Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv EDP na funkci bránice a neurální respirační pohon u pacienta s AECHOPD

12. března 2024 aktualizováno: Zhujiang Hospital

Vliv externího bráničního kardiostimulátoru (EDP) na brániční funkci a neurální respirační pohon u pacienta s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (AECOPD)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné respirační onemocnění charakterizované omezením průtoku vzduchu, které je progresivní a není plně reverzibilní. Pacienti s akutní exacerbací CHOPN musí být hospitalizováni z důvodu dalšího zvýšení odporu dýchacích cest, nadměrné expanze plicních alveolů, únavy bránice a nervového dechového pohonu. Plicní rehabilitace je v posledních letech uznávána jako klíčová součást komplexní léčby CHOPN, EDP jako prostředek rehabilitace může zmírnit únavu bránice, zlepšit ventilační funkci, snížit nervový dechový pohon u pacientů s CHOPN během hospitalizace, ale stále chybí medicína založená na důkazech. Povrchová EMGdi dokáže přesně vyhodnotit neurální respirační pohon, jeho detekce je neinvazivní, jednoduchá a bezpečná. Neurální respirační pohon pomocí povrchového EMGdi proto může být použit jako důležitý index pro hodnocení terapeutické účinnosti pacientů s AECHOPD během hospitalizace.

V této studii bude jako výzkumné subjekty přijato asi 40 pacientů s CHOPN. A výzkumníci se zaměřují na prozkoumání účinku EDP na brániční funkci a nervové dýchání u pacienta s AECHOPD. K vyhodnocení účinků EDP bude provedena kontrastní analýza. na pacientech s AECHOPD, což může poskytnout rozumný základ pro klinickou aplikaci EDP u pacientů s AECHOPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s AECHOPD se zúčastní rehabilitačního programu po dobu jednoho týdne. Účastníci navrhované studie budou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin: kontrolní skupiny a terapeutické skupiny EDP. Před použitím EDP změří vyšetřovatelé příslušné parametry plicního objemu, elektromyogram bránice, aktivitu bránice a další základní index. Poté bude aplikována EDP ke zkoumání účinků EDP na výše uvedené parametry respirační mechaniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plicním funkčním testem usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC) < 70 % po inhalaci činidla pro dilataci průdušek.
  • Pacienti v klinicky akutním stavu exacebace.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli známky pneumotoraxu nebo mediastinálního emfyzému a byl jim nainstalován kardiostimulátor.
  • Pacienti s akutní kardiovaskulární příhodou a těžkým cor pulmonale.
  • Pacienti se špatnou kompliancí.
  • Další příčiny dysfunkce bránice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Žádné EDP ošetření.
Přístroj: kontrolní skupina
Žádné EDP ošetření
Experimentální: EDP ​​terapeutická skupina
Pokaždé 30 minut nepřetržitá stimulace, dvakrát denně, celkem týden léčby. Parametry: doba stimulace 30 minut, stimulační frekvence 9 tepů/min, pulzní frekvence je 40 hertzů, intenzita stimulu (amplituda výstupního pulzu) je v rozmezí 0~30 jednotek, které by mělo být upraveno podle denní maximální tolerance (pacienti bez bolesti a napětí).
Přístroj: EDP
Zapněte zařízení a očistěte pokožku, kde bude náplast umístěna, podle hrotu obrazovky. Přilepte dvě skupiny malých elektrod na spodní 1/3 vnějšího okraje bilaterálního sternocleidomastoideu a velké elektrody přilepte na odpovídající 2. mezižeberní kožní povrch pectoralis major ve střední klavikulární linii. Úprava intenzity stimulu podle denního maxima tolerance (pacienti bez bolesti a napětí).30 minut kontinuální stimulace pokaždé, dvakrát denně, celkem jeden týden léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diafragmatická funkce (složená výsledná míra)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě na elektromyogramu bránice. (o týden později)
Funkci bránice lze hodnotit pomocí povrchového elektromyogramu bránice (EMGdi), který odráží fyziologickou aktivitu bránice a indikuje funkční stav nervového dechového pohonu.
Změna oproti výchozí hodnotě na elektromyogramu bránice. (o týden později)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň dušnosti (složená výsledná míra)
Časové okno: Změna stupně dušnosti oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
Rozdíl ve stupni dušnosti může být měřen Borgovým indexem.
Změna stupně dušnosti oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
Plicní funkce (složená výsledná míra)
Časové okno: Změna funkce plic oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
Plicní funkce se měří pomocí spirometru (PonyFX 229, Cosmed, Řím, Itálie), který je denně kalibrován. K vyhodnocení se používají hodnoty FEV1 a procenta předpokládané FEV1, FVC a procenta předpokládané FVC, které jsou uvedeny v jedné zprávě. Plicní funkce.
Změna funkce plic oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
Kapacita cvičení (složená míra výsledku)
Časové okno: Změna cvičební kapacity od výchozí hodnoty. (o týden později)
Cvičební kapacita se hodnotí pomocí 6minutové chůze (6MWD) podle pokynů American Thoracic Society.
Změna cvičební kapacity od výchozí hodnoty. (o týden později)
Aktivita bránice (složená výsledná míra)
Časové okno: Změna aktivity bránice od výchozí hodnoty. (o týden později)
Byl měřen stupeň aktivity levého a pravého bráničního svalu při celkovém dechu a hlubokém dechu.
Změna aktivity bránice od výchozí hodnoty. (o týden později)
Tloušťka membrány (složená výsledná míra)
Časové okno: Změna tloušťky membrány od výchozí hodnoty. (o týden později)
Byly měřeny změny tloušťky bránice levého a pravého bráničního svalu v dechu.
Změna tloušťky membrány od výchozí hodnoty. (o týden později)
Funkce inspiračního svalu (složená výsledná míra)
Časové okno: Změna funkce inspiračních svalů oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
V současné době jsou maximální inspirační tlak (PImax) a maximální exspirační tlak (PEmax) měřeny digitálním manometrem (AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Taiwan) a kombinovány za účelem vyhodnocení funkce inspiračního svalu.
Změna funkce inspiračních svalů oproti výchozí hodnotě. (o týden později)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitor složení těla (složené měření výsledku)
Časové okno: Změna složení těla oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
U CHOPN převládají abnormality tělesného složení. Analyzátor složení lidského těla dokáže detekovat různé prvky lidského těla a analyzovat stav lidského zdraví.
Změna složení těla oproti výchozí hodnotě. (o týden později)
Kvalita související se zdravím (složená míra výsledku)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v kvalitě související se zdravím. (o týden později)
Kvalita související se zdravím je součástí širšího konceptu kvality života a je definována jako spokojenost se zdravím. Nejčastějšími jsou dotazník St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) a dotazník chronických respiračních nemocí (CRQ）) a jeho verze s vlastními údaji. široce používané dotazníky specifické pro onemocnění.
Změna od výchozího stavu v kvalitě související se zdravím. (o týden později)
Hodnocení příznaků (složené měření výsledku)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve vyhodnocení příznaků. (o týden později)
Jedinci s chronickým respiračním onemocněním mají často příznaky, jako je dušnost, únava, kašel, slabost, nespavost a psychické potíže. Nástroje pro hodnocení více symptomů zahrnují COPD Assessment Test (CAT) a Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
Změna od výchozí hodnoty ve vyhodnocení příznaků. (o týden později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhujiang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CX20161020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit