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Cibles de traitement pour l'athérosclérose intracrânienne enflammée sur l'IRM de la paroi vasculaire

10 septembre 2025 mis à jour par: Adam de Havenon, Yale University
L'athérosclérose intracrânienne (ICAS) représente 10 à 40 %, selon l'origine ethnique, des 700 000 AVC ischémiques aux États-Unis chaque année. Le taux annuel de récidive d'AVC chez les patients atteints d'ICAS traités de manière optimale reste plus du double de la moyenne des autres étiologies d'AVC (12,5 % contre 5). Une littérature solide a établi que l'imagerie par résonance magnétique de la paroi vasculaire (vwMRI) de l'amélioration de la paroi des vaisseaux carotidiens extracrâniens (VWE) peut prédire l'AVC, indépendamment de la sténose. VWE a été rapporté dans les ICAS symptomatiques, mais le rôle de l'inflammation locale et systémique est inconnu. Les biomarqueurs inflammatoires sont élevés dans l'athérosclérose extracrânienne symptomatique, mais l'association avec les résultats de vwMRI dans ICAS n'a pas encore été explorée. VWE est généralement démontré par l'absorption du contraste IRM de gadolinium dans la paroi de l'anévrisme ou la plaque d'athérosclérose. Un nouvel agent de contraste IRM, le ferumoxytol, permet une pondération multi-contraste sur les images T1w et T2w et fournit des informations importantes sur le rôle de l'inflammation locale de la paroi vasculaire en s'accumulant dans les macrophages sur les séquences T2* retardées. Pour identifier des stratégies efficaces de prévention et de traitement des maladies cérébrovasculaires, nous devons évaluer de manière critique les techniques de vwMRI, déterminer la prévalence de VWE et explorer le lien entre VWE et inflammation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'athérosclérose intracrânienne représente 10 à 40 %, selon l'origine ethnique, des 700 000 AVC ischémiques aux États-Unis chaque année. % contre 5 %). Une littérature solide a établi que l'IRM de la paroi vasculaire de l'amélioration de la paroi vasculaire carotidienne extracrânienne peut prédire l'AVC, indépendamment de la sténose. Une amélioration de la paroi vasculaire a été rapportée dans l'athérosclérose intracrânienne symptomatique. L'amélioration de la paroi vasculaire est généralement démontrée par l'absorption du contraste IRM de gadolinium dans la plaque d'athérosclérose. Un nouvel agent de contraste IRM, le ferumoxytol, permet une pondération multicontraste sur les images T1w et T2w et fournit des informations importantes sur le rôle de l'inflammation locale de la paroi vasculaire en s'accumulant dans les macrophages sur les séquences T2* retardées.

Pour identifier des stratégies efficaces de prévention et de traitement des maladies cérébrovasculaires, le ou les enquêteurs doivent évaluer de manière critique les techniques d'IRM de la paroi vasculaire, déterminer la prévalence de l'amélioration de la paroi vasculaire et explorer le lien entre l'amélioration de la paroi vasculaire et l'inflammation. Le ou les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'amélioration de la paroi vasculaire est fiable, associée à une athérosclérose intracrânienne symptomatique. Afin de répondre à nos hypothèses, le ou les investigateurs proposent une étude pilote sur 80 participants. Le ou les enquêteurs recruteront de manière opportuniste des participants qui reçoivent une IRM de la paroi vasculaire standard avec un contraste de gadolinium ou effectueront une IRM de la paroi vasculaire de base avec du gadolinium si nécessaire. Les participants à l'athérosclérose intracrânienne subiront un total de 2 à 3 IRM de la paroi vasculaire de l'étude. L'IRM de l'étude #1 sera réalisée avec du gadolinium, si une IRM standard de soins n'a pas déjà été réalisée. L'IRM de l'étude #2 sera réalisée 72 à 78 heures après l'utilisation de la perfusion de produit de contraste au ferumoxytol. L'étude IRM #3 est une IRM de la paroi vasculaire de suivi au gadolinium à 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

80 patients seront inscrits dans cette étude transversale prospective sur l'athérosclérose intracrânienne.

  • Critère d'intégration:

    • athérosclérose intracrânienne (sténose ≥ 50 %)
    • AVC ischémique récent (inférieur ou égal à 14 jours)

  • Critère d'exclusion:

    • Moins de 18 ans
    • Antécédents documentés de fibrillation auriculaire
    • Sténose carotidienne supérieure à 70 %
    • Femmes enceintes
    • Allergie au contraste
    • Maladie rénale aiguë ou chronique avec débit de filtration glomérulaire<30 ml/min/1.73m2
    • Sensibilité au fer par voie intraveineuse
    • Saturation de la ferritine et de la transferrine sériques au-dessus de la limite supérieure de la normale ajustée à l'âge. Si la ferritine sérique est supérieure à la normale, mais que la saturation de la transferrine est normale, le patient n'est pas exclu.
    • Pacemaker ou autres contre-indications IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
80 patients atteints d'athérosclérose intracrânienne
Médicament: Produit injectable de ferumoxytol
Les patients recevront une dose unique de ferumoxytol comme contraste IRM
Autres noms:
  • Feraheme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la paroi vasculaire avec du gadolinium par rapport à l'amélioration de la paroi vasculaire avec du ferumoxytol dans le groupe de l'athérosclérose intracrânienne (ICAS).
Délai: 1 an

Les deux groupes de patients subiront une IRM haute résolution avec amélioration de la paroi vasculaire au gadolinium au départ avec une IRM haute résolution retardée avec amélioration de la paroi vasculaire au ferumoxytol. La prévalence sera analysée entre les différents participants de chaque groupe.

Hypothèse : Les participants atteints d'athérosclérose intracrânienne auront une prévalence élevée d'amélioration de la paroi vasculaire.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam de Havenon, MD, Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2017

Première publication (Réel)

21 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000031256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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