Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graves orbitopati försvinner (DISGO)

31 mars 2017 uppdaterad av: Marinò Michele, University of Pisa

Utvärdering av försvinnandet av Graves orbitopati på lång sikt

Det finns en allmän uppfattning bland läkare som är involverade i Graves orbitopati (GO) att detta syndrom på något sätt är "kroniskt", nämligen att patientens ögon inte återvänder som de var innan GO dök upp.

Det allmänna intrycket som kommer från de tillgängliga studierna är att GO-patienters ögon inte återgår till det normala även efter mycket lång tid sedan sjukdomens uppkomst enligt läkarens synvinkel, även om en diskret andel av patienterna känner det. Det finns dock inga studier där frågan undersökts med både objektiva kriterier och självbedömning.

Den nuvarande studiedesignen var att undersöka försvinnandet av GO, oavsett behandling, hos alla på varandra följande patienter med en historia av GO på minst 10 år som kom för ett uppföljningsbesök till vår GO-klinik under en period av 5 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med GO

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla GO-patienter med en GO-historia på minst 10 år som kom för ett uppföljningsbesök på vår GO-klinik under en period av 5 år i följd

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GOs försvinnande
Tidsram: upp till 18 år
Frånvaron av objektiva tecken och subjektiva symtom på GO GO ansågs försvunna när alla följande kriterier var uppfyllda: objektiva kriterier: i) exoftalmos ≤19 mm hos män och ≤17 mm hos kvinnor; ii) klinisk aktivitetspoäng ≤1/7 poäng; iii) frånvaro av diplopi; iv) normal synskärpa; v) normal hornhinnestatus; vi) inga GO-relaterade ändringar av fundin; subjektiva kriterier (frågeformulär): i) perception av båda ögonen identisk med hur de var innan GO dök upp; ii) uppfattningen av båda ögonen som normal; iii) ingen ögonrelaterad begränsning i dagliga aktiviteter; och iv) inga ögonrelaterade begränsningar i det sociala livet.
upp till 18 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektivt försvinnande av GO
Tidsram: upp till 18 år
Frånvaro av objektiva tecken GO GO ansågs försvunnen när alla följande kriterier var uppfyllda: i) exoftalmos ≤19 mm hos män och ≤17 mm hos kvinnor; ii) klinisk aktivitetspoäng ≤1/7 poäng; iii) frånvaro av diplopi; iv) normal synskärpa; v) normal hornhinnestatus; vi) inga GO-relaterade förändringar av fundin
upp till 18 år
Subjektivt försvinnande av GO
Tidsram: upp till 18 år
Frånvaron av subjektiva symtom på GO GO ansågs försvunnen när alla följande kriterier var uppfyllda: i) uppfattningen av båda ögonen identisk med hur de var innan GO uppträdde; ii) uppfattningen av båda ögonen som normal; iii) ingen ögonrelaterad begränsning i dagliga aktiviteter; och iv) inga ögonrelaterade begränsningar i det sociala livet.
upp till 18 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pisa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

6 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DISGO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköldkörtelögonsjukdom

Kliniska prövningar på Oftalmologisk utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera