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EDP가 AECOPD 환자의 횡격막 기능 및 신경 호흡 드라이브에 미치는 영향

2024년 3월 12일 업데이트: Zhujiang Hospital

만성폐쇄성폐질환(AECOPD)의 급성악화 환자에서 외부 횡격막 심박동기(EDP)가 횡격막 기능과 신경호흡에 미치는 영향

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 점진적이고 완전히 가역적이지 않은 기류 제한을 특징으로 하는 일반적인 호흡기 질환입니다. COPD의 급성 악화가 있는 환자는 기도 저항의 추가 증가, 폐포 과도한 확장, 횡경막 피로 및 신경 호흡 구동과 같이 입원해야 합니다. 최근 몇 년 동안 폐 재활은 COPD의 포괄적인 관리의 핵심 구성 요소로 인식되고 있으며, 재활 수단으로서 EDP는 입원 중 COPD 환자의 횡격막 피로를 완화하고 환기 기능을 개선하며 신경 호흡 드라이브를 감소시킬 수 있지만 여전히 부족합니다. 증거 기반 의학. 표면 EMGdi는 신경 호흡 구동을 정확하게 평가할 수 있으며, 검출은 비침습적이고 간단하며 안전합니다. 따라서 표면 EMGdi에 의한 신경 호흡 구동은 AECOPD 환자의 입원 중 치료 효능을 평가하는 중요한 지표로 사용될 수 있습니다.

본 연구에서는 약 40명의 COPD 환자를 연구 대상으로 모집할 예정이며, 연구자들은 EDP가 AECOPD 환자의 횡격막 기능 및 신경 호흡 드라이브에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. EDP의 효과를 평가하기 위해 대조 분석을 수행할 예정입니다. 이는 AECOPD 환자에게 EDP를 임상적으로 적용하기 위한 합리적인 근거를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

AECOPD 환자는 일주일 동안 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 제안된 연구의 참가자는 통제 그룹과 EDP 요법 그룹의 두 개입 그룹으로 무작위로 나뉩니다. EDP를 사용하기 전에 조사관은 폐 용적, 횡경막 근전도, 횡경막 활동 및 기타 기저 지수의 관련 매개변수를 측정합니다. 그런 다음 EDP를 적용하여 위에서 언급한 호흡 역학 매개변수에 대한 EDP의 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
        • Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기관지 확장제 흡입 후 1초간 강제 호기량(FEV1)/강제 폐활량(FVC) < 70%의 폐기능 검사를 받은 환자.
  • 임상적으로 급성 악화 상태에 있는 환자.

제외 기준:

  • 기흉 또는 종격동 폐기종의 증거가 있고 심박조율기를 설치한 환자는 제외되었습니다.
  • 급성 심혈관 질환 및 중증 폐성심장 질환이 있는 환자.
  • 순응도가 낮은 환자.
  • 횡격막 기능 장애의 다른 원인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
EDP ​​처리 없음.
장치: 대조군
EDP ​​처리 없음
실험적: EDP ​​치료 그룹
매번 30분간 연속 자극, 하루 2회, 총 1주간 치료. 매개변수: 자극 시간 30분, 페이싱 주파수 9비트/분, 펄스 주파수 40헤르츠, 자극 강도(출력 펄스 진폭)는 0~30 단위의 범위로 일일 최대 허용치(통증과 긴장이 없는 환자)에 따라 조정되어야 합니다.
장치: EDP
장치를 켜고 화면 팁에 따라 패치가 위치할 피부를 청소합니다. 두 그룹의 작은 전극을 양측 흉쇄유돌근 바깥쪽 가장자리의 아래쪽 1/3에 붙이고 큰 전극은 쇄골 중간선에서 해당하는 2번째 큰가슴의 늑간 피부 표면에 붙입니다. 일일 최대값에 따라 자극 강도를 조정합니다. 내성(통증과 긴장이 없는 환자).30 1회 1분씩 연속자극, 하루 2회, 총 1주간의 치료 .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 기능(종합 결과 측정)
기간: 횡격막 근전도 기준선 대비 변화.(1주 후)
횡격막 기능은 횡격막의 생리적 활동을 반영하고 신경 호흡 드라이브의 기능적 상태를 나타내는 표면 횡격막 근전도(EMGdi)로 평가할 수 있습니다.
횡격막 근전도 기준선 대비 변화.(1주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 정도(종합 결과 측정)
기간: 기준선 대비 호흡곤란 정도 변화(1주 후)
호흡곤란 정도의 차이는 보그지수로 측정할 수 있다.
기준선 대비 호흡곤란 정도 변화(1주 후)
폐기능(종합 결과 측정)
기간: 베이스라인 대비 폐기능 변화(1주 후)
폐기능은 매일 보정되는 폐활량계(PonyFX 229, Cosmed, Rome, Italy)를 사용하여 측정합니다. 폐 기능.
베이스라인 대비 폐기능 변화(1주 후)
운동능력(복합 결과 측정)
기간: 운동능력 기준치 대비 변화.(1주일 후)
운동 능력은 American Thoracic Society 지침에 따라 6분 도보 거리(6MWD)를 사용하여 평가됩니다.
운동능력 기준치 대비 변화.(1주일 후)
다이어프램 활동(종합 결과 측정)
기간: 횡경막 활동 기준선 대비 변화.(1주 후)
일반 호흡과 심호흡에서 좌우 횡격막 근육의 활동 정도를 각각 측정하였다.
횡경막 활동 기준선 대비 변화.(1주 후)
다이어프램 두께(합성 결과 측정)
기간: 다이어프램 두께 ​​기준선 대비 변화.(1주 후)
호흡 시 좌우 횡격막 근육의 횡경막 두께 변화를 각각 측정하였다.
다이어프램 두께 ​​기준선 대비 변화.(1주 후)
흡기근 기능(종합 결과 측정)
기간: 베이스라인 대비 흡기근 기능의 변화(1주 후)
현재 최대 흡기압(PImax)과 최대 호기압(PEmax)을 디지털 마노미터(AZ-8205, AZ Instrument, Taichung City, Taiwan)로 측정하고 이를 조합하여 흡기근 기능을 평가하고 있다.
베이스라인 대비 흡기근 기능의 변화(1주 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 모니터(종합 결과 측정)
기간: 베이스라인 대비 체성분 변화.(1주일 후)
COPD에서는 체성분 이상이 만연합니다. 인체성분 분석기는 인체의 다양한 요소를 감지하여 인체의 건강상태를 분석할 수 있습니다.
베이스라인 대비 체성분 변화.(1주일 후)
건강 관련 품질(종합 결과 측정)
기간: 건강관련 질 기준치 대비 변화.(1주일 후)
건강 관련 질은 삶의 질이라는 보다 넓은 개념의 구성 요소이며 건강에 대한 만족도로 정의됩니다. St. George's Respiratory Questionnaire(SGRQ) 및 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ); 널리 사용되는 질병 관련 설문지.
건강관련 질 기준치 대비 변화.(1주일 후)
증상 평가(종합 결과 측정)
기간: 증상평가 기준선 대비 변화.(1주일 후)
만성 호흡기 질환이 있는 개인은 종종 호흡곤란, 피로, 기침, 쇠약, 불면 및 심리적 고통과 같은 증상을 보입니다. 다중 증상 평가를 위한 도구로는 COPD 평가 테스트(CAT) 및 수정된 의료 영국 연구 위원회 척도(mMRC)가 있습니다.
증상평가 기준선 대비 변화.(1주일 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhujiang Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Xin Chen, doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CX20161020

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아니요

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