Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsvinningen av Graves' orbitopati (DISGO)

31. mars 2017 oppdatert av: Marinò Michele, University of Pisa

Evaluering av forsvinningen av Graves' orbitopati på lang sikt

Det er en generell oppfatning blant leger involvert i Graves' orbitopati (GO) at dette syndromet på en eller annen måte er "kronisk", nemlig at pasientens øyne ikke vender tilbake slik de var før GO dukket opp.

Det generelle inntrykket som kommer fra de tilgjengelige studiene er at øynene til GO-pasienter ikke går tilbake til det normale selv etter svært lang tid siden sykdommens opptreden under legens synspunkt, selv om en diskret andel av pasientene føler det. Det finnes imidlertid ingen studier der problemstillingen ble undersøkt med både objektive kriterier og egenvurdering.

Det nåværende studiedesignet var å undersøke forsvinningen av GO, uavhengig av behandling, hos alle påfølgende pasienter med en historie med GO på minst 10 år som kom for et oppfølgingsbesøk til vår GO-klinikk over en periode på 5 år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter med GO

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle GO-pasienter med en GO-historie på minst 10 år som kom for et oppfølgingsbesøk i vår GO-klinikk over en periode på 5 år på rad

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsvinningen av GO
Tidsramme: opptil 18 år
Fravær av objektive tegn og subjektive symptomer på GO GO ble ansett som forsvunnet når alle følgende kriterier var oppfylt: objektive kriterier: i) exophthalmos ≤19 mm hos menn og ≤17 mm hos kvinner; ii) klinisk aktivitetsscore ≤1/7 poeng; iii) fravær av diplopi; iv) normal synsskarphet; v) normal hornhinnestatus; vi) ingen GO-relaterte endringer av fundi; subjektive kriterier (spørreskjema): i) persepsjon av begge øyne identisk med måten de var før GO dukket opp; ii) oppfatning av begge øyne som normal; iii) ingen øyerelatert begrensning i daglige aktiviteter; og iv) ingen øyerelaterte begrensninger i det sosiale livet.
opptil 18 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv forsvinning av GO
Tidsramme: opptil 18 år
Fravær av objektive tegn GO GO ble ansett som forsvunnet når alle følgende kriterier var oppfylt: i) exophthalmos ≤19 mm hos menn og ≤17 mm hos kvinner; ii) klinisk aktivitetsscore ≤1/7 poeng; iii) fravær av diplopi; iv) normal synsskarphet; v) normal hornhinnestatus; vi) ingen GO-relaterte endringer av fundi
opptil 18 år
Subjektiv forsvinning av GO
Tidsramme: opptil 18 år
Fravær av subjektive symptomer på GO GO ble ansett som forsvunnet når alle følgende kriterier var oppfylt: i) persepsjon av begge øyne identisk med måten de var før GO dukket opp; ii) oppfatning av begge øyne som normal; iii) ingen øyerelatert begrensning i daglige aktiviteter; og iv) ingen øyerelaterte begrensninger i det sosiale livet.
opptil 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pisa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DISGO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skjoldbrusk øyesykdom

Kliniske studier på Oftalmologisk utredning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere