Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zniknięcie orbitopatii Gravesa (DISGO)

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Marinò Michele, University of Pisa

Ocena zaniku orbitopatii Gravesa w dłuższej perspektywie

Wśród lekarzy zajmujących się orbitopatią Gravesa (GO) panuje powszechne przekonanie, że zespół ten jest w pewnym sensie „przewlekły”, a mianowicie oczy pacjenta nie wracają do stanu sprzed pojawienia się GO.

Ogólne wrażenie, jakie wynika z dostępnych badań, jest takie, że oczy pacjentów z GO nie wracają do normy nawet po bardzo długim czasie od pojawienia się choroby z punktu widzenia lekarza, chociaż odczuwa to dyskretny odsetek pacjentów. Brak jest jednak badań, w których problematykę tę badano zarówno obiektywnymi kryteriami, jak i samooceną.

Obecny projekt badania polegał na zbadaniu zaniku GO, niezależnie od leczenia, u wszystkich kolejnych pacjentów z historią GO trwającą co najmniej 10 lat, którzy zgłosili się na wizytę kontrolną do naszej kliniki GO przez okres 5 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z GO

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z GO z co najmniej 10-letnią historią GO, którzy zgłosili się na wizytę kontrolną do naszej kliniki GO przez okres 5 kolejnych lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zniknięcie GO
Ramy czasowe: do 18 lat
Brak obiektywnych i subiektywnych objawów GO GO uznano za zanik, gdy spełnione były wszystkie następujące kryteria: kryteria obiektywne: i) wytrzeszcz ≤19 mm u mężczyzn i ≤17 mm u kobiet; ii) ocena aktywności klinicznej ≤1/7 punktów; iii) brak podwójnego widzenia; iv) prawidłowa ostrość wzroku; v) prawidłowy stan rogówki; vi) brak zmian fundi związanych z GO; kryteria subiektywne (kwestionariusz): i) percepcja obu oczu identyczna jak przed pojawieniem się GO; ii) postrzeganie obu oczu jako prawidłowe; iii) brak ograniczeń związanych z oczami w codziennych czynnościach; oraz iv) brak ograniczeń związanych z oczami w życiu społecznym.
do 18 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne zniknięcie GO
Ramy czasowe: do 18 lat
Brak obiektywnych objawów GO uznawano za zanikłe, gdy spełnione były wszystkie poniższe kryteria: i) wytrzeszcz ≤19 mm u mężczyzn i ≤17 mm u kobiet; ii) ocena aktywności klinicznej ≤1/7 punktów; iii) brak podwójnego widzenia; iv) prawidłowa ostrość wzroku; v) prawidłowy stan rogówki; vi) brak zmian fundi związanych z GO
do 18 lat
Subiektywne zniknięcie GO
Ramy czasowe: do 18 lat
Brak subiektywnych objawów GO GO uznano za zanikłe, gdy spełnione były wszystkie poniższe kryteria: i) percepcja obu oczu identyczna jak przed pojawieniem się GO; ii) postrzeganie obu oczu jako prawidłowe; iii) brak ograniczeń związanych z oczami w codziennych czynnościach; oraz iv) brak ograniczeń związanych z oczami w życiu społecznym.
do 18 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DISGO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba oczu tarczycy

Badania kliniczne na Ocena okulistyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj