Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokaherkkyyden rooli psoriaasissa

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yolanda Rosi Helfrich, University of Michigan

Ruokaherkkyyden rooli psoriaasissa: 12 viikon prospektiivinen korrelaatiotutkimus yksilöllisen eliminaatiodieetin vaikutuksesta taudin vakavuuteen

Psoriasis on yleinen krooninen ihosairaus, joka vaikuttaa yli 4 miljoonaan ihmiseen. Psoriaasiin ei ole parannuskeinoa, ja hoito on suunnattu potilaiden oireiden hallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko psoriaasipotilailla todennäköisempi ruoka-aineyliherkkyys kuin potilailla, joilla ei ole psoriasista. Selvitämme myös, muuttaako tiettyjen elintarvikkeiden poistaminen ruokavaliosta psoriasiksen oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Määrittää ruokaherkkyyden rooli psoriaasissa ja arvioida yksilöllisen eliminaatiodieetin kliinistä vastetta psoriaasissa.

Suunnittelu: Jopa 50 vapaaehtoista, joilla on psoriaasi, ja 20 iän ja sukupuolen mukaan verrokkihenkilöä rekrytoidaan 12 viikon prospektiiviseen korrelaatiotutkimukseen.

Menetelmät: Laskimoverinäytteet ruokaantigeenien vasta-aineiden havaitsemiseksi kerätään ja yksilölliset eliminaatiodieetit suunnitellaan reaktiivisimpien ruoka-antigeenien perusteella.

Arvioinnit: Objektiivisten ja subjektiivisten parametrien kliinisiä arviointeja mitataan käyttämällä Psoriasis Area and Severity Index (PASI), Static Physicians Global Assessment (sPGA), Dermatology Life Quality Index (DLQI) ja Itch Numeric Rating Scale (Itch NRS) -arviointia.

Tavoitteet: Ensisijaisina tavoitteina on määrittää, onko psoriaasipotilailla todennäköisemmin ruokaherkkyyttä, ja arvioida 12 viikon psoriaasin eliminaatiodieetin kliininen vaste.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naishenkilöt, vähintään 12-vuotiaat.
  • Hyvä yleinen terveys.
  • Halu ja kyky noudattaa protokollaa.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, kirjallinen ja todistettu.
  • Vain psoriaattinen ryhmä: Krooninen plakkipsoriaasi (potilaalla on oltava diagnoosi vähintään 6 kuukauden ajan) tai gutaattipsoriaasi, jossa on 2 % tai enemmän koko kehon pinta-alasta tai 2 plakkia, joista jokainen on kooltaan > 8 cm2.
  • Vain psoriaattinen ryhmä: Psoriaasi on hoitamaton (määritelty poissulkemiskriteerissä 4) tai henkilö on ollut vakaassa paikallisessa tai systeemisessä hoidossa ilman annosta tai hoito-ohjelmaa yli 12 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden aiheuttama psoriaasi tai märkärakkulainen psoriaasi historia.
  • Keskivaikea tai vaikea psoriaasi, joka edellyttää systeemistä immunosuppressiota tai sairaalahoitoa.
  • Raskaana oleva, imettävä, diabetes mellitus, kilpirauhassairaus tai tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Vain psoriaasiryhmä: Psoriaasin biologisen hoidon käyttö 3 kuukauden sisällä lähtötilanteesta, systeemisen immunosuppressiivisen psoriaasin hoidon käyttö 4 viikon sisällä lähtötilanteesta tai paikallisen psoriaasin hoidon käyttö 2 viikon sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psoriasis
Psoriasispotilaille asetetaan yksilöllinen 12 viikon eliminaatioruokavalio
Muut: 12 viikon eliminaatiodieetti
yksilöllinen 12 viikon eliminaatiodieetti, joka perustuu neljään reaktiivisimpaan ruokaan +/- gluteeniton ruokavalio, jos havaitaan positiivisia antikudostransglutaminaasi (tTG) IgG ja IgA sekä anti-deamidoitunut gliadiinipeptidi (DGP) IgG ja IgA
Ei väliintuloa: Terve ohjaus
Terveet kontrollipotilaat eivät saa toimenpiteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG4-vasta-aineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IgG4-vasta-aineet eliminoituja ruoka-antigeenejä vastaan ​​psoriaasipotilailla vs. kontrollit
12 viikkoa
IgE-vasta-aineet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IgE-vasta-aineet eliminoituja ruoka-antigeenejä vastaan ​​psoriaasipotilailla vs. kontrollit
12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgG
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgG muutos lähtötasosta psoriaasipotilailla vs. kontrollit
12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgA muutos lähtötasosta psoriaasipotilailla vs. kontrollit
12 viikkoa
Anti-deamidoitu gliadiinipeptidi (DGP) IgG
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-deamidoidun gliadiinipeptidin (DGP) IgG:n muutos lähtötasosta psoriaasipotilailla vs. kontrollit
12 viikkoa
Anti-deamidoitu gliadiinipeptidi (DGP) IgA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-deamidoituneen gliadiinipeptidin (DGP) IgA:n muutos lähtötasosta psoriaasipotilailla vs. kontrollit
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG4-vasta-aineet alajoukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IgG4-vasta-aineet eliminoituja ruoka-antigeenejä vastaan ​​psoriaasipotilaiden alaryhmässä, joiden testitulos on positiivinen ja jotka osallistuivat ruokavalion kautta tapahtuvaan eliminaatiointerventioon
12 viikkoa
IgE-vasta-aineet alajoukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IgE-vasta-aineet eliminoituja ruoka-antigeenejä vastaan ​​psoriaasipotilaiden alaryhmässä, joiden testitulos oli positiivinen ja jotka osallistuivat ruokavalion kautta tapahtuvaan eliminaatiointerventioon
12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgG alajoukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgG psoriaasipotilaiden alaryhmässä, joilla on positiivinen testitulos ja jotka osallistuivat ruokavalion eliminointiin
12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgA alajoukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-Tissue Transglutaminase (tTG) IgA psoriaasipotilaiden alaryhmässä, joiden testitulos oli positiivinen ja jotka osallistuivat ruokavalion eliminointiin
12 viikkoa
Anti-Deamidated Gliadin Peptide (DGP) IgG alajoukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-deamidoitunut gliadiinipeptidi (DGP) IgG psoriaasipotilaiden alaryhmässä, joilla on positiivinen testitulos ja jotka osallistuivat ruokavalion kautta tapahtuvaan eliminaatiointerventioon
12 viikkoa
Anti-Deamidated Gliadin Peptide (DGP) IgA alajoukossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Anti-deamidoitunut gliadiinipeptidi (DGP) IgA psoriaasipotilaiden alaryhmässä, joiden testitulos oli positiivinen ja jotka osallistuivat ruokavalion eliminointiin
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Yolanda Helfrich, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Derm 685/HUM00115672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa