Le rôle de la sensibilité alimentaire dans le psoriasis
6 mai 2024 mis à jour par: Yolanda Rosi Helfrich, University of Michigan
Le rôle de la sensibilité alimentaire dans le psoriasis : une étude prospective corrélationnelle de 12 semaines sur l'impact d'un régime d'élimination individualisé sur la gravité de la maladie
Le psoriasis est une affection cutanée chronique courante qui touche plus de 4 millions de personnes.
Le psoriasis est incurable et le traitement vise à contrôler les symptômes des patients.
Le but de cette étude est de déterminer si les patients atteints de psoriasis sont plus susceptibles d'avoir des sensibilités alimentaires que les patients sans psoriasis.
Nous déterminerons également si l'élimination de certains aliments de l'alimentation entraîne une modification des symptômes du psoriasis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Déterminer le rôle de la sensibilité alimentaire dans le psoriasis et évaluer la réponse clinique d'un régime d'élimination individualisé sur le psoriasis.
Conception : Jusqu'à 50 volontaires atteints de psoriasis et 20 témoins appariés selon l'âge et le sexe seront recrutés pour une étude corrélationnelle prospective de 12 semaines.
Méthodes : Des échantillons de sang veineux pour la détection des anticorps dirigés contre les antigènes alimentaires seront collectés et des régimes d'élimination individualisés seront conçus en fonction des antigènes alimentaires les plus réactifs.
Évaluations : les évaluations cliniques des paramètres objectifs et subjectifs seront mesurées à l'aide de l'indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI), de l'évaluation globale des médecins statiques (sPGA), de l'indice de qualité de vie dermatologique (DLQI) et de l'échelle d'évaluation numérique des démangeaisons (itch NRS).
Objectifs : Les principaux objectifs sont de déterminer si les patients atteints de psoriasis sont plus susceptibles d'avoir des sensibilités alimentaires et d'évaluer la réponse clinique d'un régime d'élimination de 12 semaines sur le psoriasis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Department of Dermatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins ou féminins, âgés de 12 ans ou plus.
- Bonne santé générale.
- Volonté et capacité à suivre le protocole.
- Formulaire de consentement éclairé signé, écrit et attesté.
- Groupe psoriasique uniquement : psoriasis en plaques chronique (les patients doivent être diagnostiqués depuis au moins 6 mois) ou psoriasis en gouttes impliquant 2 % ou plus de la surface corporelle totale ou 2 plaques, chacune mesurant > 8 cm2.
- Groupe psoriasique uniquement : le psoriasis n'est pas traité (tel que défini dans les critères d'exclusion 4) ou le sujet a reçu un traitement topique ou systémique stable sans modification de la dose ou du régime pendant plus de 12 mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de psoriasis médicamenteux ou de psoriasis pustuleux.
- Psoriasis modéré ou sévère justifiant une immunosuppression systémique ou une hospitalisation.
- Enceinte, allaitante, antécédents de diabète sucré, de maladie thyroïdienne ou de maladie intestinale inflammatoire.
- Groupe psoriasique uniquement : utilisation d'un traitement biologique pour le psoriasis dans les 3 mois suivant l'inclusion, utilisation d'un traitement immunosuppresseur systémique pour le psoriasis dans les 4 semaines suivant l'inclusion, ou utilisation d'un traitement topique pour le psoriasis dans les 2 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psoriasis
Les patients atteints de psoriasis seront soumis à un régime d'élimination individualisé de 12 semaines
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régime d'éviction individualisé de 12 semaines basé sur les 4 aliments les plus réactifs +/- un régime sans gluten si détection positive d'IgG et IgA anti-transglutaminase tissulaire (tTG) et d'IgG et IgA anti-peptide de gliadine désamidée (DGP)
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Aucune intervention: Contrôle sain
Les patients témoins sains ne recevront aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anticorps IgG4
Délai: 12 semaines
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Anticorps IgG4 contre les antigènes alimentaires éliminés chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins
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12 semaines
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Anticorps IgE
Délai: 12 semaines
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Anticorps IgE contre les antigènes alimentaires éliminés chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins
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12 semaines
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IgG anti-transglutaminase tissulaire (tTG)
Délai: 12 semaines
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Changement d'IgG anti-transglutaminase tissulaire (tTG) par rapport au départ chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins
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12 semaines
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IgA anti-transglutaminase tissulaire (tTG)
Délai: 12 semaines
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Changement d'IgA anti-transglutaminase tissulaire (tTG) par rapport au départ chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins
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12 semaines
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IgG anti-peptide de gliadine désamidée (DGP)
Délai: 12 semaines
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Changement d'IgG anti-peptide de gliadine désamidée (DGP) par rapport au départ chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins
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12 semaines
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IgA anti-peptide de gliadine désamidée (DGP)
Délai: 12 semaines
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Changement d'IgA anti-peptide de gliadine désamidée (DGP) par rapport au départ chez les patients atteints de psoriasis par rapport aux témoins
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anticorps IgG4 dans le sous-ensemble
Délai: 12 semaines
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Anticorps IgG4 contre les antigènes alimentaires éliminés dans un sous-ensemble de patients atteints de psoriasis avec un résultat de test positif qui ont participé à une intervention d'élimination alimentaire
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12 semaines
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Anticorps IgE dans le sous-ensemble
Délai: 12 semaines
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Anticorps IgE contre les antigènes alimentaires éliminés dans un sous-ensemble de patients atteints de psoriasis avec un résultat de test positif qui ont participé à une intervention d'élimination alimentaire
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12 semaines
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IgG anti-transglutaminase tissulaire (tTG) dans le sous-ensemble
Délai: 12 semaines
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IgG anti-transglutaminase tissulaire (tTG) dans un sous-ensemble de patients atteints de psoriasis avec un résultat de test positif qui ont participé à une intervention d'élimination alimentaire
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12 semaines
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IgA anti-transglutaminase tissulaire (tTG) dans le sous-ensemble
Délai: 12 semaines
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IgA anti-transglutaminase tissulaire (tTG) dans un sous-ensemble de patients atteints de psoriasis avec un résultat de test positif qui ont participé à une intervention d'élimination alimentaire
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12 semaines
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IgG anti-peptide de gliadine désamidée (DGP) dans le sous-ensemble
Délai: 12 semaines
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IgG anti-peptide de gliadine désamidée (DGP) dans un sous-ensemble de patients atteints de psoriasis avec un résultat de test positif qui ont participé à une intervention d'élimination alimentaire
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12 semaines
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IgA anti-peptide de gliadine désamidée (DGP) dans le sous-ensemble
Délai: 12 semaines
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IgA anti-peptide de gliadine désamidée (DGP) dans un sous-ensemble de patients atteints de psoriasis avec un résultat de test positif qui ont participé à une intervention d'élimination alimentaire
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yolanda Helfrich, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2017
Première publication (Réel)
20 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Derm 685/HUM00115672
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .