Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ EDP na funkcję przepony i neuronalny napęd oddechowy u pacjenta z AECOPD

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital

Wpływ zewnętrznego rozrusznika przepony (EDP) na czynność przepony i neuronalny napęd oddechowy u pacjenta z ostrym zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AECOPD)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest powszechną chorobą układu oddechowego charakteryzującą się postępującym i nie w pełni odwracalnym ograniczeniem przepływu powietrza przez drogi oddechowe. Pacjenci z ostrym zaostrzeniem POChP muszą być hospitalizowani ze względu na dalszy wzrost oporów w drogach oddechowych, nadmierne rozszerzenie pęcherzyków płucnych, zmęczenie przepony i nerwowy napęd oddechowy. W ostatnich latach rehabilitacja pulmonologiczna jest uznawana za kluczowy element kompleksowego leczenia POChP, EDP jako środek rehabilitacyjny może złagodzić zmęczenie przepony, poprawić funkcję wentylacji, zmniejszyć nerwowy napęd oddechowy u pacjentów z POChP podczas hospitalizacji, ale nadal brak Medycyna oparta na dowodach. Surface EMGdi może dokładnie ocenić neuronalny napęd oddechowy, jego wykrywanie jest nieinwazyjne, proste i bezpieczne. Dlatego neuronowy napęd oddechowy przez powierzchniowy EMGdi może być używany jako ważny wskaźnik do oceny skuteczności terapeutycznej pacjentów z AECOPD podczas hospitalizacji.

W niniejszym badaniu około 40 pacjentów z POChP zostanie zrekrutowanych jako podmioty badawcze. Badacze mają na celu zbadanie wpływu EDP na funkcję przepony i nerwowy napęd oddechowy u pacjenta z AECOPD. Przeprowadzona zostanie analiza kontrastowa w celu oceny skutków EDP na pacjentach z AECOPD, co może stanowić uzasadnioną podstawę do zastosowania klinicznego EDP u pacjentów z AECOPD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z AECOPD będą uczestniczyć w programie rehabilitacji przez tydzień. Uczestnicy proponowanego badania zostaną losowo podzieleni na dwie grupy interwencyjne: grupę kontrolną i grupę terapii EDP. Przed użyciem EDP badacze zmierzą odpowiednie parametry objętości płuc, elektromiogramu przepony, aktywności przepony i innych wskaźników podstawowych. Następnie EDP zostanie zastosowana do zbadania wpływu EDP na wyżej wymienione parametry mechaniki oddechowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z testem czynności płuc natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)/natężonej pojemności życiowej (FVC) < 70% po inhalacji środka rozszerzającego oskrzela.
  • Pacjenci w ostrym klinicznie stanie zaostrzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli dowody na odmę opłucnową lub rozedmę śródpiersia i zainstalowano stymulator.
  • Pacjenci z ostrym incydentem sercowo-naczyniowym i ciężkim sercem płucnym.
  • Pacjenci ze słabą zgodnością.
  • Inne przyczyny dysfunkcji przepony.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Bez leczenia EDP.
Urządzenie: Grupa kontrolna
Bez leczenia EDP
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna EDP
30 minut ciągłej stymulacji za każdym razem, dwa razy dziennie, w sumie tydzień leczenia. Parametry: czas stymulacji 30 minut, częstotliwość stymulacji 9 uderzeń/min, częstotliwość pulsu 40 herców, intensywność bodźca (amplituda impulsu wyjściowego) jest włączona zakres 0~30 jednostek, który należy dostosować w zależności od maksymalnej dziennej tolerancji (pacjenci bez bólu i napięcia).
Urządzenie: EDP
Włącz urządzenie i oczyść skórę w miejscu, w którym będzie znajdować się plaster, zgodnie z wskazówką na ekranie. Przyklej dwie grupy małych elektrod do dolnej 1/3 zewnętrznej krawędzi obustronnego mostkowo-obojczykowo-sutkowego, a duże elektrody przyklej do odpowiedniej drugiej międzyżebrowej powierzchni skóry mięśnia piersiowego większego na linii środkowo-obojczykowej. Regulacja intensywności bodźca zgodnie z dziennym maksimum tolerancji (pacjenci bez bólu i napięcia).30 minut ciągłej stymulacji za każdym razem, dwa razy dziennie, w sumie jeden tydzień leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja przepony (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w elektromiogramie przepony. (1 tydzień później)
Czynność przepony można ocenić za pomocą powierzchniowego elektromiogramu przepony (EMGdi), który odzwierciedla fizjologiczną aktywność przepony i wskazuje stan czynnościowy neuronalnego napędu oddechowego.
Zmiana od wartości początkowej w elektromiogramie przepony. (1 tydzień później)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień duszności (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana stopnia duszności w stosunku do wartości wyjściowej (1 tydzień później)
Różnicę w nasileniu duszności można mierzyć za pomocą wskaźnika Borga.
Zmiana stopnia duszności w stosunku do wartości wyjściowej (1 tydzień później)
Czynność płuc (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana czynności płuc w porównaniu z wartością wyjściową (1 tydzień później)
Czynność płuc mierzy się za pomocą spirometru (PonyFX 229, Cosmed, Rzym, Włochy), który jest codziennie kalibrowany. FEV1 i procent przewidywanego FEV1, FVC i procent przewidywanego FVC, które są przedstawione w jednym raporcie, służą do oceny Funkcja płuc.
Zmiana czynności płuc w porównaniu z wartością wyjściową (1 tydzień później)
Wydolność wysiłkowa (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana wydolności wysiłkowej w stosunku do wartości wyjściowej (1 tydzień później)
Wydolność wysiłkową ocenia się na podstawie 6-minutowego dystansu marszu (6MWD) zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society.
Zmiana wydolności wysiłkowej w stosunku do wartości wyjściowej (1 tydzień później)
Aktywność przepony (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana aktywności przepony w stosunku do wartości wyjściowych (1 tydzień później)
Mierzono stopień aktywności mięśni przepony lewej i prawej odpowiednio w oddechu ogólnym i głębokim.
Zmiana aktywności przepony w stosunku do wartości wyjściowych (1 tydzień później)
Grubość membrany (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana grubości przepony w porównaniu z wartością wyjściową. (1 tydzień później)
Mierzono zmiany grubości przepony lewego i prawego mięśnia przepony w oddechu.
Zmiana grubości przepony w porównaniu z wartością wyjściową. (1 tydzień później)
Funkcja mięśni wdechowych (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcji mięśni wdechowych. (1 tydzień później)
Obecnie maksymalne ciśnienie wdechowe (PImax) i maksymalne ciśnienie wydechowe (PEmax) są mierzone za pomocą manometru cyfrowego (AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Tajwan) i łączone w celu oceny funkcji mięśni wdechowych.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w funkcji mięśni wdechowych. (1 tydzień później)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitor składu ciała (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała. (1 tydzień później)
Zaburzenia składu ciała są powszechne w POChP. Analizator składu ciała ludzkiego może wykrywać różne elementy ludzkiego ciała i analizować stan zdrowia człowieka.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w składzie ciała. (1 tydzień później)
Jakość związana ze zdrowiem (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana jakości związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowej (1 tydzień później)
Jakość związana ze zdrowiem jest składową szerszego pojęcia jakości życia i jest definiowana jako satysfakcja ze zdrowia. Kwestionariusz St. szeroko stosowane kwestionariusze specyficzne dla choroby.
Zmiana jakości związanej ze zdrowiem w stosunku do wartości wyjściowej (1 tydzień później)
Ocena objawów (złożona miara wyniku)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie objawów. (1 tydzień później)
Osoby z przewlekłymi chorobami układu oddechowego często mają objawy, takie jak duszność, zmęczenie, kaszel, osłabienie, bezsenność i stres psychiczny. Instrumenty do oceny wielu objawów obejmują test oceny POChP (CAT) i zmodyfikowaną skalę Medical British Research Council (mMRC).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie objawów. (1 tydzień później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CX20161020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj