Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gravesin orbitopatian katoaminen (DISGO)

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Marinò Michele, University of Pisa

Gravesin orbitopatian katoamisen arviointi pitkällä aikavälillä

Gravesin orbitopatiaan (GO) kärsivien lääkäreiden keskuudessa on yleinen uskomus, että tämä oireyhtymä on jotenkin "krooninen", nimittäin potilaan silmät eivät palaa sellaisiksi kuin ne olivat ennen GO:n ilmestymistä.

Yleisvaikutelma saatavilla olevista tutkimuksista on, että GO-potilaiden silmät eivät palaudu normaaliksi edes hyvin pitkän ajan kuluttua taudin ilmenemisestä lääkärin näkökulmasta, vaikka erillinen osa potilaista niin kokee. Sellaisia ​​tutkimuksia, joissa asiaa olisi käsitelty sekä objektiivisin kriteerein että itsearvioinnilla, ei kuitenkaan ole saatavilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia GO:n häviämistä hoidosta riippumatta kaikilla peräkkäisillä potilailla, joilla on ollut GO vähintään 10 vuotta ja jotka tulivat seurantakäynnille GO-klinikallemme 5 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset GO-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki GO-potilaat, joilla on ollut GO-historia vähintään 10 vuotta ja jotka tulivat seurantakäynnille GO-klinikallemme viiden peräkkäisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GO:n katoaminen
Aikaikkuna: jopa 18 vuotta
GO GO:n objektiivisten merkkien ja subjektiivisten oireiden puuttumisen katsottiin kadonneen, kun kaikki seuraavat kriteerit täyttyivät: objektiiviset kriteerit: i) exoftalmos ≤19 mm miehillä ja ≤17 mm naisilla; ii) kliinisen aktiivisuuden pistemäärä ≤ 1/7 pistettä; iii) diplopian puuttuminen; iv) normaali näöntarkkuus; v) sarveiskalvon normaali tila; vi) rahastoon ei tehdä GO:iin liittyviä muutoksia; subjektiiviset kriteerit (kyselylomake): i) molempien silmien havainto, joka on identtinen sillä tavalla kuin ne olivat ennen GO:n ilmestymistä; ii) molempien silmien havaitseminen normaalina; iii) ei silmiin liittyviä rajoituksia päivittäisissä toimissa; ja iv) ei silmiin liittyviä rajoituksia sosiaalisessa elämässä.
jopa 18 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GO:n objektiivinen katoaminen
Aikaikkuna: jopa 18 vuotta
Objektiivisten merkkien puuttuminen GO GO:n katsottiin katonneeksi, kun kaikki seuraavat kriteerit täyttyivät: i) exoftalmos ≤19 mm miehillä ja ≤17 mm naisilla; ii) kliinisen aktiivisuuden pistemäärä ≤ 1/7 pistettä; iii) diplopian puuttuminen; iv) normaali näöntarkkuus; v) sarveiskalvon normaali tila; vi) rahastoon ei tehdä GO:iin liittyviä muutoksia
jopa 18 vuotta
GO:n subjektiivinen katoaminen
Aikaikkuna: jopa 18 vuotta
GO GO:n subjektiivisten oireiden puuttumisen katsottiin katonneeksi, kun kaikki seuraavat kriteerit täyttyivät: i) molempien silmien havainto oli identtinen siinä muodossa kuin ne olivat ennen GO:n ilmaantumista; ii) molempien silmien havaitseminen normaalina; iii) ei silmiin liittyviä rajoituksia päivittäisissä toimissa; ja iv) ei silmiin liittyviä rajoituksia sosiaalisessa elämässä.
jopa 18 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pisa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DISGO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhasen silmäsairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa