Traitement de la dermatite atopique par un appareil à lumière bleue pour tout le corps (AD-Blue)

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé et daté avant toute procédure mandatée par l'étude
• Bonne santé telle que déterminée par l'enquêteur
• Volonté et capable de se conformer aux exigences de l'étude
• Dermatite atopique (DA) répondant aux critères du Royaume-Uni (UK) de la DA
• Âge entre 18 et ≤ 75 ans
• Méthode de contraception fiable pour les femmes en âge de procréer (c.-à-d. faible taux d'échec inférieur à 1 % par an ; par exemple. contraceptifs oraux, dispositif intra-utérin [DIU] ou patch contraceptif transdermique)
• Disposé à s'abstenir d'une exposition excessive au soleil / aux UV (par ex. bain de soleil, solarium) au cours de l'étude
• Indice de masse corporelle ≥ 18 et ≤ 35

Critère d'exclusion:

Général

• Détenus de services psychiatriques, de prisons ou d'autres institutions publiques
• Investigateur ou tout autre membre de l'équipe impliqué directement ou indirectement dans la conduite de l'étude clinique
• Participation à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Risque de non-respect des procédures d'étude

Antécédents médicaux

• Maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter le résultat de cette étude. Ces maladies peuvent comprendre une maladie cardiovasculaire, une malignité, une maladie hépatique, une maladie rénale, une maladie hématologique, une maladie neurologique, une maladie endocrinienne ou une maladie pulmonaire, et d'autres.
• Anomalies cliniquement pertinentes en hématologie ou en chimie sanguine lors du dépistage.
• Test VIH-1/2Ac positif, antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou anticorps anti-virus de l'hépatite C (Ac-VHC) lors du dépistage.
• Pression artérielle diastolique supérieure à 95 mmHg.
• Maladie fébrile dans les 2 semaines précédant la visite de référence.
• Abus d'alcool ou de drogues dans les 12 mois précédant le dépistage (c.-à-d. Consommation quotidienne régulière de plus d'un litre de bière ou la quantité équivalente d'environ 40 g d'alcool sous une autre forme.)
• Photodermatose et/ou photosensibilité importante, y compris porphyrie et/ou hypersensibilité aux porphyrines ainsi que photosensibilité due à la prise actuelle ou passée (au cours de la dernière année) d'amiodarone.
• Immunodéficience congénitale ou acquise
• Les patients qui ont été diagnostiqués avec un cancer de la peau invasif à tout moment (= cellules malignes envahies sous la membrane basale de l'épiderme), ou avec des dommages actiniques graves présents lors de la visite de référence.
• Les patients présentant des déficiences génétiques attachées à une sensibilité accrue à la lumière ou à un risque accru de cancer dermatologique (c'est-à-dire Xeroderma pigmentosum, syndrome de Cockayne, syndrome de Bloom).

Médicaments / traitements concomitants dans les antécédents médicaux et pendant l'étude

Dans les 8 semaines précédant la visite de référence :

• Traitement immunosuppresseur systémique (stéroïdes, cyclosporine, azathioprine, mycophénolate mofétil (MMF))

Dans les 4 semaines précédant la visite de référence :

• Traitement par rayonnement UV

Dans les 2 semaines précédant la visite de référence :

• Traitement topique aux stéroïdes
• Traitement topique par inhibiteur de la calcineurine

Dans les 3 jours précédant la visite de référence :

• Médicaments photo-sensibilisants (par ex. psoralène, tétracyclines, hydrochlorothiazide, phénothiazines, quinolones, hypericumperforatum, arnica, valériane, goudron) tel qu'évalué par le plan de médication régulier du patient
• couleurs (par ex. thiazide, bleu de toluidine, éosine, bleu de méthylène, rose Bengale, acridine) qui seront visibles sur la peau du patient