格雷夫斯眼眶病消失 (DISGO)
2017年3月31日 更新者：Marinò Michele、University of Pisa
Graves 眼眶病长期消失的评价
参与格雷夫斯眼眶病 (GO) 的医生普遍认为，这种综合征在某种程度上是“慢性的”，即患者的眼睛无法恢复到出现 GO 之前的状态。
来自现有研究的一般印象是，从医生的角度来看，即使在疾病出现很长时间后，GO 患者的眼睛也不会恢复正常，尽管有一小部分患者这样认为。 但是，没有可用的研究同时使用客观标准和自我评估来检查该问题。
目前的研究设计是调查 GO 消失的情况，无论是否接受治疗，在 5 年期间前来我们 GO 诊所进行随访的所有 GO 病史至少 10 年的连续患者中。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续的 GO 患者
描述
纳入标准：
- 所有 GO 病史至少 10 年且连续 5 年到我们 GO 门诊就诊的 GO 患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GO的失踪
大体时间：18岁以下
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无 GO 客观体征和主观症状 当满足以下所有标准时，则认为 GO 消失：客观标准：i) 男性 ≤19 mm，女性 ≤17 mm 的眼球突出； ii) 临床活动评分≤1/7分； iii) 没有复视； iv) 正常视力； v) 正常角膜状态； vi) 没有与 GO 相关的眼底改变；主观标准（问卷）：i）双眼的感知与 GO 出现之前的方式相同； ii) 双眼感觉正常； iii) 在日常活动中没有眼睛相关的限制； iv) 在社交生活中没有眼睛相关的限制。
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18岁以下
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GO的客观消失
大体时间：18岁以下
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无客观体征 GO 当满足以下所有标准时，则认为 GO 消失：i) 男性 ≤ 19 mm 女性 ≤ 17 mm 的眼球突出； ii) 临床活动评分≤1/7分； iii) 没有复视； iv) 正常视力； v) 正常角膜状态； vi) 没有与 GO 相关的眼底改变
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18岁以下
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GO的主观消失
大体时间：18岁以下
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没有 GO 的主观症状 当满足以下所有标准时，GO 被认为消失了：i) 双眼的感知与 GO 出现之前的方式相同； ii) 双眼感觉正常； iii) 在日常活动中没有眼睛相关的限制； iv) 在社交生活中没有眼睛相关的限制。
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18岁以下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年2月28日
研究注册日期
首次提交
2017年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月31日
首次发布 (实际的)
2017年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月31日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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