Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zmizení Gravesovy orbitopatie (DISGO)

31. března 2017 aktualizováno: Marinò Michele, University of Pisa

Hodnocení mizení Gravesovy orbitopatie v dlouhodobém horizontu

Mezi lékaři, kteří se zabývají Gravesovou orbitopatií (GO), panuje obecné přesvědčení, že tento syndrom je jaksi „chronický“, totiž že se pacientovy oči nevrátí tak, jak byly předtím, než se objevila GO.

Celkový dojem z dostupných studií je, že oči pacientů s GO se nevracejí do normálu ani po velmi dlouhé době od doby, kdy se nemoc z pohledu lékaře objevila, i když to tak pociťuje malá část pacientů. Nejsou však k dispozici žádné studie, ve kterých by byla problematika zkoumána jak na základě objektivních kritérií, tak i sebehodnocení.

Předkládaný návrh studie měl zkoumat vymizení GO bez ohledu na léčbu u všech po sobě jdoucích pacientů s anamnézou GO alespoň 10 let, kteří přišli na následnou návštěvu na naši kliniku GO po dobu 5 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti s GO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s GO s anamnézou GO alespoň 10 let, kteří přišli na kontrolní návštěvu na naši kliniku GO po dobu 5 po sobě jdoucích let

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmizení GO
Časové okno: do 18 let
Absence objektivních známek a subjektivních symptomů GO GO byla považována za vymizenou, když byla splněna všechna následující kritéria: objektivní kritéria: i) exoftalmus ≤19 mm u mužů a ≤17 mm u žen; ii) skóre klinické aktivity ≤1/7 bodů; iii) nepřítomnost diplopie; iv) normální zraková ostrost; v) normální stav rohovky; vi) žádné změny fundi související s GO; subjektivní kritéria (dotazník): i) vnímání obou očí identické s tím, jak byly před objevením GO; ii) vnímání obou očí jako normální; iii) žádné oční omezení v každodenních činnostech; a iv) žádná omezení související s očima ve společenském životě.
do 18 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní zmizení GO
Časové okno: do 18 let
Absence objektivních známek GO GO byla považována za zmizelou, když byla splněna všechna následující kritéria: i) exoftalmus ≤19 mm u mužů a ≤17 mm u žen; ii) skóre klinické aktivity ≤1/7 bodů; iii) nepřítomnost diplopie; iv) normální zraková ostrost; v) normální stav rohovky; vi) žádné změny fundi související s GO
do 18 let
Subjektivní vymizení GO
Časové okno: do 18 let
Absence subjektivních příznaků GO GO byla považována za vymizenou, když byla splněna všechna následující kritéria: i) vnímání obou očí identické s tím, jak byly před objevením GO; ii) vnímání obou očí jako normální; iii) žádné oční omezení v každodenních činnostech; a iv) žádná omezení související s očima ve společenském životě.
do 18 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pisa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DISGO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy

Klinické studie na Oftalmologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit