Dépendance, VIH et tuberculose dans le cadre de la justice pénale malaisienne (HARAPAN II)

Partie A : Tous les prisonniers nouvellement admis (80 à 120 nouveaux détenus les jours d'admission) subissent une évaluation complète, comprenant un bref examen et un test rapide obligatoire du VIH par l'unité médicale de la prison. Chaque détenu en attente d'évaluation sera invité à participer à des activités de dépistage de la tuberculose (qui ne font actuellement pas partie des soins standard). S'ils acceptent verbalement de vouloir en savoir plus lors d'une séance de groupe, leurs noms et pièces d'identité seront enregistrés puis invités pour un consentement éclairé en privé, suivi d'une brève enquête, d'une évaluation des symptômes de l'OMS, d'un test cutané à la tuberculine (TST) avec lecture après 72 heures , induction d'expectorations 2 matins consécutifs pour frottis BAAR, culture TB (résultats remontant de 6 à 8 semaines en utilisant l'étalon-or de culture liquide BACTEC MGIT 960) et Gene Xpert au point de service (POC). Chaque personne subira une phlébotomie pour les anticorps anti-VHB et VHC, les LFT et, si le VIH est positif, le test des CD4 (tous ces tests sont POC utilisant Alere ™). Pour ceux avec CD4<50, ils subiront un test de flux latéral TB-LAM urinaire à faible coût POC (sensibilité = 67%) (Alere™ Determine) pour identifier la TB disséminée. D'autres risques démographiques, de consommation de drogue et de tuberculose seront également évalués ainsi que des données sur les prisons (date de sortie, incarcérations antérieures, type d'infraction). Les participants subiront ensuite des tests CXR. Un spécialiste de la tuberculose examinera tous les patients et les résultats, en veillant à ce que les patients suspects de tuberculose commencent un traitement. Tous les cas suspects ou confirmés de TB active chez les détenus séropositifs recevront un TAR après 2 semaines d'initiation du traitement de la TB (si TB du SNC non suspectée) si CD4<50 et dans les 8 semaines pour tous les autres.

Partie B : Tous les détenus séropositifs atteints d'une infection tuberculeuse latente (ITL) (réaction au TST de 10 mm ou plus) de la partie A seront invités à participer à la partie B. Les participants inscrits subiront une randomisation stratifiée en bloc, en stratifiant sur trois facteurs : a) CD4< 350 ; b) statut Ac anti-VHC ; et c) statut ART. Après la randomisation et l'attribution à 12HR ou 40H, les participants recevront 12HR par semaine (12 semaines) et INH par jour (26 semaines) en tant que traitement directement observé. Toutes les 4 semaines, les patients seront surveillés pour les AST/ALT et les effets secondaires indésirables. Un arrêt prématuré du traitement se produira pour toute toxicité DAIDS de grade 4 ou refus du patient de continuer.

Partie C : Tous les détenus séropositifs ou séropositifs atteints d'une ITL active ou qui répondent aux critères du DSM-V avant l'incarcération pour la dépendance aux opiacés et qui auront besoin d'un traitement de transition pour une infection tuberculeuse active ou latente seront approchés. S'il reste plus de 3 mois à ces patients tuberculeux pour terminer leur traitement contre la tuberculose, mais qu'ils doivent quitter leur domicile avant la fin du traitement (6 mois pour la tuberculose active et 26 semaines pour l'INH), ils seront éligibles ; parmi les patients séropositifs, l'incidence de la tuberculose active est de 16 % par an et la prévalence de l'ITL est de 84 %. Tous les patients séropositifs atteints de tuberculose active recevront une prophylaxie PCP, de même que ceux atteints d'ITL et de CD4<200. Étant donné que des études antérieures ont documenté des attitudes négatives à l'égard des thérapies d'entretien aux agonistes des opioïdes (TAO) chez les PWID en Malaisie (y compris chez les détenus) et que la préparation au traitement peut ne pas être élevée, les enquêteurs inscriront les participants à un essai de préférence qui permettra aux patients de choisir leur OAT préférée (MMT, BPN/NLX, ou pas d'OAT) à l'aide d'une aide à la décision partagée. Étant donné que les préférences peuvent changer lorsqu'elles sont mieux informées, elles seront informées des risques et des avantages de l'OAT et invitées à voir si leur préférence change. Ceux qui ne préfèrent pas l'OAT seront suivis après la sortie avec des entretiens mensuels. En utilisant les procédures décrites précédemment, les participants affectés au MMT initieront immédiatement le MMT avec une dose cible> 80 mg (n.b. L'induction du cytochrome P450 par la rifampicine et l'ART sera probablement terminée avant le début du TEM, ce qui rend peu probable la précipitation du sevrage des opioïdes). Pour les participants qui choisissent BPN/NLX, ils recevront leur traitement sublingual 7 à 10 jours avant leur sortie. Les participants consentants subiront une évaluation de base détaillée et seront administrés à l'aide d'un instrument d'enquête assisté par ordinateur (CASI) dans notre salle de recherche privée avec les conseils de l'assistant de recherche (AR). En utilisant les procédures de notre ECR récemment achevé sur les prisonniers libérés, tous les participants seront rencontrés le jour de la libération et transférés vers le site post-libération du centre de traitement et de soins intégré (l'un de nos sites de recherche) et subiront un entretien le jour de la libération. pour faciliter la familiarité avec notre équipe dans la communauté. Tous les participants, quel que soit l'OAT, effectueront des visites de suivi mensuelles pendant 6 mois. Le MMT sera distribué au Cure & Care Center en utilisant les protocoles décrits précédemment par notre équipe. Les participants recevront BPN/NLX dans une clinique communautaire après leur libération. Lors des visites mensuelles, les patients seront évalués pour les effets secondaires indésirables, la consommation de drogues/d'alcool et l'observance du traitement antirétroviral et antituberculeux à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les résultats du traitement de la tuberculose, du VIH et de la toxicomanie seront évalués. Tous les participants seront maintenus sous OAT après la fin de l'étude.