont mesurées par un manomètre numérique (AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Taiwan) et combinées pour évaluer la fonction musculaire inspiratoire.
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Changement par rapport au départ dans la fonction musculaire inspiratoire. (1 semaine plus tard)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moniteur de composition corporelle (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport au départ dans la composition corporelle. (1 semaine plus tard)
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Les anomalies de la composition corporelle sont répandues dans la BPCO. L'analyseur de composition corporelle humaine peut détecter divers éléments du corps humain et analyser l'état de santé humaine.
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Changement par rapport au départ dans la composition corporelle. (1 semaine plus tard)
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Qualité liée à la santé (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la qualité liée à la santé. (1 semaine plus tard)
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La qualité liée à la santé est une composante du concept plus large de qualité de vie et est définie comme la satisfaction à l'égard de la santé. questionnaires spécifiques à la maladie largement utilisés.
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité liée à la santé. (1 semaine plus tard)
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Évaluation des symptômes (mesure de résultat composite)
Délai: Changement par rapport au départ dans l'évaluation des symptômes. (1 semaine plus tard)
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Les personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques présentent souvent des symptômes tels que dyspnée, fatigue, toux, faiblesse, insomnie et détresse psychologique.
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation des symptômes. (1 semaine plus tard)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Première publication (Réel)
20 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CX20161020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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