Avhengighet, HIV og tuberkulose i malaysiske strafferettslige omgivelser (HARAPAN II)

Del A: Alle nylig innsatte fanger (80-120 nye innsatte på opptaksdager) gjennomgår en fullstendig vurdering, inkludert en kort undersøkelse og obligatorisk rask HIV-test av fengselsmedisinsk enhet. Hver fange som venter på å bli evaluert vil bli invitert til å delta i TB-screeningsaktiviteter (ikke for øyeblikket en del av standard omsorg). Hvis de muntlig samtykker i at de ønsker å lære mer i en gruppeøkt, vil navn og ID bli registrert og deretter invitert til informert samtykke privat, etterfulgt av en kort undersøkelse, WHO symptomvurdering, tuberkulin hudtesting (TST) med lesing etter 72 timer , sputuminduksjon 2 påfølgende morgener for AFB-utstryk, TB-kultur (resultater tilbake 6-8 uker ved bruk av BACTEC MGIT 960 flytende kultur gullstandard) og Point-of Care (POC) Gene Xpert. Hver person vil ha flebotomi for HBV og HCV Ab, LFTs, og hvis HIV+, CD4-testing (alle disse er POC ved bruk av Alere™). For de med CD4 <50, vil de gjennomgå POC lavkost, urin TB-LAM lateral flow testing (sensitivitet=67 %) (Alere™ Determine) for å identifisere spredt TB. Ytterligere risiko for demografi, narkotikabruk og tuberkulose vil også bli vurdert sammen med fengselsdata (utgivelsesdato, tidligere fengslinger, type lovbrudd). Deltakerne vil deretter gjennomgå CXR-testing. En TB-spesialist vil gjennomgå alle pasienter og resultater, og sikre at pasienter med mistenkt TB starter behandling. Alle mistenkte eller bekreftede tilfeller aktive TB-tilfeller hos HIV+-fanger vil ha ART igangsatt etter 2 uker med TB-behandlingsstart (hvis CNS TB ikke mistenkes) hvis CD4<50 og innen 8 uker for alle andre.

Del B: Alle HIV+-fanger med latent TB-infeksjon (LTBI) (TST-reaksjon 10 mm eller mer) fra del A vil bli bedt om å delta i del B. Påmeldte deltakere vil gjennomgå blokkstratifisert randomisering, stratifisert på tre faktorer: a) CD4< 350; b) HCV Ab-status; og c) ART-status. Etter randomisering og allokering til 12HR eller 40H, vil deltakerne bli gitt 12HR ukentlig (12 uker) og INH daglig (26 uker) som direkte observert terapi. Hver 4. uke vil pasientene bli overvåket for ASAT/ALAT og uønskede bivirkninger. Prematur behandlingsavbrudd vil forekomme for enhver DAIDS grad 4-toksisitet eller pasient som nekter å fortsette.

Del C: Alle HIV+- eller HIV-fanger med aktiv eller LTBI og som oppfyller DSM-V-kriteriene før fengsling for opioidavhengighet og som vil trenge overgangsbehandling for aktiv eller latent TB-infeksjon vil bli kontaktet. Hvis disse TB-pasientene har >3 måneder igjen på å fullføre sin TB-behandling, men forventes å skrive ut før de fullfører behandlingen (6 måneder for aktiv TB og 26 uker for INH), vil de være kvalifisert; blant HIV+-pasienter er forekomsten av aktiv TB 16 % årlig og LTBI-prevalensen er 84 %. Alle HIV+-pasienter med aktiv TB vil motta PCP-profylakse, det samme vil de med LTBI og CD4<200. Fordi tidligere studier har dokumentert negative holdninger til opioidagonistvedlikeholdsterapier (OAT) i PWIDs i Malaysia (inkludert hos fanger) og at beredskapen for behandling kanskje ikke er høy, vil etterforskerne registrere deltakere i en preferansestudie som vil tillate pasienter å velge deres foretrukket OAT (MMT, BPN/NLX, eller ingen OAT) ved hjelp av en delt beslutningshjelp. Fordi preferanser kan endres når de er bedre informert, vil de bli informert om risikoene og fordelene ved OAT og bedt om å se om deres preferanser endres. De som foretrekker ingen OAT, vil bli fulgt etter utgivelsen med månedlige intervjuer. Ved å bruke tidligere beskrevne prosedyrer, vil MMT-tildelte deltakere starte MMT umiddelbart med en måldose >80mg (n.b. Cytokrom P450-induksjon av rifampin og ART vil sannsynligvis bli fullført før MMT startes, noe som gjør utfelling av opioidabstinens usannsynlig). For deltakere som velger BPN/NLX, vil de motta sin sublinguale behandling 7-10 dager før utgivelsen. Samtykkede deltakere vil gjennomgå en detaljert baselinevurdering og administrert et ved hjelp av datamaskinassistert undersøkelsesinstrument (CASI) i vårt private forskningsrom med veiledning fra forskningsassistenten (RA). Ved å bruke prosedyrer fra vår nylig fullførte RCT av løslatte fanger, vil alle deltakerne bli møtt på løslatelsesdagen og overført til det integrerte Cure and Care-senteret etter løslatelse (en av våre forskningssider) og gjennomgå et løslatelsesintervju. for å gjøre det lettere å bli kjent med teamet vårt i samfunnet. Alle deltakere, uavhengig av OAT, vil gjennomføre månedlige oppfølgingsbesøk i 6 måneder. MMT vil bli dispensert på Cure & Care Center ved å bruke tidligere beskrevne protokoller av teamet vårt. Deltakerne vil motta BPN/NLX på en samfunnsklinikk ved utgivelse. Ved månedlige besøk vil pasienter bli vurdert for uønskede bivirkninger, bruk av medikamenter/alkohol og overholdelse av ART- og TB-medisiner ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). Utfall av behandling for tuberkulose, HIV og rusmisbruk vil bli vurdert. Alle deltakere vil bli opprettholdt på OAT etter fullført studie.