Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EDP:n vaikutus diafragman toimintaan ja hermoston hengitystoimintaan AECOPD-potilaalla

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Zhujiang Hospital

Ulkoisen kalvotahdistimen (EDP) vaikutus pallean toimintaan ja hermoston hengitystoimintaan potilaalla, jolla on kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (AECOPD) akuutti paheneminen

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista ilmavirran rajoittuminen, joka etenee eikä täysin palautuva. Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen, on vietävä sairaalaan, koska hengitysteiden vastus lisääntyy entisestään, keuhkorakkuloiden liiallinen laajeneminen, pallean väsymys ja hermoston hengitysvaikeus lisääntyvät. Viime vuosina keuhkojen kuntoutus on tunnustettu keskeiseksi osaksi keuhkoahtaumatautien kokonaisvaltaisessa hallinnassa, EDP kuntoutuskeinona voi lievittää pallean väsymystä, parantaa ventilaatiotoimintaa, vähentää keuhkoahtaumatautipotilaiden hermohengitysvoimaa sairaalahoidon aikana, mutta silti puutetta. näyttöön perustuva lääketiede. Pinta-EMGdi voi arvioida tarkasti hermohengitystoiminnan, sen havaitseminen on ei-invasiivista, yksinkertaista ja turvallista. Sen vuoksi pinta-EMGdi:n avulla voidaan käyttää tärkeänä indeksinä arvioitaessa AECOPD-potilaiden terapeuttista tehoa sairaalahoidon aikana.

Tässä tutkimuksessa noin 40 keuhkoahtaumatautipotilasta rekrytoidaan tutkimuskohteiksi. Ja tutkijoiden tavoitteena on selvittää EDP:n vaikutusta pallean toimintaan ja hermohengitystoimintaan AECOPD-potilaalla. EDP:n vaikutusten arvioimiseksi tehdään kontrastianalyysi. AECOPD-potilailla, mikä voi tarjota kohtuullisen perustan EDP:n kliiniselle soveltamiselle AECOPD-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

AECOPD-potilaat osallistuvat viikon ajan kuntoutusohjelmaan. Ehdotetun tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen interventioryhmään: kontrolliryhmään ja EDP-hoitoryhmään. Ennen EDP:n käyttöä tutkijat mittaavat asiaankuuluvat keuhkojen tilavuuden, kalvon elektromyogrammin, pallean aktiivisuuden ja muun perusindeksin parametrit. Sitten EDP:tä sovelletaan EDP:n vaikutusten tutkimiseen edellä mainittuihin hengitysmekaniikan parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden keuhkojen toimintatesti pakotetun uloshengityksen tilavuudella yksi sekunti (FEV1) / pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 % keuhkoputkia laajentavan aineen inhalaation jälkeen.
  • Potilaat kliinisesti akuutissa pahenemistilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli merkkejä pneumotoraksista tai välikarsinasta emfyseemasta ja sydämentahdistin asennettuna.
  • Potilaat, joilla on akuutti kardiovaskulaarinen tapahtuma ja vaikea cor pulmonale.
  • Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono.
  • Muita syitä pallean toimintahäiriöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ei EDP-hoitoa.
Laite: kontrolliryhmä
Ei EDP-hoitoa
Kokeellinen: EDP-terapiaryhmä
30 minuuttia jatkuvaa stimulaatiota joka kerta, kaksi kertaa päivässä, yhteensä yksi viikko hoitoa. Parametrit: 30 min stimulaatioaika, tahdistustaajuus 9 lyöntiä/min, pulssitaajuus 40 hertsiä, ärsykkeen intensiteetti (lähtöpulssin amplitudi) 0–30 yksikköä, joka tulee säätää päivittäisen enimmäistoleranssin mukaan (potilaat, joilla ei ole kipua ja jännitystä).
Laite: EDP
Kytke laite päälle ja puhdista iho, jossa laastari sijaitsee, näytön kärjen mukaan. Liitä kaksi pienten elektrodien ryhmää alempaan 1/3:aan bilateraalisen sternocleidomastoidin ulkoreunasta, ja suuret elektrodit liitetään vastaavaan 2. kylkiluiden väliseen ihon pintaan pectoralis majoriin keskiklavikuulaaseen linjaan. Ärsykkeen intensiteetin säätäminen päivittäisen maksimin mukaan toleranssi (potilaat, joilla ei ole kipua ja jännitystä).30 minuuttia jatkuvaa stimulaatiota joka kerta, kahdesti päivässä, yhteensä yhden viikon hoito .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diafragmaattinen toiminta (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta pallean elektromyogrammissa. (1 viikko myöhemmin)
Pallean toiminta voidaan arvioida pintakalvon elektromyogrammilla (EMGdi), joka heijastaa pallean fysiologista aktiivisuutta ja ilmaisee hermohengityksen toimintatilan.
Muutos lähtötilanteesta pallean elektromyogrammissa. (1 viikko myöhemmin)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistusaste (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Hengenahdistusasteen muutos lähtötasosta (1 viikko myöhemmin)
Ero hengenahdistuksen asteessa voidaan mitata borg-indeksillä.
Hengenahdistusasteen muutos lähtötasosta (1 viikko myöhemmin)
Keuhkotoiminta (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta keuhkojen toiminnassa. (1 viikko myöhemmin)
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrillä (PonyFX 229, Cosmed, Rooma, Italia), joka kalibroidaan päivittäin. FEV1:tä ja prosenttiosuutta ennustetusta FEV1:stä, FVC:stä ja prosenttiosuudesta ennustetusta FVC:stä, jotka on esitetty yhdessä raportissa, käytetään arvioinnissa. Keuhkojen toiminta.
Muutos lähtötilanteesta keuhkojen toiminnassa. (1 viikko myöhemmin)
Harjoituskapasiteetti (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta. (1 viikko myöhemmin)
Harjoituskapasiteettia arvioidaan käyttämällä 6 minuutin kävelyetäisyyttä (6MWD) American Thoracic Societyn ohjeiden mukaan.
Harjoituskapasiteetin muutos lähtötasosta. (1 viikko myöhemmin)
Diafragman aktiivisuus (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta pallean aktiivisuudessa. (1 viikko myöhemmin)
Vasemman ja oikean pallealihaksen aktiivisuusaste yleisessä hengityksessä ja syvässä hengityksessä mitattiin vastaavasti.
Muutos lähtötasosta pallean aktiivisuudessa. (1 viikko myöhemmin)
Kalvon paksuus (yhdistelmätulosmitta)
Aikaikkuna: Kalvon paksuuden muutos perustasosta. (1 viikko myöhemmin)
Vasemman ja oikean pallealihaksen pallean paksuuden muutokset hengityksen aikana mitattiin vastaavasti.
Kalvon paksuuden muutos perustasosta. (1 viikko myöhemmin)
Sisäänhengityslihasten toiminta (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Sisäänhengityslihasten toiminnan muutos lähtötasosta. (1 viikko myöhemmin)
Tällä hetkellä suurin sisäänhengityspaine (PImax) ja maksimi uloshengityspaine (PEmax) mitataan digitaalisella manometrillä (AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Taiwan) ja yhdistetään sisäänhengityslihasten toiminnan arvioimiseksi.
Sisäänhengityslihasten toiminnan muutos lähtötasosta. (1 viikko myöhemmin)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumuksen seuranta (yhdistelmätulosmittaus)
Aikaikkuna: Muutos kehon koostumuksessa lähtötasosta (1 viikko myöhemmin)
Kehon koostumuksen poikkeavuudet ovat yleisiä keuhkoahtaumatautiin. Ihmiskehon koostumuksen analysaattori voi havaita erilaisia ​​ihmiskehon elementtejä ja analysoida ihmisten terveydentilaa.
Muutos kehon koostumuksessa lähtötasosta (1 viikko myöhemmin)
Terveyteen liittyvä laatu (yhdistetty tulosmittari)
Aikaikkuna: Terveyteen liittyvän laadun muutos lähtötasosta. (1 viikko myöhemmin)
Terveyteen liittyvä laatu on osa laajempaa elämänlaadun käsitettä ja se määritellään tyytyväisyydeksi terveyteen. St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) ja Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) ja sen itseraportoitu versio ovat eniten laajalti käytettyjä sairauskohtaisia ​​kyselylomakkeita.
Terveyteen liittyvän laadun muutos lähtötasosta. (1 viikko myöhemmin)
Oireiden arviointi (yhdistetty tulosmitta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta oireiden arvioinnissa. (1 viikko myöhemmin)
Kroonista hengitystiesairauksia sairastavilla henkilöillä on usein oireita, kuten hengenahdistusta, väsymystä, yskää, heikkoutta, unettomuutta ja psyykkistä ahdistusta. Monien oireiden arviointiin tarkoitettuja välineitä ovat COPD Assessment Test (CAT) ja Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
Muutos lähtötasosta oireiden arvioinnissa. (1 viikko myöhemmin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhujiang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CX20161020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kontrolliryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa