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그레이브스 궤도병증의 소실 (DISGO)

2017년 3월 31일 업데이트: Marinò Michele, University of Pisa

장기적으로 그레이브스 안와병증 소실에 대한 평가

그레이브스 안와병증(GO)과 관련된 의사들 사이에는 이 증후군이 어쨌든 "만성", 즉 환자의 눈이 GO가 나타나기 전의 방식으로 돌아오지 않는다는 일반적인 믿음이 있습니다.

사용 가능한 연구에서 오는 일반적인 인상은 GO 환자의 눈이 의사의 관점에서 질병 출현 이후 매우 오랜 시간이 지난 후에도 정상으로 돌아오지 않는다는 것입니다. 그러나 객관적인 기준과 자기 평가를 함께 검토한 연구는 없다.

현재 연구 설계는 5년 동안 GO 클리닉을 후속 방문하기 위해 온 최소 10년 이상의 GO 병력이 있는 모든 연속 환자에서 치료에 관계없이 GO의 소실을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

GO 연속 환자

설명

포함 기준:

  • 최소 10년 이상의 GO 병력이 있는 모든 GO 환자 중 연속 5년 동안 GO 클리닉에 후속 방문을 위해 내원했습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GO의 소실
기간: 최대 18년
GO GO의 객관적인 징후 및 주관적 증상의 부재는 다음 기준이 모두 충족될 때 사라진 것으로 간주되었습니다. ii) 임상 활동 점수 ≤1/7점; iii) 복시의 부재; iv) 정상 시력; v) 정상 각막 상태; vi) 펀디의 GO 관련 변경이 없습니다. 주관적 기준(설문지): i) GO가 나타나기 전과 동일한 두 눈의 인식; ii) 양쪽 눈이 정상으로 인식됨; iii) 일상 활동에서 눈과 관련된 제한이 없습니다. iv) 사회 생활에서 눈과 관련된 제한이 없습니다.
최대 18년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GO의 객관적인 소멸
기간: 최대 18년
객관적인 징후의 부재 GO GO는 다음 기준이 모두 충족될 때 사라진 것으로 간주되었습니다. ii) 임상 활동 점수 ≤1/7점; iii) 복시의 부재; iv) 정상 시력; v) 정상 각막 상태; vi) 펀디의 GO 관련 변경 없음
최대 18년
GO의 주관적 소실
기간: 최대 18년
GO GO 자각 증상이 없는 경우 다음 기준을 모두 충족할 때 GO GO가 사라진 것으로 간주했습니다. i) GO가 나타나기 전과 동일한 두 눈의 인식; ii) 양쪽 눈이 정상으로 인식됨; iii) 일상 활동에서 눈과 관련된 제한이 없습니다. iv) 사회 생활에서 눈과 관련된 제한이 없습니다.
최대 18년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pisa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DISGO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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