Afhængighed, hiv og tuberkulose i malaysiske strafferetlige omgivelser (HARAPAN II)

Del A: Alle nyindsatte fanger (80-120 nye indsatte på indlæggelsesdage) gennemgår en fuldstændig vurdering, herunder en kort undersøgelse og obligatorisk hurtig HIV-test af fængselsmedicinsk enhed. Hver fange, der venter på at blive evalueret, vil blive inviteret til at deltage i TB-screeningsaktiviteter (ikke i øjeblikket en del af standardbehandling). Hvis de mundtligt giver samtykke til, at de ønsker at lære mere i en gruppesession, vil deres navne og ID blive registreret og derefter inviteret til informeret samtykke privat, efterfulgt af en kort undersøgelse, WHO symptomvurdering, tuberkulin hudtest (TST) med aflæsning efter 72 timer , sputuminduktion 2 på hinanden følgende morgener til AFB-smear, TB-kultur (resultater tilbage 6-8 uger ved brug af BACTEC MGIT 960 flydende kultur guldstandard) og point-of care (POC) Gene Xpert. Hver person vil have flebotomi for HBV og HCV Ab, LFT'er, og hvis HIV+, CD4-test (alle disse er POC ved hjælp af Alere™). For dem med CD4 <50 vil de gennemgå POC lavpris, urin TB-LAM lateral flow test (følsomhed=67%) (Alere™ Bestem) for at identificere spredt TB. Yderligere demografiske, stofbrugs- og TB-risici vil også blive vurderet sammen med fængselsdata (frigivelsesdato, tidligere fængslinger, type lovovertrædelse). Deltagerne vil derefter gennemgå en CXR-test. En TB-specialist vil gennemgå alle patienter og resultater og sikre, at patienter med mistanke om TB påbegynder behandling. Alle formodede eller bekræftede tilfælde af aktive TB-tilfælde hos HIV+-fanger vil have ART påbegyndt efter 2 ugers TB-behandlingsstart (hvis CNS TB ikke er mistanke om), hvis CD4<50 og inden for 8 uger for alle andre.

Del B: Alle hiv+-fanger med latent TB-infektion (LTBI) (TST-reaktion 10 mm eller mere) fra del A vil blive bedt om at deltage i del B. Tilmeldte deltagere vil gennemgå blokstratificeret randomisering, stratificeret på tre faktorer: a) CD4< 350; b) HCV Ab-status; og c) ART status. Efter randomisering og allokering til 12HR eller 40H vil deltagerne få 12HR ugentligt (12 uger) og INH dagligt (26 uger) som direkte observeret terapi. Hver 4. uge vil patienterne blive monitoreret for ASAT/ALAT og uønskede bivirkninger. For tidlig afbrydelse af behandlingen vil forekomme på grund af enhver DAIDS grad 4 toksicitet eller patienten nægter at fortsætte.

Del C: Alle HIV+- eller HIV-fanger med aktiv eller LTBI, og som opfylder DSM-V-kriterierne for opioidafhængighed før fængslingen, og som vil kræve overgangsbehandling for aktiv eller latent TB-infektion, vil blive kontaktet. Hvis disse TB-patienter har >3 måneder tilbage til at fuldføre deres TB-behandling, men forventes at udskrive hjemmet, før de afslutter behandlingen (6 måneder for aktiv TB og 26 uger for INH), vil de være berettigede; blandt HIV+-patienter er forekomsten af ​​aktiv TB 16 % årligt, og LTBI-prævalensen er 84 %. Alle HIV+-patienter med aktiv TB vil modtage PCP-profylakse, ligesom dem med LTBI og CD4<200. Fordi tidligere undersøgelser har dokumenteret negative holdninger til opioid agonist vedligeholdelsesterapier (OAT) i PWIDs i Malaysia (inklusive hos fanger), og at paratheden til behandling muligvis ikke er høj, vil efterforskerne indskrive deltagere i et præferenceforsøg, der vil give patienterne mulighed for at vælge deres foretrukket OAT (MMT, BPN/NLX eller ingen OAT) ved hjælp af en delt beslutningstagningshjælp. Fordi præferencer kan ændre sig, når de er bedre informeret, vil de blive informeret om risici og fordele ved OAT og bedt om at se, om deres præference ændres. De, der foretrækker ingen OAT, vil blive fulgt efter udgivelsen med månedlige interviews. Ved at bruge tidligere beskrevne procedurer vil MMT-allokerede deltagere starte MMT øjeblikkeligt med en måldosis >80 mg (n.b. Cytokrom P450-induktion med rifampin og ART vil sandsynligvis være afsluttet, før MMT påbegyndes, hvilket gør udfældning af opioidabstinens usandsynlig). For deltagere, der vælger BPN/NLX, vil de modtage deres sublinguale behandling 7-10 dage før frigivelse. Samtykkede deltagere vil gennemgå en detaljeret baseline-vurdering og administreret et computerassisteret undersøgelsesinstrument (CASI) i vores private forskningsrum med vejledning fra forskningsassistenten (RA). Ved at bruge procedurer fra vores nyligt afsluttede RCT af løsladte fanger vil alle deltagere blive mødt på løsladelsesdagen og overført til det integrerede Kure- og omsorgscenter efter løsladelsen (et af vores forskningswebsteder) og gennemgå et løsladelsesinterview for at lette kendskabet til vores team i samfundet. Alle deltagere, uanset OAT, vil gennemføre månedlige opfølgningsbesøg i 6 måneder. MMT vil blive dispenseret på Cure & Care Center ved hjælp af tidligere beskrevne protokoller af vores team. Deltagerne vil modtage BPN/NLX på en samfundsklinik ved frigivelse. Ved månedlige besøg vil patienter blive vurderet for uønskede bivirkninger, medicin/alkoholbrug og overholdelse af ART- og TB-medicin ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). TB, HIV og stofmisbrugsbehandlingsresultater vil blive vurderet. Alle deltagere vil blive vedligeholdt på OAT efter studiets afslutning.