Disparition de l'orbitopathie de Graves (DISGO)
Évaluation de la disparition de l'orbitopathie de Graves à long terme
Il y a une croyance générale parmi les médecins impliqués dans l'orbitopathie de Graves (GO) que ce syndrome est en quelque sorte "chronique", à savoir que les yeux du patient ne reviennent pas comme ils étaient avant l'apparition de GO.
L'impression générale qui se dégage des études disponibles est que les yeux des patients GO ne reviennent pas à la normale même après une très longue période depuis l'apparition de la maladie du point de vue du médecin, bien qu'une proportion discrète de patients le ressente. Cependant, aucune étude n'est disponible dans laquelle la question a été examinée à la fois avec des critères objectifs et une auto-évaluation.
La conception de l'étude actuelle était d'étudier la disparition de GO, quel que soit le traitement, chez tous les patients consécutifs ayant des antécédents de GO d'au moins 10 ans qui sont venus pour une visite de suivi à notre clinique GO sur une période de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients GO avec une histoire GO d'au moins 10 ans qui sont venus pour une visite de suivi dans notre clinique GO sur une période de 5 années consécutives
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disparition de GO
Délai: jusqu'à 18 ans
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L'absence de signes objectifs et de symptômes subjectifs de GO GO était considérée comme disparue lorsque tous les critères suivants étaient remplis : critères objectifs : i) exophtalmie ≤ 19 mm chez l'homme et ≤ 17 mm chez la femme ; ii) score d'activité clinique ≤1/7 points ; iii) absence de diplopie ; iv) acuité visuelle normale ; v) état cornéen normal ; vi) aucune altération du fond liée au GO ; critères subjectifs (questionnaire) : i) perception des deux yeux identique à ce qu'ils étaient avant l'apparition de GO ; ii) perception normale des deux yeux ; iii) aucune limitation liée aux yeux dans les activités quotidiennes ; et iv) aucune limitation liée aux yeux dans la vie sociale.
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jusqu'à 18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disparition objective du GO
Délai: jusqu'à 18 ans
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L'absence de signes objectifs GO GO était considérée comme disparue lorsque tous les critères suivants étaient remplis : i) exophtalmie ≤ 19 mm chez l'homme et ≤ 17 mm chez la femme ; ii) score d'activité clinique ≤1/7 points ; iii) absence de diplopie ; iv) acuité visuelle normale ; v) état cornéen normal ; vi) aucune altération du fond liée à GO
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jusqu'à 18 ans
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Disparition subjective de GO
Délai: jusqu'à 18 ans
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L'absence de symptômes subjectifs de GO GO était considérée comme disparue lorsque tous les critères suivants étaient remplis : i) perception des deux yeux identique à ce qu'ils étaient avant l'apparition de GO ; ii) perception normale des deux yeux ; iii) aucune limitation liée aux yeux dans les activités quotidiennes ; et iv) aucune limitation liée aux yeux dans la vie sociale.
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jusqu'à 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DISGO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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