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バセドウ病の消失 (DISGO)

2017年3月31日 更新者：Marinò Michele、University of Pisa

グレーブス眼窩症の長期消失の評価

グレーブス眼窩症 (GO) に関与する医師の間では、この症候群は何らかの形で「慢性的」である、つまり、患者の目は GO が現れる前の状態に戻らないという一般的な信念があります。

利用可能な研究から得られる一般的な印象は、患者の個別の割合がそう感じているにもかかわらず、医師の観点からは、病気の出現から非常に長い時間が経過した後でもGO患者の目は正常に戻らないということです. しかし、この問題を客観的な基準と自己評価の両方で検討した研究はありません。

現在の研究デザインは、治療に関係なく、5年以上にわたってGOクリニックにフォローアップ訪問した、少なくとも10年のGOの病歴を持つすべての連続した患者において、GOの消失を調査することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

連続GO患者

説明

包含基準:

  • 5年連続でGOクリニックにフォローアップ訪問のために来た、少なくとも10年のGO歴を持つすべてのGO患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GOの消失
時間枠：18歳まで
GO GO の客観的徴候および自覚症状の欠如は、次のすべての基準が満たされた場合に消失したと見なされました。 ii) 臨床活動スコア≤1/7 ポイント; iii) 複視がない。 iv) 通常の視力; v) 正常な角膜の状態; vi) ファンディの GO 関連の変更はありません。主観的基準 (アンケート): i) GO が出現する前と同じように両眼を知覚する。 ii) 両眼を正常に知覚する。 iii) 日常活動において眼に関連する制限がない。 iv) 社会生活において目に関する制限がないこと。
18歳まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GOの客観的消失
時間枠：18歳まで
客観的徴候の欠如 GO GO は、次のすべての基準が満たされた場合に消失したと見なされました。 ii) 臨床活動スコア≤1/7 ポイント; iii) 複視がない。 iv) 通常の視力; v) 正常な角膜の状態; vi) ファンディのGO関連の変更はありません
18歳まで
GOの主観的消失
時間枠：18歳まで
GO GO の自覚症状の欠如は、次のすべての基準が満たされたときに消失したと見なされます。i) GO が現れる前と同じように両眼を知覚する。 ii) 両眼を正常に知覚する。 iii) 日常活動において眼に関連する制限がない。 iv) 社会生活において目に関する制限がないこと。
18歳まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pisa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月31日

最初の投稿 (実際)

2017年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月31日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DISGO

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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