O efeito do EDP na função diafragmática e no impulso respiratório neural em pacientes com EADPOC
12 de março de 2024 atualizado por: Zhujiang Hospital
O efeito do marca-passo diafragmático externo (EDP) na função diafragmática e no impulso respiratório neural em pacientes com exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (AECOPD)
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) é uma doença respiratória comum caracterizada por limitação do fluxo aéreo que é progressiva e não totalmente reversível. Pacientes com exacerbação aguda da DPOC devem ser hospitalizados, devido ao aumento adicional da resistência das vias aéreas, expansão excessiva dos alvéolos pulmonares, fadiga do diafragma e impulso respiratório neural. Nos últimos anos, a reabilitação pulmonar é reconhecida como um componente central no tratamento abrangente da DPOC, a EDP como meio de reabilitação pode aliviar a fadiga diafragmática, melhorar a função ventilatória, reduzir o impulso respiratório neural em pacientes com DPOC durante a hospitalização, mas ainda falta de Medicina baseada em evidências. O EMGdi de superfície pode avaliar com precisão o impulso respiratório neural, sua detecção é não invasiva, simples e segura. Portanto, o impulso respiratório neural por EMGdi de superfície pode ser usado como um índice importante para avaliar a eficácia terapêutica de pacientes com AECOPD durante a hospitalização.
No presente estudo, cerca de 40 pacientes com DPOC serão recrutados como sujeitos de pesquisa. E os investigadores pretendem explorar o efeito do EDP na função diafragmática e no impulso respiratório neural em pacientes com AECOPD. A análise de contraste será realizada para avaliar os efeitos do EDP em pacientes com AECOPD, o que pode fornecer uma base razoável para a aplicação clínica de EDP a pacientes com AECOPD.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com AECOPD participarão de um programa de reabilitação por uma semana.
Os participantes do estudo proposto serão divididos aleatoriamente em dois grupos de intervenção: grupo controle e grupo terapia EDP.
Antes de usar o EDP, os investigadores medirão os parâmetros relevantes do volume pulmonar, eletromiograma do diafragma, atividade do diafragma e outros índices basais.
Em seguida, o EDP será aplicado para investigar os efeitos do EDP nos parâmetros da mecânica respiratória mencionados acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com prova de função pulmonar de volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1)/capacidade vital forçada (CVF) < 70% após inalação de broncodilatador.
- Pacientes em estado de exacerbação clinicamente aguda.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram excluídos se tivessem evidência de pneumotórax ou enfisema mediastinal e marca-passo instalado.
- Pacientes com evento cardiovascular agudo e cor pulmonale grave.
- Pacientes com má adesão.
- Outras causas de disfunção diafragmática.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
Sem tratamento EDP.
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Sem tratamento EDP
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Experimental: Grupo de terapia EDP
30 minutos de estimulação contínua de cada vez, duas vezes ao dia, um total de uma semana de tratamento. Parâmetros: tempo de estimulação de 30 minutos, frequência de estimulação de 9 batimentos / min, frequência de pulso é de 40 hertz, a intensidade do estímulo (amplitude de pulso de saída) está em faixa de 0~30 unidades, que deve ser ajustada de acordo com a tolerância máxima diária (pacientes sem dor e tensão).
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Ligue o dispositivo e limpe a pele onde o patch será localizado de acordo com a ponta da tela.
Cole os dois grupos de eletrodos pequenos no 1/3 inferior da borda externa do esternocleidomastóideo bilateral, e os eletrodos grandes são colados na 2ª superfície da pele intercostal correspondente do peitoral maior na linha hemiclavicular. Ajustando a intensidade do estímulo de acordo com o máximo diário tolerância (pacientes sem dor e tensão).30
minutos de estimulação contínua de cada vez, duas vezes por dia, um total de uma semana de tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função diafragmática (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base no eletromiograma do diafragma. (1 semana depois)
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A função diafragmática pode ser avaliada pelo eletromiograma do diafragma de superfície (EMGdi), que reflete a atividade fisiológica do diafragma e indica o estado funcional do impulso respiratório neural.
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Mudança da linha de base no eletromiograma do diafragma. (1 semana depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dispneia (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base no grau de dispnéia. (1 semana depois)
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A diferença no grau de dispnéia pode ser medida pelo índice de Borg.
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Mudança da linha de base no grau de dispnéia. (1 semana depois)
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Função pulmonar (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base na função pulmonar. (1 semana depois)
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A função pulmonar é medida usando um espirômetro (PonyFX 229, Cosmed, Roma, Itália) que é calibrado diariamente. O VEF1 e o percentual do VEF1 previsto, FVC e o percentual do FVC previsto que são apresentados em um relatório são usados para avaliar Função pulmonar.
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Mudança da linha de base na função pulmonar. (1 semana depois)
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Capacidade de exercício (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base na capacidade de exercício. (1 semana depois)
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A capacidade de exercício é avaliada usando a distância de caminhada de 6 minutos (6MWD) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
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Mudança da linha de base na capacidade de exercício. (1 semana depois)
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Atividade do diafragma (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base na atividade do diafragma. (1 semana depois)
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O grau de atividade dos músculos diafragmáticos esquerdo e direito na respiração geral e na respiração profunda foram medidos, respectivamente.
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Mudança da linha de base na atividade do diafragma. (1 semana depois)
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Espessura do diafragma (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base na espessura do diafragma. (1 semana depois)
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As alterações da espessura do diafragma dos músculos diafragmáticos esquerdo e direito na respiração foram medidas respectivamente.
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Mudança da linha de base na espessura do diafragma. (1 semana depois)
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Função muscular inspiratória (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base na função muscular inspiratória. (1 semana depois)
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Atualmente, a pressão inspiratória máxima (PImax) e as pressões expiratórias máximas (PEmax) são medidas por um manômetro digital (AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Taiwan) e combinadas para avaliar a função muscular inspiratória.
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Mudança da linha de base na função muscular inspiratória. (1 semana depois)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitor de composição corporal (medida de resultado composto)
Prazo: Mudança da linha de base na composição corporal. (1 semana depois)
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As anormalidades da composição corporal são prevalentes na DPOC. O analisador de composição corporal humana pode detectar vários elementos do corpo humano e analisar o estado de saúde humano.
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Mudança da linha de base na composição corporal. (1 semana depois)
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Qualidade relacionada à saúde (medida de resultado composta)
Prazo: Mudança da linha de base na qualidade relacionada à saúde. (1 semana depois)
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A qualidade relacionada à saúde é um componente do conceito mais amplo de qualidade de vida e é definida como satisfação com a saúde. O Questionário Respiratório de St. George (SGRQ) e o Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas (CRQ）; e sua versão autorrelatada são os mais questionários específicos de doenças amplamente utilizados.
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Mudança da linha de base na qualidade relacionada à saúde. (1 semana depois)
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Avaliação de sintomas (medida de resultado composta)
Prazo: Alteração da linha de base na avaliação dos sintomas. (1 semana depois)
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Indivíduos com doença respiratória crônica geralmente apresentam sintomas como dispneia, fadiga, tosse, fraqueza, insônia e sofrimento psicológico. Os instrumentos para avaliação de múltiplos sintomas incluem COPD Assessment Test (CAT) e Modified Medical British Research Council Scale (mMRC).
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Alteração da linha de base na avaliação dos sintomas. (1 semana depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CX20161020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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