Dependência, HIV e Tuberculose em Configurações de Justiça Criminal da Malásia (HARAPAN II)

Parte A: Todos os presos recém-admitidos (80-120 novos presos nos dias de admissão) passam por uma avaliação completa, incluindo um breve exame e teste rápido de HIV obrigatório pela unidade médica da prisão. Cada preso aguardando para ser avaliado será convidado para participar das atividades de triagem de TB (atualmente não faz parte do atendimento padrão). Se eles concordarem verbalmente em querer saber mais em uma sessão de grupo, seus nomes e identidade serão registrados e convidados para consentimento informado em particular, seguido de uma breve pesquisa, avaliação de sintomas da OMS, teste cutâneo de tuberculina (TST) com leitura após 72 horas , indução de escarro em 2 manhãs consecutivas para esfregaço de AFB, cultura de TB (resultados de 6 a 8 semanas usando o padrão ouro de cultura líquida BACTEC MGIT 960) e Gene Xpert no local de atendimento (POC). Cada pessoa terá flebotomia para HBV e HCV Ab, LFTs e, se for HIV+, teste de CD4 (todos estes são POC usando Alere™). Para aqueles com CD4 <50, eles serão submetidos ao teste de fluxo lateral TB-LAM urinário POC de baixo custo (sensibilidade = 67%) (Alere™ Determine) para identificar TB disseminada. Outros riscos demográficos, de uso de drogas e de tuberculose também serão avaliados juntamente com os dados da prisão (data de soltura, encarceramentos anteriores, tipo de crime). Os participantes serão então submetidos a testes CXR. Um especialista em TB revisará todos os pacientes e resultados, garantindo que os pacientes com suspeita de TB iniciem o tratamento. Todos os casos suspeitos ou confirmados de TB ativa em prisioneiros HIV+ terão TARV iniciada após 2 semanas do início do tratamento de TB (se não houver suspeita de TB no SNC) se CD4 <50 e dentro de 8 semanas para todos os outros.

Parte B: Todos os presos HIV+ com infecção latente por tuberculose (LTBI) (reação TST de 10 mm ou superior) da parte A serão convidados a participar da Parte B. Os participantes inscritos passarão por randomização estratificada em bloco, estratificando em três fatores: a) CD4< 350; b) HCV Ab status; e c) situação de ART. Após a randomização e alocação para 12HR ou 40H, os participantes receberão 12HR semanalmente (12 semanas) e INH diariamente (26 semanas) como terapia diretamente observada. A cada 4 semanas, os pacientes serão monitorados para AST/ALT e efeitos colaterais adversos. A descontinuação prematura do tratamento ocorrerá devido a qualquer toxicidade de Grau 4 da DAIDS ou recusa do paciente em continuar.

Parte C: Serão abordados todos os prisioneiros HIV+ ou HIV com atividade ou ILTB e que atendem aos critérios DSM-V pré-encarceramento para dependência de opioides e que precisarão de tratamento de transição para infecção ativa ou latente por TB. Se esses pacientes com TB tiverem > 3 meses restantes para concluir o tratamento de TB, mas espera-se que recebam alta antes de concluir o tratamento (6 meses para TB ativa e 26 semanas para INH), eles serão elegíveis; entre os pacientes HIV+, a incidência de TB ativa é de 16% ao ano e a prevalência de ILTB é de 84%. Todos os pacientes HIV+ com TB ativa receberão profilaxia PCP, assim como aqueles com ILTB e CD4 <200. Como estudos anteriores documentaram atitudes negativas sobre terapias de manutenção com agonistas opióides (OAT) em PWIDs na Malásia (incluindo em prisioneiros) e que a prontidão para o tratamento pode não ser alta, os investigadores inscreverão os participantes em um estudo de preferência que permitirá que os pacientes escolham seus OAT preferido (MMT, BPN/NLX ou sem OAT) com a ajuda de um auxílio de tomada de decisão compartilhada. Como as preferências podem mudar quando mais bem informados, eles serão informados sobre os riscos e benefícios do OAT e solicitados a verificar se suas preferências mudam. Aqueles que preferirem não OAT serão acompanhados após o lançamento com entrevistas mensais. Usando os procedimentos descritos anteriormente, os participantes alocados para MMT iniciarão o MMT imediatamente com uma dose alvo > 80mg (n.b. A indução do citocromo P450 por rifampicina e ART provavelmente será concluída antes do início do MMT, tornando improvável a precipitação de abstinência de opioides). Os participantes que escolherem BPN/NLX receberão tratamento sublingual de 7 a 10 dias antes da alta. Os participantes consentidos passarão por uma avaliação inicial detalhada e administrarão um instrumento de pesquisa assistida por computador (CASI) em nossa sala de pesquisa privada com orientação do assistente de pesquisa (RA). Usando procedimentos de nosso RCT recém-concluído de prisioneiros libertados, todos os participantes serão recebidos no dia da soltura e transferidos para o centro integrado de cura e cuidados pós-soltura (um de nossos locais de pesquisa) e passarão por uma entrevista no dia da soltura. para facilitar a familiaridade com nossa equipe na comunidade. Todos os participantes, independentemente do OAT, completarão visitas mensais de acompanhamento por 6 meses. O MMT será dispensado no Cure & Care Center usando protocolos previamente descritos por nossa equipe. Os participantes receberão BPN/NLX em uma clínica comunitária após a liberação. Nas visitas mensais, os pacientes serão avaliados quanto a efeitos colaterais adversos, uso de drogas/álcool e adesão à medicação antirretroviral e antirretroviral usando a escala visual analógica (VAS). Os resultados do tratamento de tuberculose, HIV e abuso de substâncias serão avaliados. Todos os participantes serão mantidos em OAT após a conclusão do estudo.