Dipendenza, HIV e tubercolosi nelle impostazioni della giustizia penale malese (HARAPAN II)

Parte A: Tutti i detenuti di nuova ammissione (80-120 nuovi detenuti nei giorni di ammissione) vengono sottoposti a una valutazione completa, compreso un breve esame e test HIV rapido obbligatorio da parte dell'unità medica penitenziaria. Ogni detenuto in attesa di essere valutato sarà invitato a partecipare alle attività di screening della tubercolosi (attualmente non parte delle cure standard). Se acconsentono verbalmente a voler saperne di più in una sessione di gruppo, i loro nomi e ID verranno registrati e quindi invitati per il consenso informato in privato, seguito da un breve sondaggio, valutazione dei sintomi dell'OMS, test cutaneo della tubercolina (TST) con lettura dopo 72 ore , induzione dell'espettorato in 2 mattine consecutive per striscio AFB, coltura TB (risultati a 6-8 settimane utilizzando il gold standard per coltura liquida BACTEC MGIT 960) e Gene Xpert point-of-care (POC). Ogni persona verrà sottoposta a flebotomia per HBV e HCV Ab, LFT e, se HIV+, test CD4 (tutti questi sono POC che utilizzano Alere™). Per quelli con CD4 <50, saranno sottoposti a POC a basso costo, test del flusso laterale TB-LAM urinario (sensibilità = 67%) (Alere ™ Determina) per identificare la tubercolosi disseminata. Verranno inoltre valutati ulteriori rischi demografici, di uso di droghe e di tubercolosi insieme ai dati carcerari (data di rilascio, precedenti carcerazioni, tipo di reato). I partecipanti saranno quindi sottoposti a test CXR. Uno specialista della tubercolosi esaminerà tutti i pazienti e i risultati, assicurandosi che i pazienti con sospetta tubercolosi inizino il trattamento. Tutti i casi sospetti o confermati di tubercolosi attiva nei detenuti HIV+ avranno l'ART iniziata dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento per la tubercolosi (se non si sospetta la tubercolosi del SNC) se CD4<50 ed entro 8 settimane per tutti gli altri.

Parte B: a tutti i detenuti sieropositivi con infezione latente da TB (LTBI) (reazione TST 10 mm o superiore) della parte A verrà chiesto di partecipare alla parte B. I partecipanti iscritti saranno sottoposti a randomizzazione stratificata a blocchi, stratificando su tre fattori: a) CD4< 350; b) stato HCV Ab; e c) stato ART. Dopo la randomizzazione e l'assegnazione a 12HR o 40H, ai partecipanti verranno fornite 12HR settimanali (12 settimane) e INH giornaliere (26 settimane) come terapia osservata direttamente. Ogni 4 settimane, i pazienti saranno monitorati per AST/ALT ed effetti collaterali avversi. L'interruzione prematura del trattamento si verificherà per qualsiasi tossicità di Grado 4 DAIDS o rifiuto del paziente di continuare.

Parte C: Verranno contattati tutti i detenuti HIV+ o HIV con LTBI attivo o LTBI e che soddisfano i criteri DSM-V pre-carcerazione per la dipendenza da oppioidi e che richiederanno un trattamento transitorio per infezione tubercolare attiva o latente. Se questi pazienti affetti da tubercolosi hanno più di 3 mesi rimanenti per completare il trattamento per la tubercolosi, ma dovrebbero essere dimessi a casa prima di completare il trattamento (6 mesi per la tubercolosi attiva e 26 settimane per l'INH), saranno idonei; tra i pazienti HIV+, l'incidenza di tubercolosi attiva è del 16% annuo e la prevalenza di LTBI è dell'84%. Tutti i pazienti HIV+ con tubercolosi attiva riceveranno la profilassi PCP, così come quelli con LTBI e CD4<200. Poiché studi precedenti hanno documentato atteggiamenti negativi nei confronti delle terapie di mantenimento con agonisti degli oppioidi (OAT) nei PWID in Malesia (compresi i detenuti) e che la prontezza al trattamento potrebbe non essere elevata, i ricercatori registreranno i partecipanti a uno studio di preferenza che consentirà ai pazienti di scegliere il loro OAT preferito (MMT, BPN/NLX o no OAT) con l'ausilio di un supporto decisionale condiviso. Poiché le preferenze possono cambiare quando sono meglio informati, saranno informati sui rischi e sui benefici dell'OAT e gli verrà chiesto di vedere se le loro preferenze cambiano. Coloro che preferiscono l'assenza di OAT saranno seguiti dopo il rilascio con interviste mensili. Utilizzando le procedure descritte in precedenza, i partecipanti assegnati alla MMT avvieranno immediatamente la MMT con una dose target >80 mg (n.b. L'induzione del citocromo P450 mediante rifampicina e ART sarà probabilmente completata prima dell'inizio della MMT, rendendo improbabile la precipitazione da astinenza da oppioidi). Per i partecipanti che scelgono BPN/NLX, riceveranno il loro trattamento sublinguale 7-10 giorni prima del rilascio. I partecipanti autorizzati saranno sottoposti a una valutazione di base dettagliata e somministrato uno strumento di indagine assistita da computer (CASI) nella nostra stanza di ricerca privata con la guida dell'assistente di ricerca (RA). Utilizzando le procedure del nostro RCT recentemente completato sui prigionieri rilasciati, tutti i partecipanti saranno accolti il ​​giorno del rilascio e trasferiti al sito post-rilascio del centro integrato Cure and Care (uno dei nostri siti di ricerca) e sottoposti a un colloquio il giorno del rilascio per facilitare la familiarità con il nostro team nella comunità. Tutti i partecipanti, indipendentemente dall'OAT, completeranno le visite di follow-up mensili per 6 mesi. La MMT sarà dispensata presso il Cure & Care Center utilizzando i protocolli precedentemente descritti dal nostro team. I partecipanti riceveranno BPN/NLX presso una clinica comunitaria al momento del rilascio. Alle visite mensili, i pazienti saranno valutati per effetti collaterali avversi, uso di droghe / alcol e aderenza ai farmaci ART e TB utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Verranno valutati gli esiti del trattamento della tubercolosi, dell'HIV e dell'abuso di sostanze. Tutti i partecipanti saranno mantenuti su OAT dopo il completamento dello studio.