Az atópiás dermatitisz kezelése teljes testet fedő kék fényes készülékkel (AD-Blue)

Bevételi kritériumok:

• Aláírt és dátummal ellátott, tájékozott beleegyezés minden vizsgálati eljárás előtt
• A nyomozó által megállapított jó egészségi állapot
• A tanulmányi követelményeknek hajlandó és képes megfelelni
• Atópiás dermatitisz (AD), amely megfelel az Egyesült Királyság (UK) AD kritériumainak
• Életkor 18 és ≤ 75 év között
• Megbízható fogamzásgátlási módszer fogamzóképes korú nők számára (pl. alacsony meghibásodási arány kevesebb, mint 1% évente; például. orális fogamzásgátlók, intrauterin eszköz [IUD] vagy transzdermális fogamzásgátló tapasz)
• Hajlandó tartózkodni a túlzott napsugárzástól/UV-sugárzástól (pl. napozni, szoláriumozni) a vizsgálat ideje alatt
• Testtömegindex ≥ 18 és ≤ 35

Kizárási kritériumok:

Tábornok

• Pszichiátriai osztályok, börtönök vagy más állami intézmények fogvatartottai
• A vizsgáló vagy a csoport bármely más tagja, aki közvetlenül vagy közvetve részt vesz a klinikai vizsgálat lefolytatásában
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
• Terhes vagy szoptató nők
• A vizsgálati eljárások be nem tartása kockázata

Kórtörténet

• Múltbeli vagy jelenlegi betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményét. Ezek a betegségek lehetnek szív- és érrendszeri betegségek, rosszindulatú daganatok, májbetegségek, vesebetegségek, hematológiai betegségek, neurológiai betegségek, endokrin betegségek vagy tüdőbetegségek és mások.
• Klinikailag jelentős eltérések a hematológiában vagy a vér kémiájában a szűréskor.
• Pozitív HIV-1/2Ab, hepatitis B felületi antigén (HBsAg) vagy hepatitis C vírus antitestek (HCV-Ab) tesztje a szűréskor.
• 95 Hgmm feletti diasztolés vérnyomás.
• Lázas betegség a kiindulási vizit előtt 2 héten belül.
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés a szűrést megelőző 12 hónapon belül (azaz napi 1 liternél több sör vagy ennek megfelelő mennyiségű, körülbelül 40 g alkohol más formában történő fogyasztása).
• Fotodermatózis és/vagy jelentős fényérzékenység, beleértve a porfiriát és/vagy a porfirinekkel szembeni túlérzékenységet, valamint az amiodaron jelenlegi vagy múltbeli (az elmúlt egy éven belüli) beviteléből adódó fényérzékenységet.
• Veleszületett vagy szerzett immunhiány
• Olyan betegek, akiknél bármikor diagnosztizáltak invazív bőrrákot (= rosszindulatú sejtek behatoltak az epidermisz bazális membránja alatt), vagy akiknél súlyos aktinikus károsodás jelentkezett a vizsgálat kezdetén.
• Azoknál a betegeknél, akiknek genetikai hiányosságai vannak, amelyek fokozott fényérzékenységgel vagy fokozott bőrrák kockázattal (pl. Xeroderma pigmentosum, Cockayne-szindróma, Bloom-szindróma).

Egyidejű gyógyszeres kezelés/kezelés a kórtörténetben és a vizsgálat során

Az alaplátogatás előtti 8 héten belül:

• Szisztémás immunszuppressziós kezelés (szteroidok, ciklosporin, azatioprin, mikofenolát-mofetil (MMF))

Az alaplátogatás előtti 4 héten belül:

• UV sugárzás kezelés

Az alaplátogatás előtti 2 héten belül:

• Helyi szteroid kezelés
• Helyi kalcineurin-gátló kezelés

Az alaplátogatás előtti 3 napon belül:

• Fényérzékenyítő gyógyszerek (pl. psoralen, tetraciklinek, hidroklorotiazid, fenotiazinok, kinolonok, hypericumperforatum, árnika, macskagyökér, kátrány) a beteg rendszeres gyógyszeres tervének megfelelően
• színek (pl. tiazid, toluidin kék, eozin, metilénkék, bengáli rózsa, akridin), amelyek láthatóak lesznek a páciens bőrén