Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdwijning van de orbitopathie van Graves (DISGO)

31 maart 2017 bijgewerkt door: Marinò Michele, University of Pisa

Evaluatie van het verdwijnen van de orbitopathie van Graves op de lange termijn

Er is een algemene overtuiging onder artsen die betrokken zijn bij de orbitopathie van Graves (GO) dat dit syndroom op de een of andere manier "chronisch" is, namelijk dat de ogen van de patiënt niet terugkeren zoals ze waren voordat GO verscheen.

De algemene indruk die uit de beschikbare onderzoeken komt, is dat de ogen van GO-patiënten niet meer normaal worden, zelfs niet na een zeer lange tijd sinds het verschijnen van de ziekte volgens het standpunt van de arts, hoewel een discreet deel van de patiënten dat wel vindt. Er zijn echter geen studies beschikbaar waarin de kwestie is onderzocht met zowel objectieve criteria als zelfevaluatie.

De huidige onderzoeksopzet was om de verdwijning van GO te onderzoeken, ongeacht de behandeling, bij alle opeenvolgende patiënten met een voorgeschiedenis van GO van ten minste 10 jaar die gedurende een periode van 5 jaar voor een vervolgbezoek aan onze GO-kliniek kwamen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met GO

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle GO-patiënten met een GO-geschiedenis van minimaal 10 jaar die gedurende 5 opeenvolgende jaren voor een vervolgbezoek in onze GO-kliniek kwamen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdwijning van GO
Tijdsspanne: tot 18 jaar
Afwezigheid van objectieve tekenen en subjectieve symptomen van GO GO werd als verdwenen beschouwd wanneer aan alle volgende criteria was voldaan: objectieve criteria: i) exophthalmus ≤19 mm bij mannen en ≤17 mm bij vrouwen; ii) klinische activiteitsscore ≤1/7 punten; iii) afwezigheid van diplopie; iv) normale gezichtsscherpte; v) normale status van het hoornvlies; vi) geen GO-gerelateerde wijzigingen van de fundi; subjectieve criteria (vragenlijst): i) perceptie van beide ogen identiek aan de manier waarop ze waren voordat GO verscheen; ii) perceptie van beide ogen als normaal; iii) geen ooggerelateerde beperking in dagelijkse activiteiten; en iv) geen ooggerelateerde beperkingen in het sociale leven.
tot 18 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve verdwijning van GO
Tijdsspanne: tot 18 jaar
Afwezigheid van objectieve tekenen GO GO werd als verdwenen beschouwd wanneer aan alle volgende criteria was voldaan: i) exophthalmus ≤19 mm bij mannen en ≤17 mm bij vrouwen; ii) klinische activiteitsscore ≤1/7 punten; iii) afwezigheid van diplopie; iv) normale gezichtsscherpte; v) normale status van het hoornvlies; vi) geen GO-gerelateerde wijzigingen van de fundi
tot 18 jaar
Subjectieve verdwijning van GO
Tijdsspanne: tot 18 jaar
Afwezigheid van subjectieve symptomen van GO GO werd als verdwenen beschouwd wanneer aan alle volgende criteria was voldaan: i) perceptie van beide ogen identiek aan de manier waarop ze waren voordat GO verscheen; ii) perceptie van beide ogen als normaal; iii) geen ooggerelateerde beperking in dagelijkse activiteiten; en iv) geen ooggerelateerde beperkingen in het sociale leven.
tot 18 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DISGO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schildklier oogziekte

Klinische onderzoeken op Oogheelkundige evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren