Verslaving, hiv en tuberculose in Maleisische strafrechtelijke instellingen (HARAPAN II)

Deel A: Alle nieuw opgenomen gevangenen (80-120 nieuwe gevangenen op opnamedagen) ondergaan een volledige beoordeling, inclusief een kort onderzoek en een verplichte snelle hiv-test door de medische afdeling van de gevangenis. Elke gedetineerde die wacht op evaluatie zal worden uitgenodigd voor deelname aan tbc-screeningsactiviteiten (momenteel geen onderdeel van de standaardzorg). Als ze er mondeling mee instemmen meer te willen weten in een groepssessie, worden hun naam en identiteitsbewijs genoteerd en vervolgens privé uitgenodigd voor geïnformeerde toestemming, gevolgd door een korte enquête, symptoombeoordeling door de WHO, tuberculinehuidtest (TST) met uitlezing na 72 uur sputuminductie op 2 opeenvolgende ochtenden voor AFB-uitstrijkje, tbc-kweek (resultaten na 6-8 weken terug met behulp van de BACTEC MGIT 960 vloeibare kweek gouden standaard) en point-of-care (POC) Gene Xpert. Elke persoon zal een aderlaten ondergaan voor HBV en HCV Ab, LFT's, en indien HIV+, CD4-testen (dit zijn allemaal POC met behulp van Alere™). Voor degenen met CD4 <50, zullen ze goedkope POC, urinaire TB-LAM laterale stroomtesten ondergaan (gevoeligheid = 67%) (Alere™ Bepaal) om gedissemineerde tbc te identificeren. Aanvullende demografische risico's, drugsgebruik en tbc-risico's zullen ook worden beoordeeld, samen met gevangenisgegevens (vrijlatingsdatum, eerdere opsluitingen, soort overtreding). Deelnemers ondergaan vervolgens CXR-testen. Een tbc-specialist beoordeelt alle patiënten en resultaten, en zorgt ervoor dat patiënten met een vermoeden van tbc de behandeling starten. Bij alle vermoedelijke of bevestigde gevallen van actieve tbc-gevallen bij HIV+-gedetineerden wordt ART gestart na 2 weken van de start van de tbc-behandeling (als CZS-tbc niet wordt vermoed) als CD4<50 en binnen 8 weken voor alle anderen.

Deel B: Alle hiv+-gedetineerden met een latente tbc-infectie (LTBI) (TST-reactie 10 mm of meer) uit deel A wordt gevraagd deel te nemen aan deel B. Ingeschreven deelnemers ondergaan een gestratificeerde randomisatie, waarbij wordt gestratificeerd op drie factoren: a) CD4< 350; b) HCV Ab-status; en c) ART-status. Na randomisatie en toewijzing aan 12 uur of 40 uur krijgen de deelnemers wekelijks 12 uur (12 weken) en dagelijks INH (26 weken) als direct waargenomen therapie. Elke 4 weken worden patiënten gecontroleerd op ASAT/ALAT en nadelige bijwerkingen. Voortijdige stopzetting van de behandeling zal plaatsvinden in geval van DAIDS Graad 4-toxiciteit of weigering van de patiënt om door te gaan.

Deel C: Alle HIV+ of HIV-gedetineerden met actieve of LTBI en die voldoen aan de DSM-V-criteria van vóór detentie voor opioïdenafhankelijkheid en die een overgangsbehandeling nodig hebben voor actieve of latente tbc-infectie, zullen worden benaderd. Als deze tbc-patiënten nog >3 maanden hebben om hun tbc-behandeling te voltooien, maar naar verwachting naar huis zullen gaan voordat de behandeling is voltooid (6 maanden voor actieve tbc en 26 weken voor INH), komen ze in aanmerking; onder HIV+ patiënten is de incidentie van actieve tuberculose 16% per jaar en de LTBI-prevalentie 84%. Alle hiv+-patiënten met actieve tuberculose krijgen PCP-profylaxe, net als degenen met LTBI en CD4<200. Omdat eerdere studies een negatieve houding ten aanzien van opioïde-agonist-onderhoudstherapieën (OAT) bij PWID's in Maleisië (inclusief in gevangenen) hebben gedocumenteerd en dat de bereidheid tot behandeling mogelijk niet hoog is, zullen de onderzoekers deelnemers inschrijven voor een voorkeursonderzoek waarin patiënten hun eigen behandeling kunnen kiezen. geprefereerde OAT (MMT, BPN/NLX of geen OAT) met behulp van een hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming. Omdat voorkeuren kunnen veranderen als ze beter geïnformeerd zijn, worden ze geïnformeerd over de risico's en voordelen van OAT en gevraagd of hun voorkeur verandert. Degenen die liever geen OAT hebben, zullen na de release worden gevolgd met maandelijkse interviews. Door gebruik te maken van eerder beschreven procedures, starten MMT-toegewezen deelnemers onmiddellijk MMT met een doeldosis >80 mg (n.b. Cytochroom P450-inductie door rifampicine en ART zal waarschijnlijk voltooid zijn voordat MMT wordt gestart, waardoor opioïdontwenning precipitatie onwaarschijnlijk is). Deelnemers die voor BPN/NLX kiezen, krijgen hun sublinguale behandeling 7-10 dagen voor vrijlating. Toegestane deelnemers ondergaan een gedetailleerde nulmeting en krijgen een computerondersteund enquête-instrument (CASI) toegediend in onze privé-onderzoeksruimte onder begeleiding van de onderzoeksassistent (RA). Met behulp van procedures van onze onlangs voltooide RCT van vrijgelaten gevangenen, zullen alle deelnemers worden opgewacht op de dag van vrijlating en worden overgebracht naar de geïntegreerde Cure and Care-centrum na vrijlating (een van onze onderzoekslocaties) en een interview op de dag van vrijlating ondergaan om bekendheid met ons team in de gemeenschap te vergemakkelijken. Alle deelnemers, ongeacht OAT, zullen gedurende 6 maanden maandelijkse vervolgbezoeken afleggen. MMT wordt verstrekt in het Cure & Care Center met behulp van eerder beschreven protocollen door ons team. Deelnemers ontvangen bij vrijlating BPN/NLX in een gemeenschapskliniek. Bij maandelijkse bezoeken worden patiënten beoordeeld op nadelige bijwerkingen, drugs-/alcoholgebruik en therapietrouw aan ART en tbc-medicatie met behulp van de visuele analoge schaal (VAS). De resultaten van de behandeling van tbc, hiv en middelenmisbruik zullen worden beoordeeld. Alle deelnemers blijven op OAT na voltooiing van de studie.